El efecto de la máscara de sueño de ruido blanco en la calidad del sueño y la comodidad de los pacientes después de la resección transuretral de la cirugía de próstata (TUR-P)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
La investigación del efecto de la máscara de sueño de ruido blanco en la calidad del sueño y la comodidad de los pacientes después de la resección transuretral de la cirugía de próstata (TUR-P): un ensayo controlado aleatorio único ciego
Uno de los mayores desafíos que enfrentan los pacientes en el período postoperatorio es el deterioro de la calidad del sueño.
La disminución de la calidad del sueño en el período postoperatorio se observa comúnmente debido al dolor, el estrés, la ansiedad, el ruido del medio ambiente hospitalario y los factores ambientales.
La mala calidad del sueño puede tener efectos negativos sobre la curación de tejidos, la actividad del sistema inmune y el bienestar general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La resección de la próstata transuretral (TUR-P) es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente realizados para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH).
Los pacientes sometidos a cirugía TUR-P pueden experimentar problemas de sueño en el período postoperatorio debido al uso de catéteres urinarios, incomodidad en la región pélvica, impulsos de orina frecuentes, espasmos de vejiga y factores relacionados con el entorno hospitalario.
Mejorar la comodidad y la calidad del sueño durante el proceso de recuperación para estos pacientes puede contribuir a la mejora de su estado de salud general.
El ruido blanco es un tipo de sonido que contiene todas las frecuencias con igual intensidad y ayuda a enmascarar ruidos ambientales, lo que permite a las personas tener una experiencia de sueño más tranquila.
La literatura ha informado efectos positivos del ruido blanco, como aumentar la duración del sueño, reducir el tiempo de inicio del sueño y disminuir los despertares nocturnos.
Los estudios han demostrado que el uso de ruido blanco, particularmente en entornos hospitalarios, mejora la calidad del sueño.
Por ejemplo, un estudio realizado en una unidad de cuidados intensivos informó que el ruido blanco mejoró significativamente la calidad del sueño al enmascarar sonidos disruptivos en el entorno hospitalario.
Del mismo modo, los hallazgos sugieren que el uso de ruido blanco en el período postoperatorio ayuda a los pacientes a experimentar un sueño más profundo e ininterrumpido.
Las máscaras de sueño de ruido blanco pueden soportar el proceso de sueño bloqueando los sonidos ambientales y minimizando los estímulos visuales.
Teniendo en cuenta que factores como la iluminación y el ruido en el entorno hospitalario pueden conducir a trastornos del sueño, se cree que las máscaras de sueño de ruido blanco pueden ser efectivas para mejorar la calidad del sueño en el período postoperatorio.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de usar una máscara de sueño de ruido blanco en la calidad del sueño y la comodidad en pacientes después de la cirugía TUR-P.
La literatura actual sobre enfoques no farmacológicos para mejorar la calidad del sueño en pacientes después de TUR-P es limitada.
Por lo tanto, evaluar la efectividad de las máscaras de sueño de ruido blanco es un nuevo área de intervención importante que puede contribuir a la atención del paciente postoperatoria
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Turquía (Türkiye), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Sin problemas de audición y percepción,
- Sin discapacidad visual,
- Se someterá a Tur-P optativo
Criterios de exclusión:
- Uso de cualquier sueño/medicamento hipnótico o antidepresivos antes o después del procedimiento,
- Tener un trastorno psiquiátrico.
- Cirugía urgente
- Sufre de apnea del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
En este grupo de pacientes, la atención estándar se aplicará durante el período postoperatorio. Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario informado antes de la cirugía y completarán un formulario de información del paciente.
Durante este proceso, no se aplicará una máscara o intervención adicional; Solo se seguirán los procedimientos de atención postoperatoria de rutina. |
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Experimental: Grupo de máscara para dormir de ruido blanco
Grupo de máscara de sueño de ruido blanco En este grupo, los pacientes recibirán una máscara de sueño de ruido blanco de acuerdo con el protocolo determinado para el período postoperatorio. Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario informado antes de la cirugía y completarán un formulario de información del paciente.
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Grupo de máscara de sueño de ruido blanco En este grupo, los pacientes recibirán una máscara de sueño de ruido blanco de acuerdo con el protocolo determinado para el período postoperatorio.
Los pacientes firmarán un formulario de consentimiento voluntario informado antes de la cirugía y completarán un formulario de información del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postop Day 1
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Es una forma que consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo utilizada para evaluar la incomodidad subjetiva de los pacientes.
Se usa para determinar muchas condiciones.
VAS es una herramienta de medición que tiene 0-10 cm (0-100 mm) de largo.
Esta herramienta de medición se puede usar horizontal o verticalmente.
La escala comienza con "No estoy cómodo en absoluto" y termina con "Estoy perfectamente cómodo".
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Postop Day 1
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Comportación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postop Day 3
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Es una forma que consiste en una línea horizontal de 10 cm de largo utilizada para evaluar la incomodidad subjetiva de los pacientes.
Se usa para determinar muchas condiciones.
VAS es una herramienta de medición que tiene 0-10 cm (0-100 mm) de largo.
Esta herramienta de medición se puede usar horizontal o verticalmente.
La escala comienza con "No estoy cómodo en absoluto" y termina con "Estoy perfectamente cómodo".
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Postop Day 3
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Postop Day 1
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La escala, que consta de 6 ítems en total, se evalúa en un gráfico con números entre 0 y 100, cada uno de los 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo de quedarse dormido, la frecuencia de despertar, el momento de permanecer despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel del ruido en el medio ambiente.
Los puntajes en el rango "0-25" indican un sueño muy pobre y los puntajes en el rango "76-100" indican muy bien el sueño.
El aumento en los puntajes en la escala aumenta en proporción directa a la calidad del sueño de los participantes.
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Postop Day 1
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Postop Day 2
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La escala, que consta de 6 ítems en total, se evalúa en un gráfico con números entre 0 y 100, cada uno de los 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo de quedarse dormido, la frecuencia de despertar, el momento de permanecer despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel del ruido en el medio ambiente.
Los puntajes en el rango "0-25" indican un sueño muy pobre y los puntajes en el rango "76-100" indican muy bien el sueño.
El aumento en los puntajes en la escala aumenta en proporción directa a la calidad del sueño de los participantes.
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Postop Day 2
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Postop Day 3
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La escala, que consta de 6 ítems en total, se evalúa en un gráfico con números entre 0 y 100, cada uno de los 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo de quedarse dormido, la frecuencia de despertar, el momento de permanecer despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel del ruido en el medio ambiente.
Los puntajes en el rango "0-25" indican un sueño muy pobre y los puntajes en el rango "76-100" indican muy bien el sueño.
El aumento en los puntajes en la escala aumenta en proporción directa a la calidad del sueño de los participantes.
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Postop Day 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- White19999172490
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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