Влияние маски для сна белого шума на качество сна и комфорт пациентов после трансуретральной резекции операции простаты (TUR-P)
26 ноября 2025 г. обновлено: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Исследование влияния маски для сна белого шума на качество сна и комфорт пациентов после трансретральной резекции операции простаты (TUR-P): одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Одной из величайших проблем, с которыми сталкивается пациент, в послеоперационном периоде является ухудшение качества сна.
Снижение качества сна в послеоперационном периоде обычно наблюдается из -за боли, стресса, беспокойства, шума в больнице и факторов окружающей среды.
Плохое качество сна может оказывать негативное влияние на заживление тканей, активность иммунной системы и общее благополучие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Трантуретральная резекция предстательной железы (TUR-P) является одной из наиболее часто выполненных хирургических процедур для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Пациенты, перенесшие хирургию TUR-P, могут испытывать проблемы со сном в послеоперационном периоде из-за использования мочевых катетеров, дискомфорта в области таза, частых побуждений мочеиспускания, спазмов мочевого пузыря и факторов, связанных с больничной средой.
Улучшение комфорта и качества сна в процессе восстановления для этих пациентов может способствовать улучшению их общего состояния здоровья.
Белый шум - это тип звука, который содержит все частоты с одинаковой интенсивностью и помогает маскировать звуки окружающей среды, что позволяет людям иметь более спокойный сон.
Литература сообщила о положительном воздействии белого шума, таких как увеличение продолжительности сна, сокращение времени начала сна и снижение ночных пробуждений.
Исследования показали, что использование белого шума, особенно в условиях больниц, улучшает качество сна.
Например, исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии, сообщило, что белый шум значительно улучшил качество сна, маскируя разрушительные звуки в больничной среде.
Точно так же результаты показывают, что использование белого шума в послеоперационном периоде помогает пациентам испытывать более глубокий и непрерывный сон.
Маски для сна белого шума могут поддерживать процесс сна, как блокируя звуки окружающей среды, так и минимизируя визуальные стимулы.
Учитывая, что такие факторы, как освещение и шум в больничной среде, могут привести к нарушениям сна, считается, что маски для сна белого шума могут быть эффективными в улучшении качества сна в послеоперационном периоде.
Это исследование направлено на оценку влияния использования маски для сна белого шума на качество сна и комфорт у пациентов после операции TUR-P.
Нынешняя литература по нефармакологическим подходам к улучшению качества сна у пациентов после Tur-P ограничена.
Следовательно, оценка эффективности масок сна белого шума является важной новой областью вмешательства, которая может способствовать послеоперационному уходу за пациентами
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Турция (Туркие), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Нет проблем слуха и восприятия,
- Нет нарушения зрения,
- Пройдет плановый тур
Критерии исключения:
- Использование любых сон/гипнотических препаратов или антидепрессантов до или после процедуры,
- Имея психиатрическое расстройство.
- Срочная хирургия
- Страдание от апноэ во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе пациентов стандартное уход будет применяться в течение послеоперационного периода. Пациенты будут подписывать информированную форму добровольного согласия перед операцией и заполнить форму информации о пациенте.
В ходе этого процесса не будет применена дополнительная маска или вмешательство; Будут следовать только обычные процедуры послеоперационного ухода. |
|
|
Экспериментальный: Группа маска для сна белого шума
Группа маски для сна белого шума В этой группе пациентам будет обеспечена маска для сна белого шума в соответствии с протоколом, определенным в течение послеоперационного периода. Пациенты будут подписывать информированную форму добровольного согласия перед операцией и заполнить форму информации о пациенте.
|
Группа маски для сна белого шума В этой группе пациентам будет обеспечена маска для сна белого шума в соответствии с протоколом, определенным в течение послеоперационного периода.
Пациенты будут подписывать информированную форму добровольного согласия перед операцией и заполнить форму информации о пациенте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый масштаб-комфорт
Временное ограничение: Пост -дни 1
|
Это форма, состоящая из горизонтальной линии длиной 10 см, используемой для оценки субъективного дискомфорта у пациентов.
Он используется для определения многих условий.
VAS-это инструмент измерения длиной 0-10 см (0-100 мм).
Этот инструмент измерения может использоваться горизонтально или вертикально.
Масштаб начинается с «мне совсем не удобно» и заканчивается «Я совершенно комфортно».
|
Пост -дни 1
|
|
Визуальный аналоговый масштаб-комфорт
Временное ограничение: Пост -дни 3
|
Это форма, состоящая из горизонтальной линии длиной 10 см, используемой для оценки субъективного дискомфорта у пациентов.
Он используется для определения многих условий.
VAS-это инструмент измерения длиной 0-10 см (0-100 мм).
Этот инструмент измерения может использоваться горизонтально или вертикально.
Масштаб начинается с «мне совсем не удобно» и заканчивается «Я совершенно комфортно».
|
Пост -дни 3
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Пост -дни 1
|
Шкала, которая состоит из 6 пунктов, оценивается на графике с числами от 0 до 100, каждый из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время, чтобы заснуть, частота пробуждения, время, чтобы не бодрствовать во время пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Оценки в диапазоне «0-25» указывают на очень плохой сон, а оценки в диапазоне «76-100» указывают на очень хороший сон.
Увеличение баллов по шкале увеличивается прямо пропорционально качеству сна участников.
|
Пост -дни 1
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Пост -дни 2
|
Шкала, которая состоит из 6 пунктов, оценивается на графике с числами от 0 до 100, каждый из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время, чтобы заснуть, частота пробуждения, время, чтобы не бодрствовать во время пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Оценки в диапазоне «0-25» указывают на очень плохой сон, а оценки в диапазоне «76-100» указывают на очень хороший сон.
Увеличение баллов по шкале увеличивается прямо пропорционально качеству сна участников.
|
Пост -дни 2
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Пост -дни 3
|
Шкала, которая состоит из 6 пунктов, оценивается на графике с числами от 0 до 100, каждый из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время, чтобы заснуть, частота пробуждения, время, чтобы не бодрствовать во время пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Оценки в диапазоне «0-25» указывают на очень плохой сон, а оценки в диапазоне «76-100» указывают на очень хороший сон.
Увеличение баллов по шкале увеличивается прямо пропорционально качеству сна участников.
|
Пост -дни 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- White19999172490
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .