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ボルスター：繁栄するための新しいスキルを学ぶ (BOLSTER)

2026年6月16日 更新者：Alexi A. Wright, MD、Dana-Farber Cancer Institute

ボルスター：高度な婦人科および胃腸がんの患者と介護者のサポートの強化

この調査研究では、婦人科または胃腸がんや新しい複雑なケアのニーズを持つ参加者をサポートするように設計された、安全、信頼、エンパワーメント、および（ボルスター）のためのライフラインの構築と呼ばれる新しいプログラムを評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このマルチセンター無作為化試験は、ボルスタープログラムの有効性をテストし、参加者の生活の質（QOL）を改善し、症状を緩和し、負担を軽減し、高度な胃腸および婦人科（GI/GYN）がんから複雑なケアニーズを持つ参加者の病院ケアの必要性を減らすことです。

調査研究の手順には、適格性、アンケート、および遠隔医療訪問のスクリーニングが含まれます。

この調査研究への参加は、約12週間続くと予想されます。

約300のダイアド（家族の介護者の患者）がこの研究研究に参加することが期待されています。

国立がん研究所は、資金提供を提供することにより、この調査研究に資金を提供しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加者の選択基準：

  • 18歳以上
  • 現在、熟練したケアの必要性で入院しているか、外来患者として新しい熟練したケアのニーズを取得しています
  • 進行した胃腸がん（食道、胃、膵臓、肝臓、結腸直腸、未知のGI原発性、肛門）または進行婦人科癌（卵巣、子宮内膜、頸部、膣、脆弱性）と診断された
  • 複雑なケアが必要です（例：オストミー、回腸造筋、泌尿器術、腎oStomy、胆道排水、換気胃管、栄養チューブ、腹腔内または胸膜カテーテル、創傷vac）
  • 継続的な癌治療を受ける計画
  • 家族の介護者や友人（以下に指定された家族の介護者）が参加しています
  • 英語またはスペイン語を話したり読むことができる（自己報告）
  • オーディオ録音を喜んで録音します
  • 60分のインタビューに参加する認知/身体能力を持っている

家族または介護者の包含基準：

  • 18歳以上
  • ケアに関与している家族や友人として（上記で定義されている）患者によって識別されます。
  • 学習訪問に喜んで参加します
  • オーディオを録音することをいとわない

参加者の除外基準：

  • 認知障害があります（患者の腫瘍医によって決定された）
  • ホスピスへの登録を計画しています
  • ベースライン調査を完了できません
  • 同意できない大人
  • まだ大人ではない個人（幼児、子供、ティーンエイジャー）
  • 囚人

家族または介護者の除外基準：

  • ベースライン調査を完了できません
  • 同意できない大人
  • まだ大人ではない個人（幼児、子供、ティーンエイジャー）
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：アーム1：通常のケア

参加者とそのケアパートナー（家族または愛する人）は、1：1のファッションでランダム化され、機関とがんの種類によって層別化され、完了します。

  • ベースライン訪問
  • 標準的な腫瘍学の予約
  • 看護師および専門家の任命へのアクセス
  • 6週間の調査
  • 12週間の調査
実験的：アーム2：ボルスタープログラム

患者とそのケアパートナー（家族または愛する人が彼らのケアに関与している人）は1：1のファッションでランダム化され、施設とがんの種類によって層別化され、完了します。

  • ベースライン訪問
  • 患者とそのケアパートナーの看護師との6つのテレヘルスセッション
  • 2つのケアパートナー向けの簡単なテレヘルスセッション。
  • カスタマイズされた教育資料を備えたボルスタープログラムのウェブサイトへのアクセス
  • 6週間の調査
  • 12週間の調査
行動：ボルスタープログラム
この支持ケアプログラムには、訓練を受けた看護師が率いる6つのテレヘルスセッションが含まれており、進行した婦人科または胃腸癌の患者とそのケアパートナーがスキルを構築し、症状を管理し、課題に対処するのを支援します。 2つの追加セッションがサポートケアパートナーに役立ちます。 参加者は、Bolster Webサイトにもアクセスできます。これは、自分の幸福をサポートするためのパーソナライズされた教育資料を提供します
他の名前：
  • 強化します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6週目までのがん療法総長（Fact-G）スコアの機能的評価の変化（ARM 1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
FACT-Gによって評価され、生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された27項目のスケール。 回答は、0〜108の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
退院後6週間のベースライン
Fact-Gスコアのベースラインから6週目までの変更（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
FACT-Gによって評価され、生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された27項目のスケール。 回答は、0〜108の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
退院後6週間のベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fact-Gスコアのベースラインから12週目までの変更（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
FACT-Gによって評価され、生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された27項目のスケール。 回答は、0〜108の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
退院後12週間のベースライン
Fact-Gスコアのベースラインから12週目までの変更
時間枠：退院後12週間のベースライン
FACT-Gによって評価され、生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された27項目のスケール。 回答は、0〜108の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから6週目までのがん療法の機能評価の変化7アイテムバージョン（Fact-G7）スコア（ARM 1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
FACT-G7によって評価され、過去7日間に生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された7項目。 回答は、0〜28の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、生活の質が向上します。
退院後6週間のベースライン
Fact-G7スコアのベースラインから6週目までの変更
時間枠：退院後6週間のベースライン
FACT-G7によって評価され、過去7日間に生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された7項目。 回答は、0〜28の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、生活の質が向上します。
退院後6週間のベースライン
Fact-G7スコアのベースラインから12週目までの変更
時間枠：退院後12週間のベースライン
FACT-G7によって評価され、過去7日間に生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された7項目。 回答は、0〜28の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、生活の質が向上します。
退院後12週間のベースライン
Fact-G7スコアのベースラインから12週目までの変更
時間枠：退院後12週間のベースライン
FACT-G7によって評価され、過去7日間に生命を制限する癌患者の身体的、感情的、社会的、機能的、家族の幸福を測定するように設計された7項目。 回答は、0〜28の合計スコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、生活の質が向上します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから6週目までの慢性状態スコアを管理するための参加者の自己効力感の変化（アーム1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
慢性疾患の管理のための自己効力感によって評価 - 症状と薬の管理を決定するための8項目の尺度である短編4A。 回答は、1「私はまったく自信がない」から5「私は非常に自信がある」までの5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、自己効力感が大きくなります。
退院後6週間のベースライン
ベースラインから6週目までの慢性状態スコアを管理するための参加者の自己効力感の変化（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
慢性疾患の管理のための自己効力感によって評価 - 症状と薬の管理を決定するための8項目の尺度である短編4A。 回答は、1「私はまったく自信がない」から5「私は非常に自信がある」までの5ポイントのリッカートスケールで評価されています。 スコアが高いと、自己効力感が大きくなります。
退院後6週間のベースライン
ベースラインから12週目までの慢性状態のスコアを管理するための参加者の自己効力感の変化（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
慢性疾患の管理に関するプロモーションの自己効力感によって評価される - ケアのニーズの管理と薬の管理と治療の管理。 管理のニーズ（7つのアイテム）と薬の管理と治療の管理 - 短いフォーム4A（6項目）は、デバイス、薬、症状の管理など、医療の取り扱いに自信を評価します。 応答は、1（「自信はまったくない」）から5（「非常に自信」）までの5ポイントのリッカートスケールで評価され、より高いスコアがより高い自己効力感を示します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までの慢性状態のスコアを管理するための参加者の自己効力感の変化（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
慢性疾患の管理に関するプロモーションの自己効力感によって評価される - ケアのニーズの管理と薬の管理と治療の管理。 管理のニーズ（7つのアイテム）と薬の管理と治療の管理 - 短いフォーム4A（6項目）は、デバイス、薬、症状の管理など、医療の取り扱いに自信を評価します。 応答は、1（「自信はまったくない」）から5（「非常に自信」）までの5ポイントのリッカートスケールで評価され、より高いスコアがより高い自己効力感を示します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までのヘルスケア利用の変化（腕1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
