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プロジェクトペア:リキャストによる親が実装された関節の介入 (Project PAIR)

2026年7月21日 更新者:Meganne Muir、Vanderbilt University

参加者のデザイン全体でシングルケースの複数のベースラインを使用して、この研究は、小学生の聴覚障害のある子供の音声生成に関する伝統的な臨床医主導のアーティキュレーション療法を補充した親の実装された広範な治療スピーチのリキャストの有効性を調査することを目的としています。

これらの目的に対処するために、次の研究質問が調査されます。

  1. スピーチ言語病理学者によって投与されたドリルベースのアーティキュレーション療法は、親が実装したBTSRが自宅で同時に利用されている場合、DHH子供の音声サウンド生成を改善しますか?
  2. 親が実装したBTSRと臨床医師主導の伝統的な関節療法の組み合わせは、会話レベルで音声音の精度を一般化することになりますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 4歳; 0-9; 11
  • 恒久的な、前発生的な感覚聴覚障害
  • 話された英語を主要なホームランゲージとして使用します(時間の51%以上)
  • ライターの標準スコア≥70
  • OWLS-IIリスニング理解の標準スコア≥70
  • 音声の規範と一般的な刺激性に基づいてターゲットに適した少なくとも2つの音声音声エラー

除外基準:

  • 運動言語障害(たとえば、小児期の言語のアプラキア)
  • 口腔構造機能障害(例:口蓋裂)
  • 自閉症スペクトラム障害の診断
  • ADHDの診断
  • 修正されていない視力障害(つまり、矯正レンズを使用せずに視力喪失を特定)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節療法

参加者は2つの条件に従事しています:(1)親が実装した広範なターゲット音声リキャスト(BTSR)、(2)臨床医の実装言語療法と組み合わせた親の実装BTSR

これは、参加者全体で条件をずらして導入した、非currentな複数のプローブ単一ケースの実験設計です。 すべての参加者は両方の介入を受けますが、介入は別々の段階で導入され、独立して組み合わせて評価されます。

これは、クロスオーバーまたは並列グループの設計ではありません。 各参加者は、腕やランダム化を別々にするのではなく、時間の経過とともに独自の制御として機能し、介入効果の個別の評価を可能にします。

Broad Target Speech Recasts(BTSR)は、自然主義的で意味のあるコンテキストで単語の修正バージョンを提供することにより、大人が子供の誤った明確化をすぐにリキャストする音声介入技術です。 孤立したサウンドドリルに焦点を当てた伝統的なアーティキュレーション療法とは異なり、BTSRは、子供がモデルを繰り返したり模倣したりすることなく、補正を会話にシームレスに統合します。

このアプローチは、暗黙の学習の原則に根ざしており、正確な音声モデルに繰り返し曝露すると音韻の発達が促進されます。 BTSRは、従来の最小ペアまたは音声配置技術とは異なります。これは、明示的な指示や自己修正のための直接的なプロンプトを伴わないという点で異なります。 代わりに、機能的な言語の使用における正しい音素生産に高周波の自然主義的な曝露を提供します。

他の名前:
  • BTSR

従来の言語療法は臨床医主導であり、構造化されたドリルベースのアプローチが含まれています。 配置キュー、直接フィードバック、強化などの技術を使用して、子どもたちが正しい関節を達成するのに役立ちます。 このアプローチの構造化された性質は、多くの場合、親が実装された戦略だけよりも永続的な音声エラーを修復するのに効果的です。

この研究では、親が実装したBTSRと臨床医師主導の伝統的な関節療法の組み合わせが、小学生のDHH小児の音声サウンドの生成の改善と長期的な関節の長期的な維持につながるかどうかを調べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲットの音素生産の精度
時間枠:ベースラインから治療の終了まで(介入基準に達した場合、または6週間の進行 /回帰)
ターゲットごとの正確な音素プロダクションの割合は、正しい作品の数を各ターゲットの総可能なポイントで割ることによって導出され、100を掛けます。 正確な音素生産は、広範な転写のレンズによる知覚精度の言語言語病理学者の判断によって定義されます。
ベースラインから治療の終了まで(介入基準に達した場合、または6週間の進行 /回帰)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会話への一般化
時間枠:登録から治療の終了まで(子供が基準を満たしているか、3回連続したセッションで進捗/回帰を示さない場合)。
接続された音声サンプルには、子供から自然な発話を引き出すために、審査官または親によって開始された10分間の会話またはプレイベースの対話が含まれます。 オープンエンドの質問の使用や子ども主導のふり遊びへの関与など、表現力のある言語で豊富なサンプルを奨励するために、さまざまな手法が採用される場合があります。 このタスクは、一般化を測定するために、研究全体で3つのタイムポイント(ベースライン、BTSRフェーズ、介入基準に達した後)で発生し、リスニングチェック後およびプローブの前に実施する必要があります。 このタスクは、後の分析のためにビデオでキャプチャされます。 音素ターゲットの精度は、子音の割合を正しいと使用して計算されます。
登録から治療の終了まで(子供が基準を満たしているか、3回連続したセッションで進捗/回帰を示さない場合)。
ゴールドマンフリストーテストの明瞭度 - 第3版(GFTA -3)
時間枠:適格性(介入前)および介入の終了時(介入基準に達した場合、または6週間の進行 /回帰)に収集された

Goldman-Fristoe Test of Articulation、第3版(GFTA-3)は、小児、青年、若年成人の音声音高生成を評価するために使用される標準化された評価です(2歳; 0-21; 11)。 子供が異なる単語の位置(初期、内側、最終)および接続された音声で子音の音を生成する能力を評価することにより、明確なスキルを測定します。 このテストは、標準スコア、パーセンタイルランク、年齢と同等のスコアを提供します。

スコアは平均100、標準偏差15で標準化されています。 標準スコアの範囲は40〜160であり、スコアが高いほど、明確な能力が向上しています。

適格性(介入前)および介入の終了時(介入基準に達した場合、または6週間の進行 /回帰)に収集された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (実際)

2026年6月25日

研究の完了 (実際)

2026年7月9日

試験登録日

最初に提出

2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月13日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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