Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hvid støj søvnmaske på patienternes søvnkvalitet og komfort efter transuretral resektion af prostata (TUR-P) kirurgi

26. november 2025 opdateret af: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Undersøgelsen af ​​virkningen af ​​hvid støjsøvnmaske på patienternes søvnkvalitet og komfort efter transuretral resektion af prostata (TUR-P) kirurgi: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

En af de største udfordringer, patienter står overfor i den postoperative periode, er forringelsen af ​​søvnkvaliteten. Nedsat søvnkvalitet i den postoperative periode observeres ofte på grund af smerter, stress, angst, hospitalets miljøg og miljøfaktorer. Dårlig søvnkvalitet kan have negative effekter på vævsheling, immunsystemaktivitet og generelt velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Transurethral prostata resektion (TUR-P) er en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske procedurer til behandling af godartet prostatahyperplasi (BPH). Patienter, der gennemgår TUR-P-kirurgi, kan opleve søvnproblemer i den postoperative periode på grund af brugen af ​​urinkatetre, ubehag i bækkenområdet, hyppige vandladningstreg, blærespasmer og faktorer relateret til hospitalets miljø. Forbedring af komfort og søvnkvalitet under gendannelsesprocessen for disse patienter kan bidrage til forbedring af deres generelle sundhedsstatus. Hvid støj er en type lyd, der indeholder alle frekvenser ved lige intensitet og hjælper med at maskere miljømæssige lyde, hvilket giver enkeltpersoner mulighed for at få en mere afslappende søvnoplevelse. Litteratur har rapporteret positive effekter af hvid støj, såsom at øge søvnvarigheden, reducere søvnindtræden og mindske om natten opvågninger. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​hvid støj, især i hospitalets omgivelser, forbedrer søvnkvaliteten. For eksempel rapporterede en undersøgelse udført i en intensivafdeling, at hvid støj markant forbedrede søvnkvaliteten ved at maskere forstyrrende lyde i hospitalets miljø. Tilsvarende antyder fund, at brugen af ​​hvid støj i den postoperative periode hjælper patienter med at opleve dybere og uafbrudt søvn. Hvid støj søvnmasker kan understøtte søvnprocessen ved både at blokere miljølyde og minimere visuelle stimuli. I betragtning af at faktorer som belysning og støj i hospitalets miljø kan føre til søvnforstyrrelser, antages det, at hvid støjsøvelsesmasker kan være effektive til at forbedre søvnkvaliteten i den postoperative periode. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effekten af ​​at bruge en hvid støj søvnmaske på søvnkvalitet og komfort hos patienter efter TUR-P-kirurgi. Den nuværende litteratur om ikke-farmakologiske tilgange til forbedring af søvnkvalitet hos patienter efter TUR-P er begrænset. Derfor er det et vigtigt nyt interventionsområde at evaluere effektiviteten af ​​hvid støjsøvnmasker, der kan bidrage til postoperativ patientpleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Tyrkiet (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Ingen hørings- og opfattelsesproblemer,
  • Ingen synshandicap,
  • Vil gennemgå valgfri TUR-P

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af søvn/hypnotisk medicin eller antidepressiva før eller efter proceduren,
  • At have en psykiatrisk lidelse.
  • Hastende operation
  • Lider af søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I denne gruppe patienter anvendes standardpleje i den postoperative periode. Patienter vil underskrive en informeret frivillig samtykkeformular inden operationen og udfylde en formular til patientinformation.

  • Postoperativ dag 1: Komfortniveau måles om morgenen ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale og den visuelle analoge skala (VAS). Patienter vil modtage standard postoperativ pleje uden yderligere interventioner.
  • Postoperativ dag 2: Genvurdering vil blive udført om morgenen ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale. Patienter overvåges i henhold til standardplejeprotokoller under den postoperative proces.
  • Postoperativ dag 3: Den endelige komfortvurdering gennemføres ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale og VAS.

Under denne proces anvendes ingen yderligere maske eller intervention; Kun rutinemæssige postoperative plejeprocedurer følges.

Eksperimentel: Hvid støj søvnmaske gruppe

Hvid støj søvnmaske -gruppe I denne gruppe får patienterne en hvid støjsøvelsesmaske i overensstemmelse med protokollen, der er bestemt i den postoperative periode. Patienter vil underskrive en informeret frivillig samtykkeformular inden operationen og udfylde en formular til patientinformation.

  • Postoperativ dag 1: Komfortniveau måles om morgenen ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale og den visuelle analoge skala (VAS). Samme dag, om morgenen, vil sygeplejersken anbefale, at patienten bruger den hvide støjsøvelsesmaske to gange om dagen i to timer. Om aftenen besøger forskeren hospitalet for at sikre, at masken anvendes.
  • Postoperativ dag 2: Genvurdering vil blive udført om morgenen ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale, og Mask -brugen fortsætter to gange om dagen i to timer.
  • Postoperativ dag 3: Den endelige komfortvurdering gennemføres ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale og VAS.
Hvid støj søvnmaske -gruppe I denne gruppe får patienterne en hvid støjsøvelsesmaske i overensstemmelse med protokollen, der er bestemt i den postoperative periode. Patienter vil underskrive en informeret frivillig samtykkeformular inden operationen og udfylde en formular til patientinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale-Comfort
Tidsramme: Postop dag 1
Det er en form, der består af en 10 cm lang vandret linje, der bruges til at vurdere det subjektive ubehag hos patienter. Det bruges til at bestemme mange betingelser. VAS er et måleværktøj, der er 0-10 cm (0-100 mm) lang. Dette måleværktøj kan bruges vandret eller lodret. Skalaen starter med "Jeg er slet ikke komfortabel" og slutter med "Jeg er perfekt behagelig".
Postop dag 1
Visual Analog Scale-Comfort
Tidsramme: Postop dag 3
Det er en form, der består af en 10 cm lang vandret linje, der bruges til at vurdere det subjektive ubehag hos patienter. Det bruges til at bestemme mange betingelser. VAS er et måleværktøj, der er 0-10 cm (0-100 mm) lang. Dette måleværktøj kan bruges vandret eller lodret. Skalaen starter med "Jeg er slet ikke komfortabel" og slutter med "Jeg er perfekt behagelig".
Postop dag 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop dag 1
Skalaen, der består af 6 poster i alt, evalueres på et diagram med tal mellem 0 og 100, hver af de 6 genstande, der evaluerer dybden af ​​nattesøvn, tiden til at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, tiden til at holde sig vågen, når man vågner op, kvaliteten af ​​søvn og støjniveauet i miljøet. Resultater i området "0-25" angiver meget dårlig søvn og score i området "76-100" angiver meget god søvn. Stigningen i scoringerne på skalaen øges i direkte forhold til deltagernes søvnkvalitet.
Postop dag 1
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop dag 2
Skalaen, der består af 6 poster i alt, evalueres på et diagram med tal mellem 0 og 100, hver af de 6 genstande, der evaluerer dybden af ​​nattesøvn, tiden til at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, tiden til at holde sig vågen, når man vågner op, kvaliteten af ​​søvn og støjniveauet i miljøet. Resultater i området "0-25" angiver meget dårlig søvn og score i området "76-100" angiver meget god søvn. Stigningen i scoringerne på skalaen øges i direkte forhold til deltagernes søvnkvalitet.
Postop dag 2
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postop dag 3
Skalaen, der består af 6 poster i alt, evalueres på et diagram med tal mellem 0 og 100, hver af de 6 genstande, der evaluerer dybden af ​​nattesøvn, tiden til at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, tiden til at holde sig vågen, når man vågner op, kvaliteten af ​​søvn og støjniveauet i miljøet. Resultater i området "0-25" angiver meget dårlig søvn og score i området "76-100" angiver meget god søvn. Stigningen i scoringerne på skalaen øges i direkte forhold til deltagernes søvnkvalitet.
Postop dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • White19999172490

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske indgreb, valgfag

Abonner