Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masky spánku bílého šumu na kvalitu spánku a pohodlí spánku pacientů po transuretrální resekci chirurgie prostaty (TUR-P)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Zkoumání účinku masky spánku bílého šumu na kvalitu a pohodlí spánku pacientů po transuretrální resekci chirurgického zákroku prostaty (TUR-P): Jednolepě slepá randomizovaná kontrolovaná studie

Jednou z největších výzev, kterým pacienti čelí v pooperačním období, je zhoršení kvality spánku. Snížená kvalita spánku v pooperačním období je běžně pozorována v důsledku bolesti, stresu, úzkosti, hluku v oblasti životního prostředí a faktory prostředí. Špatná kvalita spánku může mít negativní účinky na hojení tkání, aktivitu imunitního systému a celkovou pohodu.

Přehled studie

Detailní popis

Transuretrální resekce prostaty (TUR-P) je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků pro léčbu benigní hyperplázie prostaty (BPH). Pacienti podstupující chirurgii TUR-P mohou mít problémy se spánkem v pooperačním období v důsledku používání močových katétrů, nepohodlí v pánevní oblasti, častým naléháním na močení, křeče močového měchýře a faktorů souvisejících s nemocničním prostředím. Zlepšení komfortu a kvality spánku během procesu zotavení u těchto pacientů může přispět ke zlepšení jejich celkového zdravotního stavu. Bílý šum je typ zvuku, který obsahuje všechny frekvence při stejné intenzitě a pomáhá maskovat environmentální zvuky, což jednotlivcům umožňuje mít klidnější zážitek ze spánku. Literatura uváděla pozitivní účinky bílého šumu, jako je prodloužení doba trvání spánku, zkrácení doby nástupu spánku a snižování nočních probuzení. Studie ukázaly, že použití bílého šumu, zejména v nemocničních prostředích, zvyšuje kvalitu spánku. Například studie provedená na jednotce intenzivní péče uvedla, že bílý šum výrazně zlepšil kvalitu spánku maskováním rušivých zvuků v nemocničním prostředí. Podobně zjištění naznačují, že použití bílého šumu v pooperačním období pomáhá pacientům zažít hlubší a nepřetržitý spánek. Spánkové masky bílého šumu mohou podporovat proces spánku blokováním environmentálních zvuků a minimalizováním vizuálních podnětů. Vzhledem k tomu, že faktory, jako je osvětlení a hluk v nemocničním prostředí, mohou vést k poruchám spánku, předpokládá se, že masky spánku bílého šumu mohou být účinné při zlepšování kvality spánku v pooperačním období. Cílem této studie je vyhodnotit účinek použití masky spánku bílého šumu na kvalitu spánku a pohodlí u pacientů po chirurgii TUR-P. Současná literatura o nefarmakologických přístupech ke zlepšení kvality spánku u pacientů po TRU-P je omezená. Proto je hodnocení účinnosti masků spánku bílého šumu důležitá nová intervenční oblast, která může přispět k pooperační péči o pacienta

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Turecko (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Žádné problémy s sluchem a vnímáním,
  • Žádné postižení zraku,
  • Podstoupí volitelný TUR-P

Kritéria pro vyloučení:

  • Použití jakéhokoli spánku/hypnotického léku nebo antidepresiv před nebo po zákroku,
  • Mít psychiatrickou poruchu.
  • Naléhavá chirurgie
  • Trpí spánkovým apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

V této skupině pacientů bude během pooperačního období použita standardní péče. Pacienti podepíší před operací informovaný dobrovolný formulář souhlasu a vyplní informační formulář pacienta.

  • Pooperační den 1: Úroveň pohodlí bude měřena ráno pomocí měřítka spánku Richard Campbell a vizuální analogové stupnice (VAS). Pacienti budou dostávat standardní pooperační péči bez dalších zásahů.
  • Pooperační den 2. den: Přehodnocení se bude provádět ráno pomocí měřítka spánku Richard Campbell. Pacienti budou monitorováni podle standardních protokolů péče během pooperačního procesu.
  • Pooperační den 3. den: Konečné hodnocení pohodlí bude provedeno pomocí stupnice spánku Richard Campbell a VAS.

Během tohoto procesu nebude použita žádná další maska ​​ani zásah; Budou dodržovány pouze rutinní postupy pooperační péče.

