軽度から中程度のにきびを軽減する際に、Omniluxの有効性と安全性を評価する研究

包含基準：

1. 14歳以上のすべてのフィッツパトリック肌の健康な男性または女性。
2. 被験者は、口頭での理解を提供し、インフォームドコンセントフォーム、HIPAAフォーム、および施設内審査委員会によって承認された写真リリースフォームに署名する必要があります。 同意年齢未満の被験者は研究の同意に署名する必要があり、親はインフォームドコンセントに署名する必要があります（被験者が研究中に同意年齢に達した場合、次の研究訪問で再考されるべきです）。
3. 被験者は、調査員によって決定されるように、一般的に健康でなければなりません。
4. 身長、体重、血圧、脈拍、および基本システムの評価（皮膚、呼吸器、心血管、胃腸、内分泌、神経系、筋骨格系）を含む短い身体検査を受けようとする被験者。
5. 被験者は、すべての学習訪問に参加し、「在宅」の指示に従うことができなければなりません。
6. 被験者は、すべての訪問で皮膚の全体的な評価のために、顔全体のVisia-CR Facial Photographyイメージングを喜んで持っている必要があります。
7. 被験者は、さまざまな格付けアンケートに喜んで完了し、理解することができなければなりません。
8. 被験者は、ベースライン訪問で2（軽度）または3（中程度）のIGAスコアを持っている必要があります。
9. 被験者は、ベースライン訪問で10以上50以下でカウントされる顔面のにきびの炎症性病変（乳頭、膿疱、結節）を持っている必要があります。
10. 被験者は、ベースライン訪問では10以上、100以下で、顔面にきびの非炎症性病変（開いたコメドンと閉じたコメドン）がカウントされなければなりません。
11. ベースライン訪問時に顔面結節が1人以下の被験者。
12. 子どもベアリングの可能性（FOCBP）の女性と、前提である女性は、研究期間中に効果的な避妊を喜んで実践することをいとわなければなりません。 （効果的な避妊は、少なくとも3か月間、口腔避妊薬で安定化されていると定義されます。少なくとも3か月間、子宮内装置、精子剤を伴うコンドーム、精子剤による横隔膜、インプラント、nuvaring®、注射、経皮パッチまたは違反です。） 避妊薬を服用している雌は、研究に入る前に少なくとも3か月前に同じタイプの丸薬を服用していたに違いありませんが、研究中にタイプを変えてはなりません。 過去に避妊薬を使用した人は、研究の開始の少なくとも3か月前に使用を中止したに違いありません。 にきびのコントロールのために避妊を使用する女性のみを除外する必要があります。
13. 前提科の女性とFOCBPは、ベースライン訪問で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
14. 被験者は、研究指示に慣れ、必要な訪問のために診療所に戻ることをいとわない必要があります。
15. 被験者は、スポンサーが提供するクレンザー、保湿剤、日焼け止めを喜んで使用する必要があります。
16. 被験者が化粧をしている場合、彼らは非コメドゲン化された化粧を使用することに同意しなければなりません。
17. 男性被験者の顔の領域は、研究の治療や評価を妨げないように、すべての研究訪問に対してきれいに剃らなければなりません。

除外基準：

1. 登録から30日以内に、この研究と同時に調査研究への参加から30日以内に調査薬またはデバイスを使用します。
2. ニキビcong、にきびフルミナン、二次的にきび、腹膜炎、臨床的に重要な酒さ、グラム陰性毛包炎、皮膚炎、湿疹、またはシリコンへのアレルギーなどの臨床評価に干渉する可能性のある顔の皮膚疾患。
3. 干渉性または全身療法の使用を必要とする、または評価と病変カウントを決定的にしておく必要がある、顔の基礎疾患またはその他の皮膚症状。
4. 50を超える顔面にきびの炎症性病変（乳頭、膿疱、結節）の被験者
5. 100を超える顔面にきび非炎症性病変を持つ被験者（オープンコメドと閉じたコメドン）
6. 複数の顔面結節を持つ被験者。
7. 研究の治療と評価を妨げる可能性のある顔のひげまたは口ひげを持つ被験者。
8. 顔に顔に顔に顔に燃え尽きるか刺すような歴史を持っている被験者（メイク、石鹸、マスク、洗浄、日焼け止めなど）。
9. 妊娠中の女性被験者、授乳中の母親、研究の過程で妊娠を計画する、または研究中に妊娠しました。
10. 女性の場合、被験者には、hirsutism、多嚢胞性卵巣疾患、または臨床的に有意な月経の不規則性の歴史があります。
11. ループス紅斑性、光感覚湿疹、白皮症、光感受性障害（皮膚または目の光に対する感作）、可視光によって刺激される可能性のある光誘発性発作または疾患の既往がある被験者。
12. 現在、感染症の薬やハーブサプリメントを使用している被験者（リスクの調査員評価の裁量に従って、ハーブサプリメント（付録IXの完全なリストを参照）。
13. 治療領域に単純ヘルペスの既往がある被験者、結合組織損傷、免疫抑制疾患。
14. 現在、活動的な感染症、皮膚の骨折、非常に乾燥した肌、または治療領域の開いた病変を持っている被験者。
15. 治療地域の外で皮膚がんの完全な外科的切除を除き、顔面地域での過去6か月以内のあらゆる種類の癌の治療。

18.顔に使用される次の局所準備/身体的治療について、指定されたウォッシュアウト期間を受けていない被験者または治療領域で以下のいずれかの同時使用を必要とする被験者。

顔の局所収string剤と密着剤1週間の不耐性のない保湿剤または顔の日焼け止め1週間にきび手術1週間の抗菌薬を含む1週間の石鹸1週間の抗生物質を顔に2週間2週間の局所抗抗acne薬顔の4週間のレチノイドを含む4週間のレチノールを含む4週間のレチノイド4週間のレーザー療法4週間4週間のレチノイド4週間

19。次の全身薬または次の全身薬の同時使用を必要とする被験者について、指定されたウォッシュアウト期間を受けていない被験者：

コルチコステロイド（筋肉内注射を含む）（吸入コルチコステロイドが許可されます）4週間抗生物質4週間のその他の全身性ニキビ治療4週間の全身レチノイド6ヶ月

20。被験者は、研究中に日焼けブースまたは日光浴を使用する予定です。 21。 言語の問題、精神発達の低下、または脳機能の障害により、調査員とコミュニケーションまたは協力できない被験者。

22。調査官が制御されていないと判断し、研究に参加している間、被験者の安全性に懸念を抱いていると考える根本的な病気の被験者。