- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936696
Paire de projets: intervention d'articulation implémentée par les parents avec refonte (Project PAIR)
En utilisant une ligne de base multiple à cas unique dans la conception des participants, cette étude vise à explorer l'efficacité de la refonte de discours de traitement large implémenté par les parents complétée par une thérapie d'articulation traditionnelle dirigée par les cliniciens sur la production de la parole dans les sourdons d'âge élémentaire et les enfants malentendants.
Pour répondre à ces objectifs, les questions de recherche suivantes seront étudiées:
- La thérapie d'articulation basée sur la perceuse, administrée par un orthophoniste, améliore-t-elle la production sonore de la parole chez les enfants DHH lorsque le BTSR implémenté est-il utilisé simultanément à la maison?
- La combinaison du BTSR implémenté par les parents et de la thérapie d'articulation traditionnelle dirigée par les cliniciens entraîne-t-elle la généralisation de la précision du son de la parole au niveau de la conversation?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 4 ans; 0-9; 11
- Perte auditive neurosensorielle permanente et prélinguée
- Utilise l'anglais parlé comme la langue principale (≥ 51% du temps)
- Score standard ≥70 sur le Leiter
- Score standard ≥70 sur la compréhension d'écoute OWLS-II
- Au moins deux erreurs de son de la parole appropriées pour cibler en fonction des normes de la parole et de la stimulation générale
Critères d'exclusion:
- Trouble de la parole motrice (par exemple, apraxie infantile de la parole)
- Trouble fonctionnel structurel oral (par exemple, fente palatine)
- Diagnostic du trouble du spectre autistique
- Diagnostic de TDAH
- Détente de la vision non corrigée (c'est-à-dire une perte de vision identifiée sans l'utilisation de lentilles correctives)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'articulation
Les participants s'engagent dans deux conditions: (1) REMAST SPOCIAL DE LA TANGE (BTSR), (2) BTSR implémentée par les parents Il s'agit d'une conception expérimentale à cas unique à sonde multiple non concurrente avec une introduction stupéfiante de conditions entre les participants. Tous les participants reçoivent les deux interventions, mais les interventions sont introduites dans des phases distinctes et évaluées indépendamment et en combinaison. Ce n'est pas un croisement ou une conception de groupe parallèle. Plutôt que d'avoir des bras ou une randomisation séparés, chaque participant sert de contrôle au fil du temps, permettant une évaluation individualisée des effets d'intervention. |
Les refonte de la parole cible large (BTSR) sont une technique d'intervention de la parole dans laquelle un adulte refonte immédiatement l'articulation incorrecte d'un enfant en fournissant une version corrigée du mot dans un contexte naturaliste et significatif. Contrairement à la thérapie d'articulation traditionnelle, qui se concentre sur des exercices de son isolés, BTSR intègre la correction de manière transparente dans la conversation sans obliger l'enfant à répéter ou à imiter le modèle. Cette approche est enracinée dans les principes de l'apprentissage implicite, où une exposition répétée à des modèles de vocation précis facilite le développement phonologique au fil du temps. Le BTSR diffère des techniques traditionnelles de paire ou de placement phonétique traditionnelles en ce qu'elle n'implique pas d'instructions explicites ou d'invites directes d'auto-correction. Au lieu de cela, il fournit une exposition naturaliste à haute fréquence à la production de phonèmes corrects dans l'utilisation du langage fonctionnel.
Autres noms:
La thérapie d'orthophonie traditionnelle est dirigée par les cliniciens et comprend des approches structurées basées sur les perceuses. Des techniques telles que les indices de placement, la rétroaction directe et le renforcement sont utilisés pour aider les enfants à obtenir une articulation correcte. La nature structurée de cette approche est souvent plus efficace pour corriger les erreurs de parole persistantes que les seules stratégies implémentées par les parents. Cette étude examine si la combinaison du BTSR implémenté par les parents et de la thérapie d'articulation traditionnelle dirigée par les cliniciens conduit à une amélioration de la production sonore de la parole et à un maintien à long terme de l'articulation correcte chez les enfants DHH d'âge élémentaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cibler la précision de la production des phonèmes
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (lorsque les critères d'intervention ont été atteints ou 6 semaines sans progrès / régression)
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Le pourcentage de productions de phonèmes précises par cible, qui est dérivée en divisant le nombre de productions correctes par le total des points possibles pour chaque cible, puis en multipliant par 100.
La production précise des phonèmes est définie par le jugement d'un orthophoniste sur la précision perceptuelle à travers la lentille d'une large transcription.
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De la ligne de base à la fin du traitement (lorsque les critères d'intervention ont été atteints ou 6 semaines sans progrès / régression)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Généralisation à la conversation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (lorsque l'enfant répond aux critères ou ne présente aucun progrès / régression pour trois séances consécutives).
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Les échantillons de discours connectés impliqueront une conversation de dix minutes ou une dialogue basée sur le jeu initié par l'examinateur ou le parent pour obtenir un discours naturel de l'enfant.
Diverses techniques peuvent être utilisées pour encourager un échantillon abondant dans un langage expressif, notamment l'utilisation de questions ouvertes et l'engagement dans le jeu de simulation dirigé par l'enfant.
Cette tâche se produira à trois points temporels tout au long de l'étude (ligne de base, phase BTSR, après que les critères d'intervention ont été atteints) pour mesurer la généralisation, et il doit être administré après le contrôle d'écoute et avant la sonde.
Cette tâche sera capturée sur vidéo pour une analyse ultérieure.
La précision des cibles de phonème sera calculée en utilisant le pourcentage de consonnes correctes.
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De l'inscription à la fin du traitement (lorsque l'enfant répond aux critères ou ne présente aucun progrès / régression pour trois séances consécutives).
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Test de l'articulation de Goldman Fristoe - troisième édition (GFTA-3)
Délai: Collecté lors de l'admissibilité (avant l'intervention) et à la fin de l'intervention (lorsque des critères d'intervention ont été atteints ou 6 semaines sans progrès / régression)
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Le test de l'articulation de Goldman-Fristoe, troisième édition (GFTA-3) est une évaluation standardisée utilisée pour évaluer la production sonore de la parole chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (2 ans; 0-21; 11). Il mesure les compétences d'articulation en évaluant la capacité d'un enfant à produire des sons de consonne dans différentes positions de mots (initial, médial, final) et dans la parole connectée. Le test fournit des scores standard, des rangs de centiles et des scores équivalents à l'âge. Les scores sont normalisés avec une moyenne de 100 et un écart-type de 15. Les scores standard varient de 40 à 160, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures capacités d'articulation. |
Collecté lors de l'admissibilité (avant l'intervention) et à la fin de l'intervention (lorsque des critères d'intervention ont été atteints ou 6 semaines sans progrès / régression)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 240777
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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