O efeito da máscara de sono de ruído branco na qualidade do sono e conforto dos pacientes após a ressecção transuretral da cirurgia da próstata (TUR-P)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
A investigação do efeito da máscara de sono com ruído branco na qualidade do sono e conforto do sono dos pacientes após a ressecção transuretral da cirurgia de próstata (TUR-P): um estudo controlado randomizado único-cego
Um dos maiores desafios que os pacientes enfrentam no período pós -operatório é a deterioração da qualidade do sono.
A redução da qualidade do sono no período pós -operatório é comumente observada devido à dor, estresse, ansiedade, ruído do ambiente hospitalar e fatores ambientais.
A má qualidade do sono pode ter efeitos negativos na cicatrização de tecidos, atividade do sistema imunológico e bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A ressecção transuretral da próstata (TUR-P) é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente realizados para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH).
Os pacientes submetidos à cirurgia de Tur-P podem ter problemas de sono no período pós-operatório devido ao uso de cateteres urinários, desconforto na região pélvica, desejos de micção frequentes, espasmos da bexiga e fatores relacionados ao ambiente hospitalar.
Melhorar a qualidade do conforto e do sono durante o processo de recuperação desses pacientes pode contribuir para a melhoria de seu estado geral de saúde.
O ruído branco é um tipo de som que contém todas as frequências com igual intensidade e ajuda a mascarar ruídos ambientais, permitindo que os indivíduos tenham uma experiência de sono mais tranquila.
A literatura relatou efeitos positivos do ruído branco, como aumentar a duração do sono, reduzir o tempo de início do sono e diminuir os despertares noturnos.
Estudos mostraram que o uso de ruído branco, principalmente em ambientes hospitalares, melhora a qualidade do sono.
Por exemplo, um estudo realizado em uma unidade de terapia intensiva relatou que o ruído branco melhorou significativamente a qualidade do sono, mascarando sons perturbadores no ambiente hospitalar.
Da mesma forma, os resultados sugerem que o uso de ruído branco no período pós -operatório ajuda os pacientes a experimentar um sono mais profundo e ininterrupto.
As máscaras de sono em ruído branco podem suportar o processo de sono bloqueando sons ambientais e minimizando os estímulos visuais.
Considerando que fatores como iluminação e ruído no ambiente hospitalar podem levar a distúrbios do sono, acredita -se que as máscaras do sono do ruído branco possam ser eficazes para melhorar a qualidade do sono no período pós -operatório.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do uso de uma máscara de sono em ruído branco na qualidade do sono e no conforto em pacientes após a cirurgia de TUR-P.
A literatura atual sobre abordagens não farmacológicas para melhorar a qualidade do sono em pacientes após o TUR-P é limitada.
Portanto, avaliar a eficácia das máscaras do sono de ruído branco é uma nova área de intervenção que pode contribuir para o atendimento ao paciente pós -operatório
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Turquia (Türkiye), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Sem problemas de audição e percepção,
- Sem deficiência visual,
- Vai passar por TUR-eletiva eletiva
Critérios de exclusão:
- Uso de qualquer medicação do sono/hipnótico ou antidepressivos antes ou depois do procedimento,
- Tendo um distúrbio psiquiátrico.
- Cirurgia urgente
- Sofrendo de apneia do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nesse grupo de pacientes, os cuidados padrão serão aplicados durante o período pós -operatório. Os pacientes assinarão um formulário de consentimento voluntário informado antes da cirurgia e preencherá um formulário de informação do paciente.
Durante esse processo, nenhuma máscara ou intervenção adicional será aplicada; Somente procedimentos de atendimento pós -operatório de rotina serão seguidos. |
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Experimental: Grupo de máscara de sono com ruído branco
Grupo de máscara do sono com ruído branco nesse grupo, os pacientes receberão uma máscara de sono de ruído branco de acordo com o protocolo determinado para o período pós -operatório. Os pacientes assinarão um formulário de consentimento voluntário informado antes da cirurgia e preencherá um formulário de informação do paciente.
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Grupo de máscara do sono com ruído branco nesse grupo, os pacientes receberão uma máscara de sono de ruído branco de acordo com o protocolo determinado para o período pós -operatório.
Os pacientes assinarão um formulário de consentimento voluntário informado antes da cirurgia e preencherá um formulário de informação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto visual analógico de escala
Prazo: Dia 1 Postup
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É uma forma que consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento usada para avaliar o desconforto subjetivo dos pacientes.
É usado para determinar muitas condições.
O VAS é uma ferramenta de medição com 0-10 cm (0 a 100 mm) de comprimento.
Esta ferramenta de medição pode ser usada horizontal ou verticalmente.
A escala começa com "Eu não me sinto confortável" e termina com "Eu estou perfeitamente confortável".
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Dia 1 Postup
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Conforto visual analógico de escala
Prazo: Dia 3 do pós -operatório
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É uma forma que consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento usada para avaliar o desconforto subjetivo dos pacientes.
É usado para determinar muitas condições.
O VAS é uma ferramenta de medição com 0-10 cm (0 a 100 mm) de comprimento.
Esta ferramenta de medição pode ser usada horizontal ou verticalmente.
A escala começa com "Eu não me sinto confortável" e termina com "Eu estou perfeitamente confortável".
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Dia 3 do pós -operatório
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Qualidade do sono
Prazo: Dia 1 Postup
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A escala, que consiste em 6 itens no total, é avaliada em um gráfico com números entre 0 e 100, cada um dos 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, a hora de adormecer, a frequência de acordar, o tempo de ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
As pontuações no intervalo "0-25" indicam sono muito ruim e pontuações na faixa "76-100" indicam um sono muito bom.
O aumento das pontuações na escala aumenta em proporção direta à qualidade do sono dos participantes.
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Dia 1 Postup
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Qualidade do sono
Prazo: Dia do PostOP 2
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A escala, que consiste em 6 itens no total, é avaliada em um gráfico com números entre 0 e 100, cada um dos 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, a hora de adormecer, a frequência de acordar, o tempo de ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
As pontuações no intervalo "0-25" indicam sono muito ruim e pontuações na faixa "76-100" indicam um sono muito bom.
O aumento das pontuações na escala aumenta em proporção direta à qualidade do sono dos participantes.
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Dia do PostOP 2
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Qualidade do sono
Prazo: Dia 3 do pós -operatório
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A escala, que consiste em 6 itens no total, é avaliada em um gráfico com números entre 0 e 100, cada um dos 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, a hora de adormecer, a frequência de acordar, o tempo de ficar acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente.
As pontuações no intervalo "0-25" indicam sono muito ruim e pontuações na faixa "76-100" indicam um sono muito bom.
O aumento das pontuações na escala aumenta em proporção direta à qualidade do sono dos participantes.
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Dia 3 do pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- White19999172490
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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