Experimentální: Skupina masky spánku bílého šumu

Skupina masky spánku bílého šumu V této skupině bude pacienti poskytnuta maska ​​spánku bílého šumu v souladu s protokolem stanoveným pooperačním období. Pacienti podepíší před operací informovaný dobrovolný formulář souhlasu a vyplní informační formulář pacienta.

  • Pooperační den 1: Úroveň pohodlí bude měřena ráno pomocí měřítka spánku Richard Campbell a vizuální analogové stupnice (VAS). Ve stejný den ráno sestra doporučí pacientovi používat masku spánku bílého šumu dvakrát denně po dobu dvou hodin. Ve večerních hodinách výzkumník navštíví nemocnici, aby zajistil, že je maska ​​použita.
  • Pooperační den 2. den: Přehodnocení bude provedeno ráno pomocí stupnice spánku Richard Campbell a použití masky bude pokračovat dvakrát denně po dobu dvou hodin.
  • Pooperační den 3. den: Konečné hodnocení pohodlí bude provedeno pomocí stupnice spánku Richard Campbell a VAS.
Skupina masky spánku bílého šumu V této skupině bude pacienti poskytnuta maska ​​spánku bílého šumu v souladu s protokolem stanoveným pooperačním období. Pacienti podepíší před operací informovaný dobrovolný formulář souhlasu a vyplní informační formulář pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogový stupnice
Časové okno: Postop den 1
Je to forma sestávající z 10 cm dlouhé vodorovné čáry používané k posouzení subjektivního nepohodlí u pacientů. Používá se k určení mnoha podmínek. VAS je měřicí nástroj, který je dlouhý 0-10 cm (0-100 mm). Tento nástroj pro měření lze použít vodorovně nebo svisle. Měřítko začíná „Nejsem vůbec pohodlný“ a končí „Jsem naprosto pohodlný“.
Postop den 1
Vizuální analogový stupnice
Časové okno: Postop den 3.
Je to forma sestávající z 10 cm dlouhé vodorovné čáry používané k posouzení subjektivního nepohodlí u pacientů. Používá se k určení mnoha podmínek. VAS je měřicí nástroj, který je dlouhý 0-10 cm (0-100 mm). Tento nástroj pro měření lze použít vodorovně nebo svisle. Měřítko začíná „Nejsem vůbec pohodlný“ a končí „Jsem naprosto pohodlný“.
Postop den 3.
Kvalita spánku
Časové okno: Postop den 1
Měřítko, které se skládá z celkem 6 položek, je vyhodnocena na grafu s čísly mezi 0 a 100, každá ze 6 položek hodnotících hloubku nočního spánku, čas usnout, frekvence probuzení, čas zůstat vzhůru při probuzení, kvalita spánku a úroveň hluku v prostředí. Skóre v rozsahu „0-25“ označuje velmi špatný spánek a skóre v rozsahu „76-100“ označují velmi dobrý spánek. Zvýšení skóre na stupnici se zvyšuje přímým poměrem ke kvalitě spánku účastníků.
Postop den 1
Kvalita spánku
Časové okno: Postop Den 2
Měřítko, které se skládá z celkem 6 položek, je vyhodnocena na grafu s čísly mezi 0 a 100, každá ze 6 položek hodnotících hloubku nočního spánku, čas usnout, frekvence probuzení, čas zůstat vzhůru při probuzení, kvalita spánku a úroveň hluku v prostředí. Skóre v rozsahu „0-25“ označuje velmi špatný spánek a skóre v rozsahu „76-100“ označují velmi dobrý spánek. Zvýšení skóre na stupnici se zvyšuje přímým poměrem ke kvalitě spánku účastníků.
Postop Den 2
Kvalita spánku
Časové okno: Postop den 3.
Měřítko, které se skládá z celkem 6 položek, je vyhodnocena na grafu s čísly mezi 0 a 100, každá ze 6 položek hodnotících hloubku nočního spánku, čas usnout, frekvence probuzení, čas zůstat vzhůru při probuzení, kvalita spánku a úroveň hluku v prostředí. Skóre v rozsahu „0-25“ označuje velmi špatný spánek a skóre v rozsahu „76-100“ označují velmi dobrý spánek. Zvýšení skóre na stupnici se zvyšuje přímým poměrem ke kvalitě spánku účastníků.
Postop den 3.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • White19999172490

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické výkony, elektivní

Předplatit