Projectpaar: door ouders geïmplementeerde articulatie-interventie met herschikking (Project PAIR)
Met behulp van een meerdere basislijn van meerdere baseline tussen deelnemersontwerp, heeft deze studie als doel de effectiviteit te onderzoeken van door de ouder geïmplementeerde brede behandelingsspraakrecaste aangevuld met traditionele door articulatie geleide articulatietherapie bij spraakproductie bij doof van het elementaire leeftijd en hard om kinderen te horen.
Om deze doelstellingen aan te pakken, zullen de volgende onderzoeksvragen worden onderzocht:
- Verbetert op oefening gebaseerde articulatietherapie, toegediend door een spraaktaalpatholoog, de productie van spraakgeluid bij DHH-kinderen wanneer door ouders geïmplementeerde BTSR tegelijkertijd thuis wordt gebruikt?
- Is de combinatie van ouder-geïmplementeerde BTSR en door clinicus geleide traditionele articulatietherapie resulterend in generalisatie van spraakgeluidsnauwkeurigheid op gespreksniveau?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4; 0-9; 11
- Permanent, prelerend sensorineuraal gehoorverlies
- Gebruikt gesproken Engels als hun primaire thuistaal (≥ 51% van de tijd)
- Standaardscore ≥70 op de leiter
- Standaardscore ≥70 op het luisterbegrip van Owls-II
- Ten minste twee spraakgeluidsfouten die geschikt zijn om zich te richten op basis van spraaknormen en algemene stimulbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Motor spraakstoornis (bijv. Apraxie bij kinderen van spraak)
- Orale structurele functionele stoornis (bijv. Gespleten gehemelte)
- Diagnose van autismespectrumstoornis
- Diagnose van ADHD
- Niet -gecorrigeerde stoornissen van het gezichtsvermogen (d.w.z. geïdentificeerd verlies van het gezichtsvermogen zonder het gebruik van corrigerende lenzen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Articulatietherapie
Deelnemers voeren twee voorwaarden aan: (1) ouder-geïmplementeerde brede doelwitspraakrecast (BTSR), (2) ouder-geïmplementeerde BTSR gecombineerd met door clinicus geïmplementeerde logopedie Dit is een niet-constant experimenteel ontwerp met meerdere probe single-case met gespreide introductie van omstandigheden tussen deelnemers. Alle deelnemers ontvangen beide interventies, maar de interventies worden in afzonderlijke fasen geïntroduceerd en onafhankelijk en in combinatie geëvalueerd. Dit is geen crossover- of parallel groepsontwerp. In plaats van afzonderlijke armen of randomisatie te hebben, dient elke deelnemer als zijn eigen controle in de tijd, waardoor geïndividualiseerde evaluatie van interventie -effecten mogelijk is. |
Brede Target Speech Recasts (BTSR) is een spraakinterventietechniek waarbij een volwassene onmiddellijk de onjuiste articulatie van een kind herschikt door een gecorrigeerde versie van het woord te bieden in een naturalistische, zinvolle context. In tegenstelling tot traditionele articulatietherapie, die zich richt op geïsoleerde geluidsoefeningen, integreert BTSR correctie naadloos in een gesprek zonder dat het kind het model herhaalt of imiteert. Deze benadering is geworteld in principes van impliciet leren, waarbij herhaalde blootstelling aan nauwkeurige spraakmodellen de fonologische ontwikkeling in de loop van de tijd vergemakkelijkt. BTSR verschilt van traditionele minimale paar- of fonetische plaatsingstechnieken, omdat het geen expliciete instructie of directe aanwijzingen voor zelfcorrectie inhoudt. In plaats daarvan biedt het hoogfrequente, naturalistische blootstelling aan correcte foneemproductie binnen functioneel taalgebruik.
Andere namen:
Traditionele logopedie is door clinici geleid en omvat gestructureerde, boorgebaseerde benaderingen. Technieken zoals plaatsingsaanwijzingen, directe feedback en versterking worden gebruikt om kinderen te helpen correcte articulatie te bereiken. De gestructureerde aard van deze benadering is vaak effectiever in het verhelpen van aanhoudende spraakfouten dan alleen door ouders geïmplementeerde strategieën. Deze studie onderzoekt of de combinatie van ouder-geïmplementeerde BTSR en door artsen geleide traditionele articulatietherapie leidt tot verbeterde productie van spraakgeluid en langdurige onderhoud van correcte articulatie bij DHH-kinderen van elementaire leeftijd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelnauwkeurigheid van de foneemproductie
Tijdsspanne: Van basis tot uiteinde van de behandeling (wanneer interventiecriteria zijn bereikt of 6 weken geen vooruitgang / regressie)
|
Het percentage nauwkeurige foneemproducties per doel, dat wordt afgeleid door het aantal correcte producties te delen door de totale mogelijke punten voor elk doel en vervolgens met 100 te vermenigvuldigen.
Nauwkeurige foneemproductie wordt bepaald door het oordeel van een spraak-taalpatholoog over perceptuele nauwkeurigheid door de lens van brede transcriptie.
|
Van basis tot uiteinde van de behandeling (wanneer interventiecriteria zijn bereikt of 6 weken geen vooruitgang / regressie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generalisatie naar gesprek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (wanneer het kind voldoet aan criteria of geen vooruitgang/regressie vertoont voor drie opeenvolgende sessies).
|
Verbonden spraakmonsters omvatten een gesprek van tien minuten of een spelgebaseerd dialoog dat door de onderzoeker of ouder is geïnitieerd om natuurlijke spraak van het kind op te wekken.
Verschillende technieken kunnen worden gebruikt om een steekproef in expressieve taal aan te moedigen, inclusief het gebruik van open vragen en betrokkenheid bij door kinderen geleid doen spelen.
Deze taak zal plaatsvinden bij drie tijdstippen gedurende de studie (basislijn, BTSR-fase, nadat interventiecriteria zijn bereikt) om de generalisatie te meten, en deze moet worden toegediend na de luistercontrole en vóór de sonde.
Deze taak wordt op video vastgelegd voor latere analyse.
Nauwkeurigheid van foneem -doelen worden berekend met behulp van percentage van de consonanten correct.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (wanneer het kind voldoet aan criteria of geen vooruitgang/regressie vertoont voor drie opeenvolgende sessies).
|
|
Goldman Fristoe Test of Articulation - Third Edition (GFTA -3)
Tijdsspanne: Verzameld tijdens de geschiktheid (vóór de interventie) en aan het einde van de interventie (wanneer interventiecriteria zijn bereikt of 6 weken geen vooruitgang / regressie)
|
De Goldman-Fristoe-test van articulatie, Third Edition (GFTA-3) is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om de productie van spraakgeluid bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen te evalueren (leeftijd 2; 0-21; 11). Het meet articulatievaardigheden door het vermogen van een kind te beoordelen om medeklinkergeluiden te produceren in verschillende woordposities (initiële, mediale, definitieve) en in verbonden spraak. De test biedt standaardscores, percentielrangen en leeftijdsequivalent scores. Scores worden gestandaardiseerd met een gemiddelde van 100 en een standaardafwijking van 15. Standaardscores variëren van 40 tot 160, waarbij hogere scores een betere articulatiemogelijkheden aangeven. |
Verzameld tijdens de geschiktheid (vóór de interventie) en aan het einde van de interventie (wanneer interventiecriteria zijn bereikt of 6 weken geen vooruitgang / regressie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240777
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .