Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkoisen kohinan unimaskin vaikutus potilaiden unen laatuun ja mukavuuteen eturauhasen leikkauksen transuretraalisen resektion jälkeen

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Valkoisen kohinan unen naamion vaikutuksen tutkiminen potilaiden unen laatuun ja mukavuuteen eturauhasen (TUR-P) leikkauksen transuretraalisen resektion jälkeen: Yhden sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yksi suurimmista haasteista, joita potilaat kohtaavat leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, on unen laadun heikkeneminen. Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla on yleisesti havaittu unen laatua kivun, stressin, ahdistuksen, sairaalaympäristön melun ja ympäristötekijöiden vuoksi. Huonolla unenlaadulla voi olla kielteisiä vaikutuksia kudoksen paranemiseen, immuunijärjestelmän aktiivisuuteen ja yleiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Transuretraalinen eturauhasen resektio (TUR-P) on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplasian (BPH) hoitoon. Potilaat, joille tehdään TUR-P-leikkaus, voivat kokea uniongelmia postoperatiivisella ajanjaksolla virtsakatetrien käytöstä, lantion alueella epämukavuudesta, usein virtsaamisesta, virtsarakkojen kouristuksista ja sairaalaympäristöön liittyvät tekijät. Mukavuuden ja unen laadun parantaminen näiden potilaiden palautumisprosessin aikana voi parantaa heidän yleisen terveydentilansa parantamista. Valkoinen melu on eräänlainen ääni, joka sisältää kaikki taajuudet yhtä voimakkaasti ja auttaa peittämään ympäristöäänet, jolloin yksilöt voivat olla rauhallisempi unen kokemus. Kirjallisuus on ilmoittanut valkoisen kohinan positiivisista vaikutuksista, kuten unen keston lisääntymisestä, unen alkamisajan vähentämisestä ja yöaikaisten herätysten vähenemisestä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että valkoisen kohinan käyttö, etenkin sairaalassa, parantaa unen laatua. Esimerkiksi tehohoitoyksikössä tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että valkoinen melu paransi merkittävästi unen laatua peittämällä häiritsevät äänet sairaalaympäristössä. Samoin havainnot viittaavat siihen, että valkoisen melun käyttö leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla auttaa potilaita kokemaan syvempää ja keskeytymätöntä unta. Valkoisen kohinan unen naamarit voivat tukea uniprosessia estämällä sekä ympäristöäänet ja minimoimalla visuaaliset ärsykkeet. Kun otetaan huomioon, että sairaalaympäristön kaltaiset tekijät ja melu voivat johtaa unihäiriöihin, uskotaan, että valkoisen kohinan unen naamarit voivat olla tehokkaita parantamaan unen laatua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valkoisen kohinan unen naamion käytön vaikutusta unen laatuun ja mukavuuteen potilailla TUR-P-leikkauksen jälkeen. Nykyinen kirjallisuus ei-farmakologisista lähestymistavoista potilaiden unen laadun parantamiseksi TUR-P: n jälkeen on rajoitettu. Siksi valkoisen kohinan unen naamioiden tehokkuuden arviointi on tärkeä uusi interventioalue, joka voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen potilaan hoitoon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kumluca
      • Antalya, Kumluca, Turkki (Türkiye), 07350
        • Seda Cansu Yeniğün

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi,
  • Ei kuulo- ja havaintoongelmia,
  • Ei näkövammaisia,
  • Suoritetaan valinnainen TUR-P

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien unen/hypnoottisten lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä tai sen jälkeen,
  • Jolla on psykiatrinen häiriö.
  • Kiireellinen leikkaus
  • Kärsi uniapneasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Tässä potilasryhmässä vakiohoitoa sovelletaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilaat allekirjoittavat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen leikkausta ja täyttävät potilastietolomakkeen.

  • Leikkauksen jälkeinen päivä 1: Mukavuustaso mitataan aamulla Richard Campbellin unen asteikolla ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Potilaat saavat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 2: uudelleenarviointi tehdään aamulla Richard Campbellin unen asteikolla. Potilaita seurataan standardihoitoprotokollien mukaan leikkauksen jälkeisen prosessin aikana.
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 3: Viimeinen mukavuusarviointi suoritetaan Richard Campbell Sleep Scale ja VAS: n avulla.

