- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936696
프로젝트 쌍 : recast를 통한 부모가 구현 된 관절 중재 (Project PAIR)
이 연구는 참가자 디자인 전체의 단일 케이스 다중 기준선을 사용하여 초등 시대 청각 장애인 및 청각 어린이의 어려운 연설 생산에 대한 전통적인 임상의 주도 관절 요법이 보충 된 부모가 구현 된 광범위한 치료 음성 리 캐스트의 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다.
이러한 목표를 다루기 위해 다음과 같은 연구 질문이 조사 될 것입니다.
- 언어 병리학자가 관리하는 드릴 기반 관절 요법은 부모가 구현 된 BTSR이 동시에 집에서 동시에 활용 될 때 DHH 어린이의 언어 사운드 생산을 개선합니까?
- 부모가 구현 된 BTSR과 임상의 주도 전통적인 관절 요법의 조합이 대화 수준에서 언어 음진 정확도를 일반화하게합니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 4; 0-9; 11
- 영구적이고 프레임 링하는 감각 청력 손실
- 구어체 영어를 주요 모국어로 사용합니다 (시간의 51% 이상)
- 레터에서 표준 점수 ≥70
- 올빼미 -II 청취 이해력에서 표준 점수 ≥70
- 언어 규범과 일반적인 자극성에 따라 타겟팅하기에 적합한 두 가지 음성 소리 오류
제외 기준 :
- 운동 언어 장애 (예 : 어린 시절의 언어 연설)
- 경구 구조 기능 장애 (예 : 구개 구개)
- 자폐 스펙트럼 장애의 진단
- ADHD 진단
- 수정되지 않은 시력 장애 (즉, 시정 렌즈를 사용하지 않고 시력 손실을 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조음 요법
참가자는 (1) 부모가 구현 된 광범위한 대상 음성 리 캐스트 (BTSR), (2) 임상의 구현 언어 요법과 결합 된 부모가 구현 된 BTSR 이는 참가자의 조건을 엇갈리게 도입 한 비 전류 다중 프로브 단일 사례 실험 설계입니다. 모든 참가자는 두 가지 중재를 모두받지 만 개입은 별도의 단계로 도입되어 독립적으로 그리고 조합하여 평가됩니다. 이것은 크로스 오버 또는 병렬 그룹 설계가 아닙니다. 각 참가자는 별도의 무기 나 무작위 화를 갖지 않고 시간에 따른 자체 제어 역할을하므로 중재 효과의 개별화 된 평가가 가능합니다. |
BTSR (Broad Target Speech Recasts)은 성인이 자연스럽고 의미있는 맥락에서 수정 된 버전의 단어를 제공함으로써 어린이의 잘못된 관절을 즉시 재발하는 언어 중재 기술입니다. 고립 된 음향 드릴에 중점을 둔 전통적인 관절 요법과 달리 BTSR은 어린이가 모델을 반복하거나 모방 할 필요없이 교정을 완벽하게 대화에 통합합니다. 이 접근법은 정확한 언어 모델에 반복적으로 노출되면 시간이 지남에 따라 음운 발달을 촉진하는 암시 적 학습의 원칙에 근거합니다. BTSR은 전통적인 최소 쌍 또는 음성 배치 기술과 다릅니다. 명시 적 지시 또는 자기 수정에 대한 직접적인 프롬프트가 포함되지 않습니다. 대신, 기능적 언어 사용 내에서 올바른 음소 생산에 고주파 자연적 노출을 제공합니다.
다른 이름들:
전통적인 언어 치료는 임상의 주도이며 구조화 된 드릴 기반 접근법을 포함합니다. 배치 신호, 직접적인 피드백 및 강화와 같은 기술은 어린이가 올바른 조음을 달성하는 데 도움이됩니다. 이 접근법의 구조화 된 특성은 종종 부모가 구현 된 전략보다 지속적인 음성 오류를 개선하는 데 더 효과적입니다. 이 연구는 부모가 구현 된 BTSR과 임상의 주도 전통적인 관절 요법의 조합이 기본 연령 DHH 어린이에서 우연한 음성 음성 생산 및 장기적인 관절의 장기 유지를 유발하는지 여부를 조사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 음소 생산 정확도
기간: 기준선에서 치료 종료까지 (중재 기준에 도달 한 경우 또는 6 주 동안 진행 / 회귀 없음)
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목표 당 정확한 음소 제작의 백분율은 올바른 생산 수를 각 대상의 총 가능한 포인트로 나눈 다음 100을 곱하여 도출됩니다.
정확한 음소 생산은 광범위한 전사 렌즈를 통한 지각 정확도에 대한 언어 병리학 자의 판단에 의해 정의됩니다.
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기준선에서 치료 종료까지 (중재 기준에 도달 한 경우 또는 6 주 동안 진행 / 회귀 없음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대화에 대한 일반화
기간: 등록에서 치료 종료까지 (아동이 기준을 충족하거나 3 회 연속 세션에 대한 진행/회귀가없는 경우).
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연결된 연설 샘플에는 어린이의 자연스러운 연설을 이끌어 내기 위해 검사관이나 부모가 시작한 10 분 대화 또는 놀이 기반 대화가 포함됩니다.
개방형 질문의 사용 및 아동 주도 척 놀이의 참여를 포함하여 표현 언어로 풍부한 샘플을 장려하기 위해 다양한 기술이 사용될 수 있습니다.
이 작업은 일반화를 측정하기 위해 연구 전반에 걸쳐 3 개의 시간표 (중재 기준에 도달 한 후 BTSR 단계)에서 발생하며, 청취 점검 후 및 프로브 전에 관리해야합니다.
이 작업은 나중에 분석을 위해 비디오에서 캡처됩니다.
음소 표적의 정확도는 자음의 비율을 사용하여 계산됩니다.
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등록에서 치료 종료까지 (아동이 기준을 충족하거나 3 회 연속 세션에 대한 진행/회귀가없는 경우).
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Goldman Fristoe Test of Arceulation -Third Edition (GFTA -3)
기간: 자격 (개입 전) 및 중재 종료시 수집 (중재 기준에 도달 한 경우 또는 6 주 동안 진행 / 회귀가 없음)
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Goldman-Fristoe Test of Arceulation, Third Edition (GFTA-3)은 어린이, 청소년 및 청년의 언어 사운드 생산을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 평가입니다 (2; 0-21; 11). 그것은 다른 단어 위치 (초기, 중간, 최종) 및 연결된 연설에서 자음 소리를 생성하는 어린이의 능력을 평가함으로써 관절 기술을 측정합니다. 이 테스트는 표준 점수, 백분위 수 순위 및 연령 등가 점수를 제공합니다. 점수는 평균 100과 표준 편차가 15로 표준화됩니다. 표준 점수의 범위는 40에서 160이며 점수가 높고 점수는 더 나은 조음 능력을 나타냅니다. |
자격 (개입 전) 및 중재 종료시 수집 (중재 기준에 도달 한 경우 또는 6 주 동안 진행 / 회귀가 없음)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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