Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hvit støy søvnmaske på pasientenes søvnkvalitet og komfort etter transuretral reseksjon av prostata (TUR-P) kirurgi

26. november 2025 oppdatert av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Undersøkelsen av effekten av hvit støy søvnmaske på pasientenes søvnkvalitet og komfort etter transuretral reseksjon av prostata (TUR-P) kirurgi: en enkeltblind randomisert kontrollert studie

En av de største utfordringene pasienter står overfor i den postoperative perioden er forverring av søvnkvaliteten. Nedsatt søvnkvalitet i den postoperative perioden observeres ofte på grunn av smerter, stress, angst, sykehusmiljøstøy og miljøfaktorer. Dårlig søvnkvalitet kan ha negative effekter på vevsheling, immunsystemets aktivitet og generell velvære.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transurethral prostata reseksjon (TUR-P) er en av de mest utførte kirurgiske inngrepene for behandling av godartet prostatisk hyperplasi (BPH). Pasienter som gjennomgår TUR-P-kirurgi kan oppleve søvnproblemer i den postoperative perioden på grunn av bruk av urinkateter, ubehag i bekkenområdet, hyppige vannlatingstråler, blærespasmer og faktorer relatert til sykehusmiljøet. Å forbedre komfort og søvnkvalitet under utvinningsprosessen for disse pasientene kan bidra til forbedring av deres generelle helsetilstand. Hvit støy er en type lyd som inneholder alle frekvenser med like intensitet og hjelper til med å maskere miljøsykdommer, slik at enkeltpersoner får en mer avslappende søvnopplevelse. Litteratur har rapportert om positive effekter av hvit støy, som å øke søvnvarigheten, redusere søvnutbruddet og redusere oppvåkningene om natten. Studier har vist at bruk av hvit støy, spesielt i sykehusinnstillinger, forbedrer søvnkvaliteten. For eksempel rapporterte en studie utført på en intensivavdeling at hvit støy betydelig forbedret søvnkvaliteten ved å maskere forstyrrende lyder i sykehusmiljøet. Tilsvarende antyder funn at bruk av hvit støy i den postoperative perioden hjelper pasienter med å oppleve dypere og uavbrutt søvn. Hvite støy søvnmasker kan støtte søvnprosessen ved å blokkere miljølyder og minimere visuelle stimuli. Tatt i betraktning at faktorer som belysning og støy i sykehusmiljøet kan føre til søvnforstyrrelser, antas det at hvite støysøvnmasker kan være effektive for å forbedre søvnkvaliteten i den postoperative perioden. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av å bruke en hvit støy søvnmaske på søvnkvalitet og komfort hos pasienter etter TUR-P-kirurgi. Den nåværende litteraturen om ikke-farmakologiske tilnærminger til å forbedre søvnkvaliteten hos pasienter etter TUR-P er begrenset. Derfor er det et viktig nytt nytt intervensjonsområde som kan bidra til postoperativ pasientbehandling å evaluere effektiviteten av hvite støy -søvnmasker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Tyrkia (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Ingen hørsels- og oppfatningsproblemer,
  • Ingen synshemming,
  • Vil gjennomgå valgfri tur-p

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av søvn/hypnotisk medisin eller antidepressiva før eller etter inngrepet,
  • Å ha en psykiatrisk lidelse.
  • Presserende kirurgi
  • Lider av søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

I denne gruppen av pasienter vil standardpleie bli brukt i løpet av den postoperative perioden. Pasienter vil signere et informert frivillig samtykkeform før operasjonen og fylle ut et skjema for pasientinformasjon.

  • Postoperativ dag 1: Komfortnivå vil bli målt om morgenen ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale og Visual Analog Scale (VAS). Pasienter vil få standard postoperativ pleie uten ytterligere inngrep.
  • Postoperativ dag 2: Revurdering vil bli gjort om morgenen ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale. Pasienter vil bli overvåket i henhold til standardpleieprotokoller under den postoperative prosessen.
  • Postoperativ dag 3: Den endelige komfortvurderingen vil bli utført ved hjelp av Richard Campbell Sleep Scale og VAS.

Under denne prosessen vil ingen ekstra maske eller intervensjon bli brukt; Bare rutinemessige prosedyrer for postoperativ omsorg vil bli fulgt.

Eksperimentell: White Noise Sleep Mask Group

White Noise Sleep Mask -gruppen I denne gruppen vil pasienter få en hvit støy søvnmaske i samsvar med protokollen som er bestemt for den postoperative perioden. Pasienter vil signere et informert frivillig samtykkeform før operasjonen og fylle ut et skjema for pasientinformasjon.

  • Postoperativ dag 1: Komfortnivå vil bli målt om morgenen ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale og Visual Analog Scale (VAS). Samme dag, om morgenen, vil sykepleieren anbefale pasienten å bruke White Noise Sleep Mask to ganger om dagen i to timer. Om kvelden vil forskeren besøke sykehuset for å sikre at masken blir brukt.
  • Postoperativ dag 2: Gjenvurdering vil bli gjort om morgenen ved å bruke Richard Campbell Sleep Scale, og maskebruken vil fortsette to ganger om dagen i to timer.
  • Postoperativ dag 3: Den endelige komfortvurderingen vil bli utført ved hjelp av Richard Campbell Sleep Scale og VAS.
White Noise Sleep Mask -gruppen I denne gruppen vil pasienter få en hvit støy søvnmaske i samsvar med protokollen som er bestemt for den postoperative perioden. Pasienter vil signere et informert frivillig samtykkeform før operasjonen og fylle ut et skjema for pasientinformasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale-Comfort
Tidsramme: Postop Day 1
Det er en form som består av en 10 cm lang horisontal linje som brukes til å vurdere pasientens subjektive ubehag. Det brukes til å bestemme mange forhold. VAS er et måleverktøy som er 0-10 cm (0-100 mm) langt. Dette måleverktøyet kan brukes horisontalt eller vertikalt. Skalaen starter med "Jeg er ikke komfortabel i det hele tatt" og slutter med "Jeg er helt komfortabel".
Postop Day 1
Visual Analog Scale-Comfort
Tidsramme: Postop Day 3
Det er en form som består av en 10 cm lang horisontal linje som brukes til å vurdere pasientens subjektive ubehag. Det brukes til å bestemme mange forhold. VAS er et måleverktøy som er 0-10 cm (0-100 mm) langt. Dette måleverktøyet kan brukes horisontalt eller vertikalt. Skalaen starter med "Jeg er ikke komfortabel i det hele tatt" og slutter med "Jeg er helt komfortabel".
Postop Day 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop Day 1
Skalaen, som består av 6 elementer totalt, blir evaluert på et diagram med tall mellom 0 og 100, hver av de 6 elementene som evaluerer dybden av nattesøvn, tid til å sovne, hyppigheten av å våkne opp, tiden for å holde seg våken når du våkner, kvaliteten på søvn og støynivået i miljøet. Poeng i området "0-25" indikerer veldig dårlig søvn og score i området "76-100" indikerer veldig god søvn. Økningen i score på skalaen øker i direkte andel av deltakernes søvnkvalitet.
Postop Day 1
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop Day 2
Skalaen, som består av 6 elementer totalt, blir evaluert på et diagram med tall mellom 0 og 100, hver av de 6 elementene som evaluerer dybden av nattesøvn, tid til å sovne, hyppigheten av å våkne opp, tiden for å holde seg våken når du våkner, kvaliteten på søvn og støynivået i miljøet. Poeng i området "0-25" indikerer veldig dårlig søvn og score i området "76-100" indikerer veldig god søvn. Økningen i score på skalaen øker i direkte andel av deltakernes søvnkvalitet.
Postop Day 2
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop Day 3
Skalaen, som består av 6 elementer totalt, blir evaluert på et diagram med tall mellom 0 og 100, hver av de 6 elementene som evaluerer dybden av nattesøvn, tid til å sovne, hyppigheten av å våkne opp, tiden for å holde seg våken når du våkner, kvaliteten på søvn og støynivået i miljøet. Poeng i området "0-25" indikerer veldig dårlig søvn og score i området "76-100" indikerer veldig god søvn. Økningen i score på skalaen øker i direkte andel av deltakernes søvnkvalitet.
Postop Day 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere