Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het slaapmasker van witte ruis op de slaapkwaliteit en het comfort van de patiënt na transurethrale resectie van de prostaat (TUR-P) chirurgie

26 november 2025 bijgewerkt door: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Het onderzoek naar het effect van het slaapmasker van witte ruis op de slaapkwaliteit en het comfort van de patiënt na transurethrale resectie van de prostaat (TUR-P) chirurgie: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een van de grootste uitdagingen waarmee patiënten in de postoperatieve periode worden geconfronteerd, is de verslechtering van de slaapkwaliteit. Verminderde slaapkwaliteit in de postoperatieve periode wordt vaak waargenomen als gevolg van pijn, stress, angst, ziekenhuisomgeving en omgevingsfactoren. Slechte slaapkwaliteit kan negatieve effecten hebben op weefselgenezing, immuunsysteemactiviteit en algemeen welzijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Transurethrale prostaatresectie (TUR-P) is een van de meest uitgevoerde chirurgische procedures voor de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie (BPH). Patiënten die een TUR-P-operatie ondergaan, kunnen in de postoperatieve periode slaapproblemen ondervinden als gevolg van het gebruik van urinekatheters, ongemak in het bekkengebied, frequent urineren, blaasspasmen en factoren die verband houden met de ziekenhuisomgeving. Het verbeteren van het comfort en de slaapkwaliteit tijdens het herstelproces voor deze patiënten kan bijdragen aan de verbetering van hun algemene gezondheidstoestand. Witte ruis is een soort geluid dat alle frequenties met gelijke intensiteit bevat en helpt om omgevingsgeluiden te maskeren, waardoor individuen een meer rustgevende slaapervaring kunnen hebben. Literatuur heeft positieve effecten van witte ruis gemeld, zoals het verhogen van de slaapduur, het verminderen van de starttijd van de slaap en het verminderen van nachtelijke ontwaken. Studies hebben aangetoond dat het gebruik van witte ruis, met name in ziekenhuisomgevingen, de slaapkwaliteit verbetert. Een studie uitgevoerd op een intensive care -afdeling meldde bijvoorbeeld dat witte ruis de slaapkwaliteit aanzienlijk verbeterde door verstorende geluiden in de ziekenhuisomgeving te maskeren. Evenzo suggereren de bevindingen dat het gebruik van witte ruis in de postoperatieve periode patiënten helpt een diepere en ononderbroken slaap te ervaren. Slaapmaskers met witte ruis kunnen het slaapproces ondersteunen door zowel omgevingsgeluiden te blokkeren als visuele stimuli te minimaliseren. Gezien het feit dat factoren zoals verlichting en lawaai in de ziekenhuisomgeving kunnen leiden tot slaapstoornissen, wordt aangenomen dat slaapmaskers met witte ruis effectief kunnen zijn bij het verbeteren van de slaapkwaliteit in de postoperatieve periode. Deze studie beoogt het effect te evalueren van het gebruik van een wit geluidslaapmasker op slaapkwaliteit en comfort bij patiënten na TUR-P-operatie. De huidige literatuur over niet-farmacologische benaderingen voor het verbeteren van de slaapkwaliteit bij patiënten na TUR-P is beperkt. Daarom is het evalueren van de effectiviteit van slaapmaskers met witte ruis een belangrijk nieuw interventiegebied dat kan bijdragen aan postoperatieve patiëntenzorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Turkije (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Geen hoor- en perceptieproblemen,
  • Geen visuele beperking,
  • Zal electieve tur-p ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van slaap/hypnotische medicatie of antidepressiva vóór of na de procedure,
  • Een psychiatrische stoornis hebben.
  • Dringende operatie
  • Lijdend aan slaapapneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep

Bij deze groep patiënten zal standaardzorg worden toegepast tijdens de postoperatieve periode. Patiënten ondertekenen een geïnformeerd vrijwillige toestemmingsformulier vóór de operatie en vullen een informatieformulier voor patiënt in.

  • Postoperatieve dag 1: comfortniveau wordt 's ochtends gemeten met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale en de Visual Analog Scale (VAS). Patiënten ontvangen standaard postoperatieve zorg zonder aanvullende interventies.
  • Postoperatieve dag 2: Herbeoordeling wordt 's ochtends gedaan met behulp van de Richard Campbell -slaapschaal. Patiënten worden tijdens het postoperatieve proces gevolgd volgens standaardzorgprotocollen.
  • Postoperatieve dag 3: De uiteindelijke comfortbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale en VAS.

Tijdens dit proces wordt geen extra masker of interventie toegepast; Alleen routinematige postoperatieve zorgprocedures worden gevolgd.

Experimenteel: White Roise Sleep Mask Group

Witte ruis slaapmaskergroep In deze groep krijgt patiënten een wit ruis slaapmasker in overeenstemming met het protocol bepaald voor de postoperatieve periode. Patiënten ondertekenen een geïnformeerd vrijwillige toestemmingsformulier vóór de operatie en vullen een informatieformulier voor patiënt in.

  • Postoperatieve dag 1: comfortniveau wordt 's ochtends gemeten met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale en de Visual Analog Scale (VAS). Op dezelfde dag, 's ochtends, zal de verpleegkundige de patiënt aanbevelen het witte geluidsslaapmasker twee keer per dag gedurende twee uur te gebruiken. 'S Avonds zal de onderzoeker het ziekenhuis bezoeken om ervoor te zorgen dat het masker wordt toegepast.
  • Postoperatieve dag 2: Herbeoordeling wordt 's ochtends gedaan met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale, en het maskergebruik zal twee uur lang twee uur doorgaan.
  • Postoperatieve dag 3: De uiteindelijke comfortbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Richard Campbell Sleep Scale en VAS.
Witte ruis slaapmaskergroep In deze groep krijgt patiënten een wit ruis slaapmasker in overeenstemming met het protocol bepaald voor de postoperatieve periode. Patiënten ondertekenen een geïnformeerd vrijwillige toestemmingsformulier vóór de operatie en vullen een informatieformulier voor patiënt in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal-comfort
Tijdsspanne: Postop Dag 1
Het is een vorm die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang gebruikt om het subjectieve ongemak van patiënten te beoordelen. Het wordt gebruikt om veel voorwaarden te bepalen. VAS is een meetinstrument dat 0-10 cm (0-100 mm) lang is. Dit meetinstrument kan horizontaal of verticaal worden gebruikt. De schaal begint met "Ik ben helemaal niet comfortabel" en eindigt met "Ik ben perfect comfortabel".
Postop Dag 1
Visuele analoge schaal-comfort
Tijdsspanne: Postop Dag 3
Het is een vorm die bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm lang gebruikt om het subjectieve ongemak van patiënten te beoordelen. Het wordt gebruikt om veel voorwaarden te bepalen. VAS is een meetinstrument dat 0-10 cm (0-100 mm) lang is. Dit meetinstrument kan horizontaal of verticaal worden gebruikt. De schaal begint met "Ik ben helemaal niet comfortabel" en eindigt met "Ik ben perfect comfortabel".
Postop Dag 3
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Postop Dag 1
De schaal, die in totaal uit 6 items bestaat, wordt geëvalueerd op een grafiek met getallen tussen 0 en 100, elk van de 6 items die de diepte van de nachtrust evalueren, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te blijven bij het wakker worden, de kwaliteit van de slaap en het niveau van lawaai in de omgeving. Scores in het bereik "0-25" duiden op zeer slechte slaap en scores in het bereik "76-100" duiden op een zeer goede slaap. De toename van de scores op de schaal neemt toe in directe verhouding tot de slaapkwaliteit van de deelnemers.
Postop Dag 1
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Postop Dag 2
De schaal, die in totaal uit 6 items bestaat, wordt geëvalueerd op een grafiek met getallen tussen 0 en 100, elk van de 6 items die de diepte van de nachtrust evalueren, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te blijven bij het wakker worden, de kwaliteit van de slaap en het niveau van lawaai in de omgeving. Scores in het bereik "0-25" duiden op zeer slechte slaap en scores in het bereik "76-100" duiden op een zeer goede slaap. De toename van de scores op de schaal neemt toe in directe verhouding tot de slaapkwaliteit van de deelnemers.
Postop Dag 2
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Postop Dag 3
De schaal, die in totaal uit 6 items bestaat, wordt geëvalueerd op een grafiek met getallen tussen 0 en 100, elk van de 6 items die de diepte van de nachtrust evalueren, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te blijven bij het wakker worden, de kwaliteit van de slaap en het niveau van lawaai in de omgeving. Scores in het bereik "0-25" duiden op zeer slechte slaap en scores in het bereik "76-100" duiden op een zeer goede slaap. De toename van de scores op de schaal neemt toe in directe verhouding tot de slaapkwaliteit van de deelnemers.
Postop Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren