Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Para projektu: interwencja artykulacji wdrożenia rodziców z przekształceniem (Project PAIR)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Meganne Muir, Vanderbilt University

Stosując jednocześnie wielokrotną linię bazową w projekcie uczestników, badanie to ma na celu zbadanie skuteczności wdrożonych przez rodziców szerokiego leczenia przekształconego w mowę uzupełnioną tradycyjną leczeniem artykulacyjnym prowadzonym przez klinicystę w produkcji mowy u osób niesłyszących i niedosłyszących dzieci.

Aby rozwiązać te cele, zbadane zostaną następujące pytania badawcze:

  1. Czy terapia artykulacyjna oparta na wiertarkach, podawana przez patologa mowy, poprawia produkcję dźwięku mowy u dzieci DHH, gdy BTSR wdrożenia rodziców jest jednocześnie wykorzystywany w domu?
  2. Czy kombinacja wdrożonego przez rodziców BTSR i tradycyjnej terapii artykulacyjnej prowadzonej przez klinicystę skutkuje uogólnieniem dokładności dźwięku mowy na poziomie rozmowy?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 4; 0-9; 11
  • Stały, wstępny czujnikowy ubytek słuchu
  • Używa mówionego angielskiego jako głównego języka rodzinnego (≥ 51% czasu)
  • Standardowy wynik ≥70 na Leiter
  • Standardowy wynik ≥70 na rozumienie Sowy-II
  • Co najmniej dwa błędy dźwięku mowy odpowiednie do celowania w oparciu o normy mowy i ogólną stymulowalność

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie mowy motorycznej (np. Apraksja mowy w dzieciństwie)
  • Doustne strukturalne zaburzenie funkcjonalne (np. Podniebienie rozszczepu)
  • Diagnoza zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Diagnoza ADHD
  • Nieskorygowane upośledzenie wzroku (tj. Zidentyfikowana utrata widzenia bez użycia soczewek korekcyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia artykulacyjna

Uczestnicy angażują się w dwa warunki: (1) wdrożone przez rodziców szeroko docelowe przekształcenie mowy (BTSR), (2) BTSR wdrożenia rodziców w połączeniu z terapią mowy wdrożoną przez klinicystę

Jest to niekurntny projekt wielokrotnego sondy eksperymentalny z rozłożonym wprowadzeniem warunków u uczestników. Wszyscy uczestnicy otrzymują obie interwencje, ale interwencje są wprowadzane w oddzielnych fazach i oceniane niezależnie i w połączeniu.

To nie jest projekt grupy crossover ani równoległych. Zamiast odrębnego broni lub randomizacji każdy uczestnik służy jako własna kontrola w czasie, umożliwiając zindywidualizowaną ocenę efektów interwencyjnych.

Szerokie docelowe przekształcenia mowy (BTSR) to technika interwencji mowy, w której dorosły natychmiast przekształca nieprawidłową artykulację dziecka, zapewniając skorygowaną wersję tego słowa w naturalistycznym, znaczącym kontekście. W przeciwieństwie do tradycyjnej terapii artykulacyjnej, która koncentruje się na izolowanych ćwiczeniach dźwiękowych, BTSR bezproblemowo integruje korekcję z rozmową, nie wymagając od dziecka powtarzania lub naśladowania modelu.

Podejście to jest zakorzenione w zasadach niejawnego uczenia się, gdzie powtarzające się narażenie na dokładne modele mowy ułatwia rozwój fonologiczny w czasie. BTSR różni się od tradycyjnych minimalnych technik umieszczenia pary lub fonetycznego, ponieważ nie wiąże się z wyraźnymi instrukcjami ani bezpośrednimi monitami do samokontroli. Zamiast tego zapewnia naturalistyczne narażenie o wysokiej częstotliwości na prawidłową produkcję fonemu w ramach używania języka funkcjonalnego.

Inne nazwy:
  • BTSR

Tradycyjna terapia mowa jest prowadzona przez klinicystę i obejmuje ustrukturyzowane podejścia oparte na wiertarkach. Techniki takie jak wskazówki dotyczące umieszczania, bezpośrednie informacje zwrotne i wzmocnienie są wykorzystywane, aby pomóc dzieciom w osiągnięciu prawidłowego artykulacji. Zorganizowany charakter tego podejścia jest często bardziej skuteczny w remediowaniu trwałych błędów mowy niż same strategie wdrożone przez rodziców.

W tym badaniu analizuje, czy połączenie wdrożenia rodziców BTSR i tradycyjnej terapii artykulacji prowadzonej przez klinicystów prowadzi do poprawy produkcji dźwięku mowy i długoterminowego utrzymania prawidłowej artykulacji u dzieci DHH w wieku elementarnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowe dokładność produkcji fonemów
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do końca leczenia (po osiągnięciu kryteriów interwencji lub 6 tygodni bez postępu / regresji)
Procent dokładnych produkcji fonemów na cel, który jest uzyskiwany przez podzielenie liczby prawidłowych produkcji przez całkowitą możliwą punkty dla każdego celu, a następnie pomnożenie przez 100. Dokładna produkcja fonema jest definiowana przez osąd patologa mowy i języka w języku percepcyjnym poprzez soczewkę szerokiej transkrypcji.
Od linii wyjściowej do końca leczenia (po osiągnięciu kryteriów interwencji lub 6 tygodni bez postępu / regresji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnienie na rozmowę
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca leczenia (gdy dziecko spełnia kryteria lub nie wykazuje postępu/regresji na trzy kolejne sesje).
Połączone próbki mowy będą obejmować dziesięciominutową rozmowę lub okno dialogowe oparte na zabawie zainicjowane przez egzaminatora lub rodzica w celu wywołania naturalnej mowy od dziecka. Można zastosować różne techniki, aby zachęcić próbkę obfitą w ekspresyjnym języku, w tym stosowanie otwartych pytań i zaangażowanie w udawaną zabawę dzieci. To zadanie nastąpi w trzech punktach czasowych w całym badaniu (linia podstawowa, faza BTSR, po osiągnięciu kryteriów interwencji) w celu pomiaru uogólnienia, i należy je podawać po kontroli słuchania i przed sondy. To zadanie zostanie wykonane na wideo do późniejszej analizy. Dokładność celów fonemów zostanie obliczona przy użyciu procentu prawidłowego spółgłosek.
Od zapisywania się do końca leczenia (gdy dziecko spełnia kryteria lub nie wykazuje postępu/regresji na trzy kolejne sesje).
Goldman Fristoe Test of Articulation - Trzecie wydanie (GFTA -3)
Ramy czasowe: Zebrane podczas kwalifikowalności (przed interwencją) i pod koniec interwencji (po osiągnięciu kryteriów interwencji lub 6 tygodni bez postępu / regresji)

Test artykulacji Goldman-Fristoe, wydanie Trzecie (GFTA-3) to znormalizowana ocena stosowana do oceny produkcji dźwięku mowy u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku 2; 0-21; 11). Mierzy umiejętności artykulacyjne, oceniając zdolność dziecka do tworzenia dźwięków spółgłoskowych w różnych pozycjach słów (początkowe, przyśrodkowe, ostateczne) i w powiązanej mowie. Test zapewnia standardowe wyniki, stopnie percentyla i wyniki równoważne wiekowi.

Wyniki są znormalizowane ze średnią 100 i odchyleniem standardowym 15. Standardowe wyniki wynoszą od 40 do 160, a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności artykulacyjne.

Zebrane podczas kwalifikowalności (przed interwencją) i pod koniec interwencji (po osiągnięciu kryteriów interwencji lub 6 tygodni bez postępu / regresji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj