- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06936696
Par de proyectos: intervención de articulación implementada para padres con refundición (Project PAIR)
Utilizando una línea de base múltiple de un solo caso en el diseño de los participantes, este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de la refundición del habla de tratamiento amplio implementado por los padres suplementado con la terapia de articulación tradicional dirigida por clínicos en la producción del habla en los niños sordos y con problemas de audición con problemas de audición.
Para abordar estos objetivos, se investigarán las siguientes preguntas de investigación:
- ¿La terapia de articulación basada en perforación, administrada por un patólogo del habla y lenguaje, mejora la producción de sonido del habla en niños DHH cuando el BTSR implementado por los padres se utiliza simultáneamente en el hogar?
- ¿La combinación de BTSR implementada para padres y terapia de articulación tradicional dirigida por clínicas resulta en la generalización de la precisión del sonido del habla en el nivel de conversación?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 4; 0-9; 11
- Pérdida auditiva sensorial permanente y prelingual
- Utiliza el inglés hablado como su idioma principal (≥ 51% del tiempo)
- Puntaje estándar ≥70 en el leiter
- Puntuación estándar ≥70 en la comprensión auditiva OWLS-II
- Al menos dos errores de sonido de habla apropiados para el objetivo en función de las normas del habla y la estimulabilidad general
Criterios de exclusión:
- Trastorno del habla motora (por ejemplo, apraxia infantil del habla)
- Trastorno funcional estructural oral (por ejemplo, paladar hendido)
- Diagnóstico del trastorno del espectro autista
- Diagnóstico de TDAH
- Deterioro de la visión no corregido (es decir, pérdida de visión identificada sin el uso de lentes correctivas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de articulación
Los participantes participan en dos condiciones: (1) refundición del habla del objetivo amplio implementado por los padres (BTSR), (2) BTSR implementado por los padres combinados con terapia del habla implementada por clínicos Este es un diseño experimental de una sola sonda múltiple no concurrente con introducción escalonada de condiciones entre los participantes. Todos los participantes reciben ambas intervenciones, pero las intervenciones se introducen en fases separadas y se evalúan de forma independiente y en combinación. Este no es un diseño cruzado o de grupo paralelo. En lugar de tener brazos o aleatorización separados, cada participante sirve como su propio control con el tiempo, lo que permite la evaluación individualizada de los efectos de intervención. |
Broad Target Speech Speechs (BTSR) es una técnica de intervención del habla en la que un adulto reformula inmediatamente la articulación incorrecta de un niño al proporcionar una versión corregida de la palabra en un contexto naturalista y significativo. A diferencia de la terapia de articulación tradicional, que se centra en simulacros de sonido aislados, BTSR integra la corrección sin problemas en una conversación sin requerir que el niño repita o imite el modelo. Este enfoque se basa en principios de aprendizaje implícito, donde la exposición repetida a modelos de habla precisos facilita el desarrollo fonológico a lo largo del tiempo. BTSR difiere del par tradicional mínimo o las técnicas de colocación fonética en que no implica instrucción explícita o indicaciones directas para la autocorrección. En cambio, proporciona una exposición naturalista de alta frecuencia para corregir la producción de fonemas dentro del uso del lenguaje funcional.
Otros nombres:
La terapia del habla tradicional es dirigida por clínicas e incluye enfoques estructurados basados en ejercicios. Las técnicas como las señales de colocación, la retroalimentación directa y el refuerzo se utilizan para ayudar a los niños a lograr la articulación correcta. La naturaleza estructurada de este enfoque a menudo es más efectiva para remediar los errores persistentes del habla que solo las estrategias implementadas para los padres. Este estudio examina si la combinación de BTSR implementada para padres y terapia de articulación tradicional dirigida por clínicas conduce a una mejor producción de sonido del habla y mantenimiento a largo plazo de la articulación correcta en niños DHH de edad primaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de producción de fonema objetivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento (cuando se han alcanzado criterios de intervención o 6 semanas sin progreso / regresión)
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El porcentaje de producciones fonemas precisas por objetivo, que se deriva dividiendo el número de producciones correctas por los puntos posibles totales para cada objetivo y luego multiplicando por 100.
La producción de fonema precisa se define por el juicio de un patólogo del habla y lenguaje de precisión perceptiva a través de la lente de una transcripción amplia.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento (cuando se han alcanzado criterios de intervención o 6 semanas sin progreso / regresión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Generalización a la conversación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (cuando el niño cumple con los criterios o no exhibe progreso/regresión por tres sesiones consecutivas).
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Las muestras de discurso conectadas implicarán una conversación de diez minutos o un diálogo basado en el juego iniciado por el examinador o el padre para obtener un discurso natural del niño.
Se pueden emplear varias técnicas para fomentar una muestra abundante en lenguaje expresivo, incluido el uso de preguntas abiertas y el compromiso en el juego de simulación dirigido por el niño.
Esta tarea ocurrirá en tres puntos de tiempo a lo largo del estudio (línea de base, fase BTSR, después de que se haya alcanzado los criterios de intervención) para medir la generalización, y debe administrarse después de la verificación de escucha y antes de la sonda.
Esta tarea será capturada en video para un análisis posterior.
La precisión de los objetivos de fonema se calculará utilizando el porcentaje de consonantes correctas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (cuando el niño cumple con los criterios o no exhibe progreso/regresión por tres sesiones consecutivas).
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Prueba de articulación Goldman Fristoe - Tercera edición (GFTA -3)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la elegibilidad (antes de la intervención) y al final de la intervención (cuando se han alcanzado criterios de intervención o 6 semanas sin progreso / regresión)
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La prueba de articulación Goldman-Fristoe, tercera edición (GFTA-3) es una evaluación estandarizada utilizada para evaluar la producción de sonido del habla en niños, adolescentes y adultos jóvenes (edades 2; 0-21; 11). Mide las habilidades de articulación evaluando la capacidad de un niño para producir sonidos consonantes en diferentes posiciones de palabras (inicial, medial, final) y en el discurso conectado. La prueba proporciona puntajes estándar, rangos de percentiles y puntajes equivalentes de edad. Los puntajes están estandarizados con una media de 100 y una desviación estándar de 15. Los puntajes estándar varían de 40 a 160, con puntajes más altos que indican mejores habilidades de articulación. |
Recolectado durante la elegibilidad (antes de la intervención) y al final de la intervención (cuando se han alcanzado criterios de intervención o 6 semanas sin progreso / regresión)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 240777
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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