前立腺(PUR-P)手術の経尿道切除後の患者の睡眠の質と快適さに対するホワイトノイズ睡眠マスクの効果
2025年11月26日 更新者:Seda Cansu Yeniğün、Akdeniz University
前立腺(TUR-P)手術の経尿道切除後の患者の睡眠の質と快適性に対するホワイトノイズ睡眠マスクの効果の調査:単一盲検無作為化対照試験
術後の期間に患者が直面する最大の課題の1つは、睡眠の質の悪化です。
術後期間の睡眠の質の低下は、痛み、ストレス、不安、病院の環境の騒音、環境要因のために一般的に観察されます。
睡眠の質の低下は、組織の治癒、免疫系活動、全体的な幸福に悪影響を与える可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
経尿道前立腺切除(TUR-P)は、良性前立腺過形成(BPH)の治療のために最も一般的に行われる外科的処置の1つです。
TUR-P手術を受けている患者は、尿中カテーテルの使用、骨盤領域の不快感、頻繁な排尿の衝動、膀胱けいれん、病院環境に関連する要因により、術後の期間に睡眠障害を経験する可能性があります。
これらの患者の回復プロセス中に快適さと睡眠の質を向上させることは、全体的な健康状態の改善に貢献する可能性があります。
ホワイトノイズは、すべての周波数を同等の強度で含み、環境ノイズを覆い隠すのに役立つサウンドの一種であり、個人がより安らかな睡眠体験をすることができます。
文献は、睡眠時間の増加、睡眠発症時間の短縮、夜間の目覚めの減少など、ホワイトノイズのプラスの効果を報告しています。
研究では、特に病院の環境でのホワイトノイズの使用により、睡眠の質が向上することが示されています。
たとえば、集中治療室で実施された研究では、病院の環境で破壊的な音を隠すことで、ホワイトノイズが睡眠の質を大幅に改善することが報告されました。
同様に、発見は、術後の期間にホワイトノイズを使用することで、患者がより深く途切れることのない睡眠を経験するのに役立つことを示唆しています。
ホワイトノイズスリープマスクは、環境音をブロックし、視覚刺激を最小限に抑えることで、睡眠プロセスをサポートできます。
病院の環境での照明や騒音などの要因が睡眠障害につながる可能性があることを考慮すると、術後の期間の睡眠の質を改善するのにホワイトノイズ睡眠マスクが効果的であると考えられています。
この研究の目的は、TUR-P手術後の患者の睡眠の質と快適性に対するホワイトノイズ睡眠マスクを使用する効果を評価することを目的としています。
TUR-Pが限られていた後の患者の睡眠の質を改善するための非薬理学的アプローチに関する現在の文献。
したがって、ホワイトノイズ睡眠マスクの有効性を評価することは、術後の患者ケアに寄与する可能性のある重要な新しい介入領域です
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kumluca
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Antalya、Kumluca、トルコ(Türkiye)、07350
- Seda Cansu Yeniğün
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 聴覚や知覚の問題はありません、
- 視覚障害はありません、
- 選択的なtur-pを受けます
除外基準:
- 処置の前後に睡眠/催眠薬または抗うつ薬の使用、
- 精神障害を抱えています。
- 緊急手術
- 睡眠時無呼吸に苦しんでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
このグループの患者では、術後期間中に標準ケアが適用されます。 患者は、手術前に情報に基づいた自発的同意書に署名し、患者情報フォームに記入します。
このプロセス中、追加のマスクまたは介入は適用されません。術後の定期的なケア手順のみが守られます。 |
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実験的:ホワイトノイズ睡眠マスクグループ
ホワイトノイズスリープマスクグループこのグループでは、患者には術後期間にわたって決定されたプロトコルに従ってホワイトノイズ睡眠マスクが提供されます。 患者は、手術前に情報に基づいた自発的同意書に署名し、患者情報フォームに記入します。
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ホワイトノイズスリープマスクグループこのグループでは、患者には術後期間にわたって決定されたプロトコルに従ってホワイトノイズ睡眠マスクが提供されます。
患者は、手術前に情報に基づいた自発的同意書に署名し、患者情報フォームに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールコムフォート
時間枠:術後1日目
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これは、患者の主観的な不快感を評価するために使用される長さ10 cmの水平線で構成される形式です。
多くの条件を決定するために使用されます。
VASは、長さ0〜10 cm(0〜100 mm)の測定ツールです。
この測定ツールは、水平または垂直に使用できます。
スケールは「私はまったく快適ではない」で始まり、「私は完全に快適です」で終わります。
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術後1日目
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視覚アナログスケールコムフォート
時間枠:3日目
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これは、患者の主観的な不快感を評価するために使用される長さ10 cmの水平線で構成される形式です。
多くの条件を決定するために使用されます。
VASは、長さ0〜10 cm(0〜100 mm)の測定ツールです。
この測定ツールは、水平または垂直に使用できます。
スケールは「私はまったく快適ではない」で始まり、「私は完全に快適です」で終わります。
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3日目
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睡眠の質
時間枠:術後1日目
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合計6つのアイテムで構成されるスケールは、0〜100の数字のチャートで評価されます。それぞれ6つのアイテムが夜の睡眠の深さ、眠りにつく時間、目を覚ます頻度、目を覚まし続ける時間、睡眠の質、環境の騒音のレベルを評価します。
「0-25」の範囲のスコアは、睡眠が非常に悪いことを示し、「76-100」の範囲のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
スケールのスコアの増加は、参加者の睡眠の質に直接比例して増加します。
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術後1日目
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睡眠の質
時間枠:2日目
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合計6つのアイテムで構成されるスケールは、0〜100の数字のチャートで評価されます。それぞれ6つのアイテムが夜の睡眠の深さ、眠りにつく時間、目を覚ます頻度、目を覚まし続ける時間、睡眠の質、環境の騒音のレベルを評価します。
「0-25」の範囲のスコアは、睡眠が非常に悪いことを示し、「76-100」の範囲のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
スケールのスコアの増加は、参加者の睡眠の質に直接比例して増加します。
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2日目
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睡眠の質
時間枠:3日目
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合計6つのアイテムで構成されるスケールは、0〜100の数字のチャートで評価されます。それぞれ6つのアイテムが夜の睡眠の深さ、眠りにつく時間、目を覚ます頻度、目を覚まし続ける時間、睡眠の質、環境の騒音のレベルを評価します。
「0-25」の範囲のスコアは、睡眠が非常に悪いことを示し、「76-100」の範囲のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
スケールのスコアの増加は、参加者の睡眠の質に直接比例して増加します。
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月19日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。