Pár projektů: Intervence artikulace implementovaná rodičům s přepracováním (Project PAIR)
Cílem této studie je pomocí jednorázového vícenásobného výchozího výkladu napříč návrhem účastníků prozkoumat účinnost širokého léčebného řeči implementovaného rodičem přepracovanou tradiční artikulační terapií vedenou lékařem při produkci řeči u neslyšících a neslyšících dětí.
K řešení těchto cílů budou zkoumány následující výzkumné otázky:
- Zlepšuje se artikulační terapie založená na vrtávání, která je podávána patologem řeči, což je u dětí DHH, když se BTSR implementovaná rodičům implementuje souběžně doma?
- Má kombinace BTSR a lékaře vedená tradiční artikulační terapií vedená rodičem implementovanou k generalizaci přesnosti zvuku řeči na úrovni konverzace?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meganne Muir
- Telefonní číslo: 330-814-1748
- E-mail: meganne.muir@vanderbilt.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jena McDaniel
- Telefonní číslo: 615-936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Jena McDaniel, PhD
- Telefonní číslo: (615) 936-5114
- E-mail: jena.mcdaniel@vumc.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4; 0-9; 11
- Trvalá, předběžná senzorineurální ztráta sluchu
- Používá mluvenou angličtinu jako svůj primární domácí jazyk (≥ 51% času)
- Standardní skóre ≥ 70 na Leiter
- Standardní skóre ≥ 70 na porozumění OWLS-II
- Nejméně dvě chyby zvuku řeči vhodné pro cíl na základě norem řeči a obecné stimulability
Kritéria pro vyloučení:
- Porucha motorické řeči (např. Dětská apraxie řeči)
- Orální strukturální funkční porucha (např. Rozštěp patra)
- Diagnóza poruchy autistického spektra
- Diagnóza ADHD
- Neoprávněné poškození zraku (tj. Ztráta vidění bez použití nápravných čoček)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Artikulační terapie
Účastníci se zabývají dvěma podmínkami: (1) Rodič-implementovanou širokou cílovou řeč přepracovává (BTSR), (2) BTSR implementovaný rodič v kombinaci s léčebnou terapií implementovanou lékařem Jedná se o experimentální design s nekonkurzní experimentální návrh s více sondami s rozloženým zavedením podmínek mezi účastníky. Všichni účastníci dostávají oba zásahy, ale zásahy jsou zavedeny v samostatných fázích a hodnoceny nezávisle a v kombinaci. Nejedná se o návrh crossover nebo paralelní skupiny. Spíše než mít samostatné zbraně nebo randomizaci, každý účastník slouží jako jejich vlastní kontrola v čase, což umožňuje individualizované hodnocení intervenčních účinků. |
Široká cílová řeč přepracovává (BTSR) je technika intervence řeči, ve které dospělý okamžitě přepracovává nesprávnou artikulaci dítěte tím, že poskytne korigovanou verzi slova v naturalistickém, smysluplném kontextu. Na rozdíl od tradiční artikulační terapie, která se zaměřuje na izolované zvukové vrtáky, BTSR bezproblémově integruje korekci do konverzace, aniž by vyžadoval, aby dítě opakovalo nebo napodobovalo model. Tento přístup je zakořeněn v principech implicitního učení, kde opakovaná expozice přesným řečovým modelům usnadňuje fonologický vývoj v průběhu času. BTSR se liší od tradičních minimálních technik páru nebo fonetického umístění v tom, že nezahrnuje explicitní výuku nebo přímé výzvy pro samoobsluhu. Místo toho poskytuje vysokofrekvenční, naturalistickou expozici správné produkci fonému v rámci funkčního jazyka.
Ostatní jména:
Tradiční logopelná terapie je vedena lékaři a zahrnuje strukturované přístupy založené na vrtáváních. Techniky, jako jsou narážky na umístění, přímá zpětná vazba a posílení, se používají k tomu, aby dětem pomohly dosáhnout správného artikulace. Strukturovaná povaha tohoto přístupu je často účinnější při nápravě přetrvávajících chyb řeči než samotné strategie implementované rodičům. Tato studie zkoumá, zda kombinace tradiční terapie artikulační terapií vedená BTSR a lékařem vedená z rodičů vede ke zlepšení produkce zvuku řeči a dlouhodobé udržování správné artikulace u dětí DHH na základním věku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl přesnost produkce fonému
Časové okno: Od základní linie do konce léčby (když byla dosažena intervenční kritéria nebo 6 týdnů bez pokroku / regrese)
|
Procento přesných produkcí fonému na cíl, což je odvozeno rozdělením počtu správných produkcí celkovými možnými body pro každý cíl a poté vynásobením 100.
Přesná produkce fonému je definována úsudkem patologa řečového jazyka o percepční přesnosti prostřednictvím čočky široké transkripce.
|
Od základní linie do konce léčby (když byla dosažena intervenční kritéria nebo 6 týdnů bez pokroku / regrese)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizace konverzace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby (když dítě splňuje kritéria nebo nevykazuje pokrok/regresi pro tři po sobě jdoucí relace).
|
Připojené vzorky řeči budou zahrnovat desetiminutovou konverzaci nebo dialog založený na hrách iniciované zkoušejícím nebo rodičem, aby vyvolaly přirozenou řeč od dítěte.
Mohou být použity různé techniky k povzbuzení vzorku hojného v expresivním jazyce, včetně použití otevřených otázek a zapojení do předstírané hry vedené dítětem.
K tomuto úkolu dojde ve třech časových bodech v průběhu studie (základní linie, fáze BTSR, po dosažení intervenčních kritérií) pro měření zobecnění a měla by být podávána po kontrole poslechu a před sondou.
Tento úkol bude zachycen na videu pro pozdější analýzu.
Přesnost cílů fonému se vypočítá pomocí procenta správných souhlásek.
|
Od zápisu do konce léčby (když dítě splňuje kritéria nebo nevykazuje pokrok/regresi pro tři po sobě jdoucí relace).
|
|
Goldman Fristoe Test artikulace - třetí vydání (GFTA -3)
Časové okno: Shromážděno během způsobilosti (před zásahem) a na konci zásahu (když byla dosažena intervenční kritéria nebo 6 týdnů bez pokroku / regrese)
|
Test artikulace Goldman-Fristoe, třetí vydání (GFTA-3) je standardizované hodnocení používané k vyhodnocení produkce zvuku řeči u dětí, adolescentů a mladých dospělých (věk 2; 0-21; 11). Měří artikulační dovednosti hodnocením schopnosti dítěte vyrábět souhlásky v různých slovních pozicích (počáteční, mediální, konečná) a v propojené řeči. Test poskytuje standardní skóre, percentilní pozice a skóre ekvivalentní věku. Skóre je standardizována s průměrem 100 a standardní odchylkou 15. Standardní skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší artikulační schopnosti. |
Shromážděno během způsobilosti (před zásahem) a na konci zásahu (když byla dosažena intervenční kritéria nebo 6 týdnů bez pokroku / regrese)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 240777
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .