Effetto di un anno sulla dose giornaliera equivalente a levodopa della stimolazione del nucleo VIM talamico rispetto alla stimolazione del nucleo subtalamico nei pazienti con malattia di Parkinson (VIM vs NST)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Riepilogo della tesi:
La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è un'opzione terapeutica consolidata per i pazienti con malattia di Parkinson avanzata. Le due strutture più comunemente mirate sono il nucleo subtalamico (STN) e il nucleo intermedio ventrale (VIM) del talamo. Mentre è noto che la stimolazione STN consente una riduzione significativa della dose giornaliera equivalente a Levodopa (LEDD), gli effetti della stimolazione del VIM sul dosaggio dei farmaci rimangono meno chiari, in particolare nei pazienti selezionati per il tremore predominante.
Obiettivi:
Per confrontare l'evoluzione di Ledd un anno dopo DBS mirato al VIM rispetto alla STN nei pazienti con malattia di Parkinson.
Valutare se la stimolazione VIM consente anche una significativa riduzione dei farmaci dopaminergici.
Contribuire a raffinare le indicazioni chirurgiche basate sul profilo clinico del paziente.
Ipotesi:
La stimolazione STN porta a una maggiore riduzione della LEDD rispetto alla stimolazione VIM.
La stimolazione del VIM, sebbene utilizzata principalmente per il controllo del tremore, può comportare una moderata riduzione della LEDD in specifici profili dei pazienti.
La selezione del bersaglio chirurgico dovrebbe essere personalizzata, considerando non solo il controllo dei sintomi motori ma anche l'impatto sui requisiti dei farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amory Jardel
- Numero di telefono: +33 6 88 45 13 20
- Email: a.jardel@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Contatto:
- Amory Jardel
- Numero di telefono: +33 6 88 45 13 20
- Email: a.jardel@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti con malattia di Parkinson hanno subito un intervento chirurgico per la stimolazione cerebrale profonda STN o VIM presso il Chru di Nancy tra il 2014 (Arrivi DXCARE) e il 2024.
Criteri di esclusione:
- Paziente non-parkinson paziente senza trattamento con trattamento dopaminergico iniziale non operato presso Chru di Nancy pazienti deceduti entro 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Vim
I pazienti in questo gruppo hanno subito una stimolazione cerebrale profonda (DBS) mirate al nucleo intermedio ventrale (VIM) del talamo.
La stimolazione VIM è utilizzata principalmente per il controllo del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson, in particolare quelli con sintomi dominanti al tremore.
Questo gruppo include individui selezionati per DBS a causa della prominenza del tremore nella loro presentazione clinica, con meno enfasi su altri sintomi motori come la bradicinesia o la rigidità
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Gruppo NST
I pazienti in questo gruppo sono stati sottoposti a DBS mi sono stati colpiti dal nucleo subtalamico (STN).
La stimolazione STN è comunemente usata nei pazienti con malattia di Parkinson avanzata, in particolare per coloro che sperimentano fluttuazioni motorie, discinesie e che richiedono una riduzione significativa dei farmaci dopaminergici.
Questo gruppo include pazienti che sono stati selezionati per DBS in base ai loro sintomi motori complessivi, tra cui bradicinesia e rigidità, con o senza predominanza di tremore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nella dose giornaliera equivalente di Levodopa (LEDD) tra i pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS) mira al nucleo talamico vim rispetto alla STN.
Lasso di tempo: L'endpoint primario, che è il cambiamento nella dose giornaliera equivalente a Levodopa (LEDD), sarà misurato un anno dopo l'intervento chirurgico nei gruppi VIM e STN DBS.
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Per confrontare il cambiamento di un anno nella dose quotidiana equivalente di Levodopa (LEDD) tra i pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a stimolazione cerebrale profonda (DBS) che mirano al nucleo talamico vim rispetto alla STN.
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L'endpoint primario, che è il cambiamento nella dose giornaliera equivalente a Levodopa (LEDD), sarà misurato un anno dopo l'intervento chirurgico nei gruppi VIM e STN DBS.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI211
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