Tämän prosessin aikana ylimääräistä maskin tai interventiota ei sovelleta; Noudataan vain rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitomenettelyä.

Kokeellinen: Valkoisen melun unen naamariryhmä

Tämän ryhmän valkoisen kohinan unimaskiryhmä potilaille annetaan valkoisen kohinan unen naamio leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan määritetyn protokollan mukaisesti. Potilaat allekirjoittavat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen leikkausta ja täyttävät potilastietolomakkeen.

  • Leikkauksen jälkeinen päivä 1: Mukavuustaso mitataan aamulla Richard Campbellin unen asteikolla ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Samana päivänä, aamulla, sairaanhoitaja suosittelee potilasta käyttämään valkoisen melun unimaskia kahdesti päivässä kahden tunnin ajan. Illalla tutkija vierailee sairaalassa varmistaakseen, että naamio sovelletaan.
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 2: Uudelleenarviointi tehdään aamulla Richard Campbellin nukkumisasteikolla, ja maskin käyttö jatkuu kahdesti päivässä kahden tunnin ajan.
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 3: Viimeinen mukavuusarviointi suoritetaan Richard Campbell Sleep Scale ja VAS: n avulla.
Tämän ryhmän valkoisen kohinan unimaskiryhmä potilaille annetaan valkoisen kohinan unen naamio leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan määritetyn protokollan mukaisesti. Potilaat allekirjoittavat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen ennen leikkausta ja täyttävät potilastietolomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Postin päivä 1
Se on muoto, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jota käytetään potilaiden subjektiivisen epämukavuuden arviointiin. Sitä käytetään monien olosuhteiden määrittämiseen. VAS on mittaustyökalu, joka on 0-10 cm (0–100 mm) pitkä. Tätä mittaustyökalua voidaan käyttää vaakasuoraan tai pystysuunnassa. Asteikko alkaa "En ole ollenkaan mukava" ja päättyy "olen täysin mukava".
Postin päivä 1
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Postin päivä 3
Se on muoto, joka koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jota käytetään potilaiden subjektiivisen epämukavuuden arviointiin. Sitä käytetään monien olosuhteiden määrittämiseen. VAS on mittaustyökalu, joka on 0-10 cm (0–100 mm) pitkä. Tätä mittaustyökalua voidaan käyttää vaakasuoraan tai pystysuunnassa. Asteikko alkaa "En ole ollenkaan mukava" ja päättyy "olen täysin mukava".
Postin päivä 3
Unen laatu
Aikaikkuna: Postin päivä 1
Asteikko, joka koostuu yhteensä 6 tuotteesta, arvioidaan kaaviossa, jonka numerot ovat välillä 0–100, jokainen 6 esineestä, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaika, heräämisen tiheys, hereillä pysyminen, unen laatu ja ympäristön melutaso. Pisteet alueella "0-25" osoittavat erittäin huonon unen ja pistemäärät alueella "76-100" osoittavat erittäin hyvän unen. Asteikon pisteiden nousu kasvaa suoraan suhteessa osallistujien unen laatuun.
Postin päivä 1
Unen laatu
Aikaikkuna: Postin päivä 2
Asteikko, joka koostuu yhteensä 6 tuotteesta, arvioidaan kaaviossa, jonka numerot ovat välillä 0–100, jokainen 6 esineestä, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaika, heräämisen tiheys, hereillä pysyminen, unen laatu ja ympäristön melutaso. Pisteet alueella "0-25" osoittavat erittäin huonon unen ja pistemäärät alueella "76-100" osoittavat erittäin hyvän unen. Asteikon pisteiden nousu kasvaa suoraan suhteessa osallistujien unen laatuun.
Postin päivä 2
Unen laatu
Aikaikkuna: Postin päivä 3
Asteikko, joka koostuu yhteensä 6 tuotteesta, arvioidaan kaaviossa, jonka numerot ovat välillä 0–100, jokainen 6 esineestä, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaika, heräämisen tiheys, hereillä pysyminen, unen laatu ja ympäristön melutaso. Pisteet alueella "0-25" osoittavat erittäin huonon unen ja pistemäärät alueella "76-100" osoittavat erittäin hyvän unen. Asteikon pisteiden nousu kasvaa suoraan suhteessa osallistujien unen laatuun.
Postin päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa