- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06936696
Пара проектов: вмешательство в артикуляцию с воспроизведением. (Project PAIR)
Используя однократный множественный базовый уровень в дизайне участников, это исследование направлено на изучение эффективности воспроизводимой родителей широкой лечебной речи, дополненной традиционной артикуляционной терапией под управлением клиницистов при производстве речи у глухих и тяжелых детей.
Для решения этих целей будут исследованы следующие вопросы исследования:
- Улучшает ли артикуляционная терапия на основе буровых артикуляции, управляемая патологом речевого языка, улучшает производство звука речи у детей DHH, когда BTSR, внедренные родителями, одновременно используется дома?
- Приводит ли комбинация традиционной артикуляционной терапии под руководством родителей и традиционной артикуляции под руководством клиницистов к обобщению точности звука речи на уровне разговора?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 4; 0-9; 11
- Постоянная, предварительная сенсориневральная потеря слуха
- Использует разговорный английский в качестве основного домашнего языка (≥ 51% случаев)
- Стандартный балл ≥70 на Leiter
- Стандартный балл ≥70 по пониманию прослушивания Owls-II
- По крайней мере две ошибки звука речи, соответствующие цели на основе норм речевых и общей стимулироваемости
Критерии исключения:
- Моторно -речевое расстройство (например, детская апраксия речи)
- Оральное структурное функциональное расстройство (например, расщелину неба)
- Диагностика расстройства аутистического спектра
- Диагноз СДВГ
- Неукорректированное нарушение зрения (то есть идентифицированная потеря зрения без использования корректирующих линз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артикуляционная терапия
Участники участвуют в двух условиях: (1) Родительский внедрение широкой целевой речи Recast (BTSR), (2) BTSR, в сочетании с речевой терапией, в сочетанию с управляемой клиницистом Это неконкуррентный многоцелевой экспериментальный дизайн с множественным зондом с ошеломленным внедрением условий между участниками. Все участники получают оба вмешательства, но вмешательства вводятся в отдельные фазы и оцениваются независимо и в комбинации. Это не кроссовер или параллельный групповой дизайн. Вместо того, чтобы иметь отдельные руки или рандомизацию, каждый участник служит своим собственным контролем во времени, позволяя проводить индивидуальную оценку эффектов вмешательства. |
Широкие целевые речи (BTSR) - это метод речевого вмешательства, в которой взрослый сразу же пересматривает неверную артикуляцию ребенка, предоставляя исправленную версию слова в натуралистическом, значимом контексте. В отличие от традиционной артикуляционной терапии, которая фокусируется на изолированных звуковых учениях, BTSR плавно интегрирует коррекцию в разговор, не требуя, чтобы ребенок повторял или подражал модели. Этот подход коренятся в принципах неявного обучения, где повторное воздействие точных речевых моделей облегчает фонологическое развитие с течением времени. BTSR отличается от традиционных минимальных методов пары или фонетического размещения, поскольку он не включает в себя явные инструкции или прямые подсказки для самокоррекции. Вместо этого он обеспечивает высокочастотную, натуралистическую экспозицию правильного производства фонем в рамках использования функционального языка.
Другие имена:
Традиционная логопедическая терапия возглавляется врачом и включает в себя структурированные подходы, основанные на тренировках. Такие методы, как сигналы размещения, прямая обратная связь и подкрепление, используются, чтобы помочь детям достичь правильной артикуляции. Структурированный характер этого подхода часто более эффективен в исправлении постоянных речевых ошибок, чем только стратегии, применяемые родителями. В этом исследовании рассматривается вопрос о том, приводит ли комбинация воспринимаемой родителей BTSR и традиционной артикуляционной терапии под руководством клиницистов к улучшению производства звука речи и долгосрочному поддержанию правильной артикуляции у детей DHH начального возраста. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевая точность производства фонем
Временное ограничение: Из исходного уровня до конца лечения (когда были достигнуты критерии вмешательства или 6 недель отсутствия прогресса / регрессии)
|
Процент точных фонемных производств на цель, которая получается путем деления количества правильных производств на общие возможные точки для каждой цели, а затем умножение на 100.
Точное производство фонемы определяется суждением речевого языка о точении восприятия через призму широкой транскрипции.
|
Из исходного уровня до конца лечения (когда были достигнуты критерии вмешательства или 6 недель отсутствия прогресса / регрессии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обобщение для разговора
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения (когда ребенок соответствует критериям или не демонстрирует прогресса/регрессии в течение трех последовательных сессий).
|
Связанные речевые образцы будут включать в себя десятиминутный разговор или диалог, основанный на игре, инициированный экзаменатором или родителем, чтобы выявить естественную речь от ребенка.
Различные методы могут быть использованы для поощрения образца, изобилующего выразительным языком, в том числе использование открытых вопросов и участие в игре под руководством детей.
Эта задача будет происходить на трех временных точках на протяжении всего исследования (базовая фаза BTSR, после того, как критерии вмешательства были достигнуты) для измерения обобщения, и ее следует вводить после проверки прослушивания и перед зондом.
Эта задача будет захвачена на видео для последующего анализа.
Точность фонемных целей будет рассчитана с использованием правильных процентов согласных.
|
От зачисления до конца лечения (когда ребенок соответствует критериям или не демонстрирует прогресса/регрессии в течение трех последовательных сессий).
|
|
Goldman Fristoe тест артикуляции - третье издание (GFTA -3)
Временное ограничение: Собранно во время права (до вмешательства) и в конце вмешательства (когда были достигнуты критерии вмешательства или 6 недель отсутствия прогресса / регрессии)
|
Третий тест артикуляции Goldman-Fristoe, третье издание (GFTA-3)-это стандартизированная оценка, используемая для оценки производства звука речи у детей, подростков и молодых людей (возраст 2; 0-21; 11). Он измеряет навыки артикуляции, оценивая способность ребенка производить согласные звуки в разных положениях слов (начальные, медиальные, окончательные) и в связанной речи. Тест содержит стандартные оценки, процентильные ряды и возрастные оценки. Оценки стандартизированы со средним значением 100 и стандартным отклонением 15. Стандартные оценки варьируются от 40 до 160, с более высокими показателями, указывающими на лучшие способности артикуляции. |
Собранно во время права (до вмешательства) и в конце вмешательства (когда были достигнуты критерии вмешательства или 6 недель отсутствия прогресса / регрессии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240777
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .