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- 임상시험 NCT06936384
전립선 수술 (TUR-P) 수술 후 환자의 수면 품질과 편안함에 대한 백색 소음 수면 마스크의 효과
2025년 11월 26일 업데이트: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
전립선 수술 (TUR-P) 수술 후 환자의 수면 품질과 편안함에 대한 백색 소음 수면 마스크의 효과에 대한 조사 : 단일 맹검 무작위 대조 시험
수술 후 환자가 직면 한 가장 큰 도전 중 하나는 수면의 질이 악화되는 것입니다.
수술 후 수면 품질 감소는 일반적으로 통증, 스트레스, 불안, 병원 환경 소음 및 환경 적 요인으로 인해 관찰됩니다.
수면 품질이 좋지 않으면 조직 치유, 면역계 활동 및 전반적인 복지에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
TUR-P (Transurethral 전립선 절제술)는 양성 전립선 과형성 (BPH)의 치료를위한 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다.
TUR-P 수술을받는 환자는 요로 카테터 사용, 골반 지역의 불편 함, 빈번한 배뇨 충동, 방광 경련 및 병원 환경과 관련된 요인으로 인해 수술 후 수면 문제를 경험할 수 있습니다.
이들 환자의 회복 과정에서 편안함과 수면 품질 향상은 전반적인 건강 상태의 개선에 기여할 수 있습니다.
화이트 노이즈는 동일한 강도의 모든 주파수를 포함하고 환경 소음을 가리기 위해 개인이보다 편안한 수면 경험을 가질 수 있도록 도와줍니다.
문헌은 수면 기간 증가, 수면 발병 시간 감소, 야간 각성 감소와 같은 백색 소음의 긍정적 인 영향을보고했습니다.
연구에 따르면 백인 소음, 특히 병원 환경에서의 사용은 수면 품질을 향상시킵니다.
예를 들어, 중환자 실에서 수행 된 연구에 따르면 병원 환경에서 방해 사운드를 마스킹하여 백색 소음이 수면 품질이 크게 향상되었다고보고했습니다.
마찬가지로, 결과는 수술 후 기간에 백인 노이즈를 사용하면 환자가 더 깊고 중단되지 않은 수면을 경험하는 데 도움이된다는 것을 시사합니다.
백색 소음 수면 마스크는 환경 사운드를 차단하고 시각적 자극을 최소화함으로써 수면 과정을 지원할 수 있습니다.
병원 환경의 조명 및 소음과 같은 요인이 수면 장애로 이어질 수 있다는 점을 고려할 때, 백색 소음 수면 마스크는 수술 후 수면 품질을 향상시키는 데 효과적 일 수 있다고 생각됩니다.
이 연구는 TUR-P 수술 후 환자의 수면 품질과 편안함에 대한 백색 소음 수면 마스크를 사용하는 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
TUR-P 후 환자의 수면 품질 향상에 대한 비 약리학 적 접근에 대한 현재의 문헌은 제한적이다.
따라서 백인 소음 수면 마스크의 효과를 평가하는 것은 수술 후 환자 치료에 기여할 수있는 중요한 새로운 중재 영역입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, 터키 (Türkiye), 07350
- Seda Cansu Yeniğün
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상,
- 청각 및 인식 문제가 없음,
- 시각 장애가없고
- 선택적인 tur-p
제외 기준 :
- 절차 전후에 수면/최면 약물 또는 항우울제 사용,
- 정신 장애가 있습니다.
- 긴급 수술
- 수면 무호흡증으로 고통 받고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹의 환자에서 수술 후 기간 동안 표준 치료가 적용됩니다. 환자는 수술 전에 자발적인 동의서에 서명하고 환자 정보 양식을 작성합니다.
이 과정에서 추가 마스크 나 중재는 적용되지 않습니다. 수술 후 치료 절차 만 수행됩니다. |
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실험적: 백색 소음 수면 마스크 그룹
백색 소음 수면 마스크 그룹이 그룹에서는 환자에게 수술 후 기간 동안 결정된 프로토콜에 따라 백인 소음 수면 마스크가 제공됩니다. 환자는 수술 전에 자발적인 동의서에 서명하고 환자 정보 양식을 작성합니다.
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백색 소음 수면 마스크 그룹이 그룹에서는 환자에게 수술 후 기간 동안 결정된 프로토콜에 따라 백인 소음 수면 마스크가 제공됩니다.
환자는 수술 전에 자발적인 동의서에 서명하고 환자 정보 양식을 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일 코프트
기간: Postop Day 1
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그것은 환자의 주관적 불편 함을 평가하는 데 사용되는 10cm 길이의 수평선으로 구성된 형태입니다.
많은 조건을 결정하는 데 사용됩니다.
VAS는 길이 0-10cm (0-100mm) 인 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 수평 또는 수직으로 사용될 수 있습니다.
스케일은 "나는 전혀 편안하지 않다"는 것으로 시작하여 "나는 완벽하게 편안하다"로 끝납니다.
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Postop Day 1
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시각적 아날로그 스케일 코프트
기간: Postop Day 3
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그것은 환자의 주관적 불편 함을 평가하는 데 사용되는 10cm 길이의 수평선으로 구성된 형태입니다.
많은 조건을 결정하는 데 사용됩니다.
VAS는 길이 0-10cm (0-100mm) 인 측정 도구입니다.
이 측정 도구는 수평 또는 수직으로 사용될 수 있습니다.
스케일은 "나는 전혀 편안하지 않다"는 것으로 시작하여 "나는 완벽하게 편안하다"로 끝납니다.
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Postop Day 3
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수면 품질
기간: Postop Day 1
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총 6 개의 항목으로 구성된 척도는 0과 100 사이의 숫자, 밤의 깊이 깊이, 잠을자는 시간, 깨어날 때의 빈도, 깨어있을 때 깨어있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가하는 6 개의 항목 각각의 차트에서 평가됩니다.
"0-25"범위의 점수는 수면이 매우 열악하고 "76-100"범위의 점수를 나타냅니다.
척도 점수의 증가는 참가자의 수면 품질에 직접 비율이 증가합니다.
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Postop Day 1
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수면 품질
기간: Postop Day 2
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총 6 개의 항목으로 구성된 척도는 0과 100 사이의 숫자, 밤의 깊이 깊이, 잠을자는 시간, 깨어날 때의 빈도, 깨어있을 때 깨어있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가하는 6 개의 항목 각각의 차트에서 평가됩니다.
"0-25"범위의 점수는 수면이 매우 열악하고 "76-100"범위의 점수를 나타냅니다.
척도 점수의 증가는 참가자의 수면 품질에 직접 비율이 증가합니다.
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Postop Day 2
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수면 품질
기간: Postop Day 3
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총 6 개의 항목으로 구성된 척도는 0과 100 사이의 숫자, 밤의 깊이 깊이, 잠을자는 시간, 깨어날 때의 빈도, 깨어있을 때 깨어있는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가하는 6 개의 항목 각각의 차트에서 평가됩니다.
"0-25"범위의 점수는 수면이 매우 열악하고 "76-100"범위의 점수를 나타냅니다.
척도 점수의 증가는 참가자의 수면 품질에 직접 비율이 증가합니다.
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Postop Day 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .