파킨슨 병 환자의 초 시상 핵 자극과 비교하여 시상 Vim 핵 자극의 레보도파 동등한 일일 복용량에 대한 1 년 효과 (VIM vs NST)
2025년 4월 24일 업데이트: JARDEL Amory, Central Hospital, Nancy, France
이 연구는 파킨슨 병 환자의 레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)에 대한 시상 Vim 핵의 깊은 뇌 자극 (DBS)의 효과를 비교합니다.
목표는 VIM 자극 (일반적으로 진전에 사용되는 VIM 자극이 약물 요구를 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
STN 자극이 더 큰 LEDD 감소로 이어지는 것은 가설을 세우지 만 VIM
연구 개요
상세 설명
논문 요약 :
심해 뇌 자극 (DBS)은 진행된 파킨슨 병 환자에게 잘 확립 된 치료 옵션입니다. 가장 일반적으로 표적화 된 두 가지 구조는 시상의 시상 하핵 (STN)과 시상의 복부 중간 핵 (VIM)입니다. STN 자극은 레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)의 현저한 감소를 허용하는 것으로 알려져 있지만, 약물 복용량에 대한 VIM 자극의 효과는 특히 우세한 진전을 위해 선택된 환자에서 덜 명확하게 유지됩니다.
목표 :
파킨슨 병 환자에서 VIM 대 STN을 표적화 한 DBS 후 1 년 후 LEDD의 진화를 비교합니다.
VIM 자극이 도파민 성 약물의 의미있는 감소를 가능하게하는지 여부를 평가합니다.
환자의 임상 프로파일에 기초하여 수술 적응증을 정제하는 데 기여합니다.
가설 :
STN 자극은 VIM 자극에 비해 LEDD의 더 큰 감소를 초래한다.
VIM 자극은 주로 진전 제어에 사용되지만 특정 환자 프로파일의 중간 정도 LEDD 감소를 초래할 수 있습니다.
운동 증상 조절뿐만 아니라 약물 요건에 미치는 영향을 고려하여 외과 적 목표 선택은 개인화되어야합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amory Jardel
- 전화번호: +33 6 88 45 13 20
- 이메일: a.jardel@chru-nancy.fr
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- CHRU NANCY
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연락하다:
- Amory Jardel
- 전화번호: +33 6 88 45 13 20
- 이메일: a.jardel@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2014 년 낸시 (DXCARE ARVALS)와 2024 사이의 낸시 크루에서 시상 핵 (STN) 또는 탈라무스의 복부 중간 핵 (VIM)을 대상으로 깊은 뇌 자극 (DBS) 수술을받은 파킨슨 병 환자가 포함됩니다.
적격 환자는 파킨슨 병을 진단해야합니다
설명
포함 기준 :
- 2014 년 낸시 (DXCARE 도착)와 2024 년 사이의 Chru of Nancy에서 STN 또는 VIM 심해 뇌 자극 수술을받은 파킨슨 병 환자.
제외 기준 :
- 초기 도파민 성 치료가없는 비 파킨슨 병 환자 환자 수술 후 1 년 이내에 사망 한 낸시의 Chru에서 수술되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VIM 그룹
이 그룹의 환자는 시상의 복부 중간 핵 (VIM)을 표적으로하는 깊은 뇌 자극 (DBS)을 받았다.
VIM 자극은 주로 파킨슨 병 환자의 진전, 특히 진전 증상이있는 환자의 진전을 제어하는 데 사용됩니다.
이 그룹에는 임상 프리젠 테이션에서 진전의 두드러기 때문에 DBS로 선정 된 개인이 포함되며, Bradykinesia 또는 강성과 같은 다른 운동 증상에 중점을 둡니다.
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NST 그룹
이 그룹의 환자는 시상 하부 핵 (STN)을 대상으로 DBS를 받았습니다.
STN 자극은 진행된 파킨슨 병 환자, 특히 운동 변동, 악 걸이 운동을 경험하고 도파민 성 약물을 상당히 감소시켜야하는 환자에게 일반적으로 사용됩니다.
이 그룹은 진전 우세 유무에 관계없이 Bradykinesia 및 강성을 포함한 전체 운동 증상에 기초하여 DBS로 선정 된 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VIM 시상 핵 대 STN을 대상으로 깊은 뇌 자극 (DBS)을 겪고있는 파킨슨 병 환자 사이의 레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)의 변화.
기간: 레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)의 변화 인 1 차 종점은 VIM 및 STN DBS 그룹 모두에서 수술 후 1 년 동안 측정됩니다.
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VIM 시상 핵과 STN을 대상으로 깊은 뇌 자극 (DBS)을 겪고있는 파킨슨 병 환자들 사이의 레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)의 1 년 변화를 비교합니다.
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레보도파 등가 일일 복용량 (LEDD)의 변화 인 1 차 종점은 VIM 및 STN DBS 그룹 모두에서 수술 후 1 년 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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