- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06936384
L'effetto della maschera del sonno del rumore bianco sulla qualità del sonno e sul comfort dei pazienti dopo la resezione transuretrale della chirurgia della prostata (TUR-P)
L'indagine sull'effetto della maschera del sonno del rumore bianco sulla qualità del sonno e sul comfort dei pazienti dopo la resezione transuretrale della chirurgia della prostata (TUR-P): uno studio controllato randomizzato a senso singolo in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Turchia (Türkiye), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Nessun problema dell'udito e della percezione,
- Nessun valore visivo,
- Subirà Tur-P elettivo
Criteri di esclusione:
- Uso di eventuali farmaci per sonno/ipnotici o antidepressivi prima o dopo la procedura,
- Avere un disturbo psichiatrico.
- Chirurgia urgente
- Soffre di apnea notturna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo di pazienti, durante il periodo postoperatorio verranno applicate cure standard. I pazienti firmeranno un modulo di consenso volontario informato prima dell'intervento e compila un modulo di informazioni sul paziente.
Durante questo processo, non verrà applicata alcuna maschera o intervento aggiuntiva; Verranno seguite solo procedure di assistenza postoperatoria di routine. |
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Sperimentale: Gruppo maschera del sonno di rumore bianco
Gruppo maschera per il sonno del rumore bianco In questo gruppo, ai pazienti verrà fornita una maschera per il sonno del rumore bianco secondo il protocollo determinato per il periodo postoperatorio. I pazienti firmeranno un modulo di consenso volontario informato prima dell'intervento e compila un modulo di informazioni sul paziente.
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Gruppo maschera per il sonno del rumore bianco In questo gruppo, ai pazienti verrà fornita una maschera per il sonno del rumore bianco secondo il protocollo determinato per il periodo postoperatorio.
I pazienti firmeranno un modulo di consenso volontario informato prima dell'intervento e compila un modulo di informazioni sul paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comfort della scala analogica visiva
Lasso di tempo: PostOp Day 1
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È una forma costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm utilizzata per valutare il disagio soggettivo dei pazienti.
Viene utilizzato per determinare molte condizioni.
VAS è uno strumento di misurazione lungo 0-10 cm (0-100 mm).
Questo strumento di misurazione può essere utilizzato in orizzontale o in verticale.
La scala inizia con "Non mi sento affatto a mio agio" e termina con "Sono perfettamente a mio agio".
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PostOp Day 1
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Comfort della scala analogica visiva
Lasso di tempo: PostOp Day 3
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È una forma costituita da una linea orizzontale lunga 10 cm utilizzata per valutare il disagio soggettivo dei pazienti.
Viene utilizzato per determinare molte condizioni.
VAS è uno strumento di misurazione lungo 0-10 cm (0-100 mm).
Questo strumento di misurazione può essere utilizzato in orizzontale o in verticale.
La scala inizia con "Non mi sento affatto a mio agio" e termina con "Sono perfettamente a mio agio".
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PostOp Day 3
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: PostOp Day 1
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La scala, che consiste in 6 articoli in totale, viene valutata su un grafico con numeri tra 0 e 100, ciascuno dei 6 elementi che valutano la profondità del sonno notturno, il tempo di addormentarsi, la frequenza di svegliarsi, il tempo di rimanere sveglio quando si sveglia, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
I punteggi nella gamma "0-25" indicano un sonno molto scarso e punteggi nella gamma "76-100" indicano un sonno molto buono.
L'aumento dei punteggi sulla scala aumenta in proporzione diretta alla qualità del sonno dei partecipanti.
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PostOp Day 1
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: PostOp Day 2
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La scala, che consiste in 6 articoli in totale, viene valutata su un grafico con numeri tra 0 e 100, ciascuno dei 6 elementi che valutano la profondità del sonno notturno, il tempo di addormentarsi, la frequenza di svegliarsi, il tempo di rimanere sveglio quando si sveglia, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
I punteggi nella gamma "0-25" indicano un sonno molto scarso e punteggi nella gamma "76-100" indicano un sonno molto buono.
L'aumento dei punteggi sulla scala aumenta in proporzione diretta alla qualità del sonno dei partecipanti.
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PostOp Day 2
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: PostOp Day 3
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La scala, che consiste in 6 articoli in totale, viene valutata su un grafico con numeri tra 0 e 100, ciascuno dei 6 elementi che valutano la profondità del sonno notturno, il tempo di addormentarsi, la frequenza di svegliarsi, il tempo di rimanere sveglio quando si sveglia, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
I punteggi nella gamma "0-25" indicano un sonno molto scarso e punteggi nella gamma "76-100" indicano un sonno molto buono.
L'aumento dei punteggi sulla scala aumenta in proporzione diretta alla qualità del sonno dei partecipanti.
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PostOp Day 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- White19999172490
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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