Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maski snu białego szumu na jakość snu pacjentów i komfort po resekcji transuretralnej operacji prostaty (TUR-P)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Badanie wpływu maski snu białego szumu na jakość snu pacjentów i komfort po resekcji transuretralnej chirurgii prostaty (TUR-P): randomizowane kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą drogą

Jednym z największych wyzwań, przed którymi stoją pacjenci w okresie pooperacyjnym, jest pogorszenie jakości snu. Zmniejszona jakość snu w okresie pooperacyjnym jest powszechnie obserwowana z powodu bólu, stresu, lęku, hałasu środowiska szpitalnego i czynników środowiskowych. Zła jakość snu może mieć negatywny wpływ na gojenie się tkanek, aktywność układu odpornościowego i ogólne samopoczucie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Transuretralna resekcja prostaty (TUR-P) jest jedną z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych dotyczących leczenia łagodnego przerostu prostaty (BPH). Pacjenci poddawani operacji TUR-P mogą doświadczać problemów ze snem w okresie pooperacyjnym z powodu zastosowania cewników moczowych, dyskomfortu w obszarze miednicy, częste potrzeby oddawania moczu, skurczami pęcherza i czynników związanych ze środowiskiem szpitalnym. Poprawa komfortu i jakości snu podczas procesu odzyskiwania tych pacjentów może przyczynić się do poprawy ich ogólnego stanu zdrowia. Biały szum jest rodzajem dźwięku, który zawiera wszystkie częstotliwości o równej intensywności i pomaga maskować dźwięki środowiskowe, umożliwiając osobom bardziej spokojne snu. Literatura zgłosiła pozytywne skutki białego szumu, takie jak zwiększenie czasu snu, skrócenie czasu snu i zmniejszenie nocnych przebudzeń. Badania wykazały, że stosowanie białego szumu, szczególnie w warunkach szpitalnych, poprawia jakość snu. Na przykład badanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii wykazało, że biały szum znacznie poprawił jakość snu poprzez maskowanie destrukcyjnych dźwięków w środowisku szpitalnym. Podobnie odkrycia sugerują, że zastosowanie białego szumu w okresie pooperacyjnym pomaga pacjentom doświadczać głębszego i nieprzerwanego snu. Maski do snu białego szumu mogą wspierać proces snu poprzez blokowanie dźwięków środowiskowych, jak i minimalizując bodźce wizualne. Biorąc pod uwagę, że takie czynniki, jak oświetlenie i hałas w środowisku szpitalnym, mogą prowadzić do zaburzeń snu, uważa się, że maski snu białego szumu mogą być skuteczne w poprawie jakości snu w okresie pooperacyjnym. To badanie ma na celu ocenę wpływu zastosowania maski snu w białym szumie na jakość snu i komfort u pacjentów po operacji TUR-P. Obecna literatura na temat podejść niefarmakologicznych do poprawy jakości snu u pacjentów po TUR-P jest ograniczona. Dlatego ocena skuteczności masek do snu w białym hałasie jest ważnym nowym obszarem interwencyjnym, który może przyczynić się do pooperacyjnej opieki nad pacjentem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Turcja (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Brak problemów ze słuchem i percepcją,
  • Bez upośledzenia wizualnego,
  • Ulegnie planowi TUR-P

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie dowolnego leku snu/hipnotycznego lub leków przeciwdepresyjnych przed lub po zabiegu,
  • Posiadanie zaburzeń psychicznych.
  • Pilna operacja
  • Cierpi na bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

W tej grupie pacjentów standardowa opieka będzie stosowana w okresie pooperacyjnym. Pacjenci podpiszą świadomą dobrowolną formularz zgody przed operacją i wypełnią formularz informacyjny pacjenta.

  • Pooperacyjny dzień 1: Poziom komfortu będzie mierzony rano za pomocą skali snu Richarda Campbella i wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci otrzymają standardową opiekę pooperacyjną bez żadnych dodatkowych interwencji.
  • Dzień pooperacyjny 2: Ponowna ocena odbędzie się rano za pomocą skali snu Richarda Campbella. Pacjenci będą monitorowani zgodnie ze standardowymi protokołami opieki podczas procesu pooperacyjnego.
  • Pooperacyjny dzień 3: Ocena ostatecznej komfortu zostanie przeprowadzona przy użyciu skali snu Richarda Campbella i VAS.

Podczas tego procesu nie zostanie zastosowana dodatkowa maska ​​ani interwencja; Zostaną zastosowane tylko rutynowe procedury opieki pooperacyjnej.

Eksperymentalny: Grupa maski snu białego szumu

Grupa maski snu białego szumu W tej grupie pacjenci otrzymają maskę snu białego szumu zgodnie z protokołem określonym na okres pooperacyjny. Pacjenci podpiszą świadomą dobrowolną formularz zgody przed operacją i wypełnią formularz informacyjny pacjenta.

  • Pooperacyjny dzień 1: Poziom komfortu będzie mierzony rano za pomocą skali snu Richarda Campbella i wizualnej skali analogowej (VAS). Tego samego dnia, rano pielęgniarka zaleci pacjentowi używanie maski snu w białym szumie dwa razy dziennie przez dwie godziny. Wieczorem badacz odwiedzi szpital, aby zapewnić zastosowanie maski.
  • Pooperacyjny dzień 2: Ponowna ocena odbędzie się rano za pomocą skali snu Richarda Campbella, a użycie maski będzie kontynuowane dwa razy dziennie przez dwie godziny.
  • Pooperacyjny dzień 3: Ocena ostatecznej komfortu zostanie przeprowadzona przy użyciu skali snu Richarda Campbella i VAS.
Grupa maski snu białego szumu W tej grupie pacjenci otrzymają maskę snu białego szumu zgodnie z protokołem określonym na okres pooperacyjny. Pacjenci podpiszą świadomą dobrowolną formularz zgody przed operacją i wypełnią formularz informacyjny pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny analogowy komfort skali
Ramy czasowe: Postop Dzień 1
Jest to forma składająca się z linii poziomej o długości 10 cm stosowanej do oceny subiektywnego dyskomfortu pacjentów. Służy do określenia wielu warunków. VAS jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm (0-100 mm). To narzędzie pomiarowe może być używane poziomo lub pionowo. Skala zaczyna się od „Wcale nie czuję się komfortowo”, a kończy się „I Celeff Is Highfort”.
Postop Dzień 1
Wizualny analogowy komfort skali
Ramy czasowe: Postop Day 3
Jest to forma składająca się z linii poziomej o długości 10 cm stosowanej do oceny subiektywnego dyskomfortu pacjentów. Służy do określenia wielu warunków. VAS jest narzędziem pomiarowym o długości 0-10 cm (0-100 mm). To narzędzie pomiarowe może być używane poziomo lub pionowo. Skala zaczyna się od „Wcale nie czuję się komfortowo”, a kończy się „I Celeff Is Highfort”.
Postop Day 3
Jakość snu
Ramy czasowe: Postop Dzień 1
Skala, która składa się łącznie z 6 pozycji, jest oceniana na wykresie o liczbach od 0 do 100, każdy z 6 pozycji oceniający głębokość nocnego snu, czas na zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas na budzenie się, jak się budzić, jakość snu i poziom hałasu w środowisku. Wyniki w zakresie „0-25” wskazują na bardzo słaby sen i wyniki w zakresie „76-100” wskazują na bardzo dobry sen. Wzrost wyników w skali wzrasta bezpośrednio do jakości snu uczestników.
Postop Dzień 1
Jakość snu
Ramy czasowe: Postop Day 2
Skala, która składa się łącznie z 6 pozycji, jest oceniana na wykresie o liczbach od 0 do 100, każdy z 6 pozycji oceniający głębokość nocnego snu, czas na zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas na budzenie się, jak się budzić, jakość snu i poziom hałasu w środowisku. Wyniki w zakresie „0-25” wskazują na bardzo słaby sen i wyniki w zakresie „76-100” wskazują na bardzo dobry sen. Wzrost wyników w skali wzrasta bezpośrednio do jakości snu uczestników.
Postop Day 2
Jakość snu
Ramy czasowe: Postop Day 3
Skala, która składa się łącznie z 6 pozycji, jest oceniana na wykresie o liczbach od 0 do 100, każdy z 6 pozycji oceniający głębokość nocnego snu, czas na zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas na budzenie się, jak się budzić, jakość snu i poziom hałasu w środowisku. Wyniki w zakresie „0-25” wskazują na bardzo słaby sen i wyniki w zakresie „76-100” wskazują na bardzo dobry sen. Wzrost wyników w skali wzrasta bezpośrednio do jakości snu uczestników.
Postop Day 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • White19999172490

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj