- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936696
Par de projetos: intervenção de articulação implementada por pais com reformulação (Project PAIR)
Utilizando uma linha de base múltipla em caso único no projeto dos participantes, este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da discurso de tratamento amplo apoiado pelos pais suplementado com a terapia tradicional de articulação liderada por clínicos na produção de fala em surdos em idade elementar e com dificuldade em ouvir crianças.
Para atender a esses objetivos, as seguintes perguntas de pesquisa serão investigadas:
- A terapia de articulação baseada em exercícios, administrada por um patologista da fala, melhora a produção de som da fala em crianças DHH quando o BTSR implementado pelos pais é utilizado simultaneamente em casa?
- A combinação de BTSR implementada por pais e terapia tradicional de articulação liderada pelo clínico resulta na generalização da precisão do som da fala no nível da conversa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 4; 0-9; 11
- Perda auditiva permanente e prelingual
- Usa o inglês falado como seu idioma principal primário (≥ 51% das vezes)
- Pontuação padrão ≥70 no Leiter
- Pontuação padrão ≥70 na compreensão auditiva OWLS-II
- Pelo menos dois erros de som de fala apropriados para segmentar com base nas normas de fala e estimulabilidade geral
Critérios de exclusão:
- Transtorno da fala motor (por exemplo, apraxia infantil da fala)
- Transtorno funcional estrutural oral (por exemplo, fenda palatina)
- Diagnóstico de transtorno do espectro do autismo
- Diagnóstico de TDAH
- Dedução da visão não corrigida (isto é, perda de visão identificada sem o uso de lentes corretivas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de articulação
Os participantes se envolvem em duas condições: (1) reforma de fala alvo ampla e apoiada por pais (BTSR), (2) BTSR implementado por pais combinado com terapia de fala implementada pelo clínico Este é um projeto experimental de múltiplas e casos de sonda não concorrente com introdução escalonada de condições entre os participantes. Todos os participantes recebem intervenções, mas as intervenções são introduzidas em fases separadas e avaliadas independentemente e em combinação. Este não é um design de grupo crossover ou paralelo. Em vez de ter braços ou randomização separados, cada participante serve como seu próprio controle ao longo do tempo, permitindo a avaliação individualizada dos efeitos da intervenção. |
A Broad Alvo Speech Records (BTSR) é uma técnica de intervenção da fala na qual um adulto reformula imediatamente a articulação incorreta de uma criança, fornecendo uma versão corrigida da palavra em um contexto naturalista e significativo. Diferentemente da terapia tradicional de articulação, que se concentra em exercícios sonoros isolados, o BTSR integra -a correção perfeitamente à conversa sem exigir que a criança repita ou imite o modelo. Essa abordagem está enraizada nos princípios de aprendizado implícito, onde a exposição repetida a modelos de fala precisos facilita o desenvolvimento fonológico ao longo do tempo. O BTSR difere das técnicas tradicionais de pares mínimos ou de posicionamento fonético, pois não envolve instruções explícitas ou instruções diretas para a auto-corrigir. Em vez disso, fornece exposição naturalista de alta frequência à produção de fonema correta dentro do uso da linguagem funcional.
Outros nomes:
A terapia da fala tradicional é liderada por clínicos e inclui abordagens estruturadas e baseadas em exercícios. Técnicas como pistas de colocação, feedback direto e reforço são usadas para ajudar as crianças a alcançar a articulação correta. A natureza estruturada dessa abordagem geralmente é mais eficaz na remediação de erros persistentes da fala do que apenas as estratégias implementadas pelos pais. Este estudo examina se a combinação de BTSR implementada por pais e terapia tradicional liderada por clínicos leva a uma melhor produção de som da fala e manutenção a longo prazo da articulação correta em crianças DHH em idade elementar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de produção de fonema alvo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento (quando os critérios de intervenção foram atingidos ou 6 semanas sem progresso / regressão)
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A porcentagem de produções precisas de fonemas por meta, que é derivada dividindo o número de produções corretas pelo total de pontos possíveis para cada alvo e, em seguida, multiplicando por 100.
A produção precisa de fonemas é definida pelo julgamento de um patologista de fonoaudia sobre a precisão perceptiva através das lentes da transcrição ampla.
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Da linha de base até o final do tratamento (quando os critérios de intervenção foram atingidos ou 6 semanas sem progresso / regressão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Generalização para conversas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento (quando a criança atende a critérios ou não apresenta progresso/regressão para três sessões consecutivas).
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As amostras de fala conectadas envolverão uma conversa de dez minutos ou uma caixa de diálogo baseada em brincadeiras iniciada pelo examinador ou pai para provocar discurso natural da criança.
Várias técnicas podem ser empregadas para incentivar uma amostra abundante em linguagem expressiva, incluindo o uso de perguntas abertas e o engajamento nas brincadeiras fingidas lideradas por crianças.
Essa tarefa ocorrerá em três pontos de tempo ao longo do estudo (linha de base, fase BTSR, após a atendimento aos critérios de intervenção) para medir a generalização e deve ser administrada após a verificação de audição e antes da sonda.
Esta tarefa será capturada em vídeo para análise posterior.
A precisão dos alvos do fonema será calculada usando a porcentagem de consoantes corretas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento (quando a criança atende a critérios ou não apresenta progresso/regressão para três sessões consecutivas).
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Teste de Articulação Goldman Fristoe - Terceira edição (GFTA -3)
Prazo: Coletados durante a elegibilidade (antes da intervenção) e no final da intervenção (quando os critérios de intervenção foram atingidos ou 6 semanas sem progresso / regressão)
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O teste de articulação de Goldman-Fristoe, terceira edição (GFTA-3) é uma avaliação padronizada usada para avaliar a produção de som da fala em crianças, adolescentes e adultos jovens (idades 2; 0-21; 11). Ele mede as habilidades de articulação, avaliando a capacidade de uma criança de produzir sons consoantes em diferentes posições de palavras (inicial, medial, final) e na fala conectada. O teste fornece pontuações padrão, classificações percentuais e pontuações equivalentes à idade. As pontuações são padronizadas com uma média de 100 e um desvio padrão de 15. As pontuações padrão variam de 40 a 160, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de articulação. |
Coletados durante a elegibilidade (antes da intervenção) e no final da intervenção (quando os critérios de intervenção foram atingidos ou 6 semanas sem progresso / regressão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240777
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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