参加者によるヘルスケア利用の頻度の数値として定義され、医療利用レポートによって収集されます。これは、過去12週間をカバーし、緊急治療室への訪問、入院、リハビリテーション入場を収集するログです。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までのヘルスケア利用の変化（腕2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
参加者によるヘルスケア利用の頻度の数値として定義され、医療利用レポートによって収集されます。これは、過去12週間をカバーし、緊急治療室への訪問、入院、リハビリテーション入場を収集するログです。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までの高度なケア計画（ACP）の変更（ARM 1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
ACPは、電子健康記録に記載されているように、将来の医療に対する患者の好み、理解、準備を測定します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までの高度なケア計画（ACP）の変更（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
ACPは、電子健康記録に記載されているように、将来の医療に対する患者の好み、理解、準備を測定します。
退院後12週間のベースライン
参加者病院の不安とうつ病（HADS）の変化（HADS）ベースラインから6週目までの不安サブスケールスコア（ARM 1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから6週目までの不安サブスケールスコアを持っています（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから12週目までの不安サブスケールスコアを持っています（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから12週目までの不安サブスケールスコアを持っています（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから6週目までのうつ病のサブスケールスコア（アーム1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから6週目までのうつ病サブスケールスコア（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから12週目までのうつ病のサブスケールスコア（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
参加者の変化は、ベースラインから12週目までのうつ病サブスケールスコア（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
終末期ケアの質に関する介護者の認識
時間枠：最大12週間
終末期ケアの介護者の認識は、検証された死後の遺族の家族インタビューを通じて評価され、医療利用、ケアの質、症状管理、目標の達成を評価します。
最大12週間
介護者の短い形の変化Zarit Burden Intervied（ZBI-12）スコアから6週目まで（ARM 1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
Zarit Burdenインタビューの短い形式で評価された、5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目の測定値は、「Never」から4「「ほぼ常に」」までの範囲の回答で評価されています。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、介護者の負担が高くなります。
退院後6週間のベースライン
介護者ZBI-12スコアのベースラインから6週目までの変更（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
Zarit Burdenインタビューの短い形式で評価された、5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目の測定値は、「Never」から4「「ほぼ常に」」までの範囲の回答で評価されています。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、介護者の負担が高くなります。
退院後6週間のベースライン
介護者ZBI-12スコアのベースラインから12週目までの変化（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
Zarit Burdenインタビューの短い形式で評価された、5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目の測定値は、「Never」から4「「ほぼ常に」」までの範囲の回答で評価されています。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、介護者の負担が高くなります。
退院後12週間のベースライン
介護者ZBI-12スコアのベースラインから12週目までの変化（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
Zarit Burdenインタビューの短い形式で評価された、5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目の測定値は、「Never」から4「「ほぼ常に」」までの範囲の回答で評価されています。 合計スコア範囲は0〜48で、スコアが高く、介護者の負担が高くなります。
退院後12週間のベースライン
介護者の変化は、ベースラインから6週目までの不安サブスケールスコアを持っています（アーム1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
介護者の変化は、ベースラインから6週目までの不安サブスケールスコアを持っています（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
介護者の変化は、ベースラインから12週目までの不安サブスケールスコアを持っています（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
介護者の変化は、ベースラインから12週目までの不安サブスケールスコア（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートの不安サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を含む7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、不安の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
介護者HADSうつ病サブスケールスコアの変化は、ベースラインから6週目まで（アーム1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
介護者HADSうつ病サブスケールスコアの変化は、ベースラインから6週目まで（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後6週間のベースライン
介護者の変化HADSうつ病サブスケールスコアは、ベースラインから12週目まで（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
介護者HADSうつ病サブスケールスコアの変化ベースラインから12週目まで（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
HADSアンケートのうつ病サブスケール、0-3ポイントスケールで採点された回答を伴う7項目の調査で評価されました。 合計スコア範囲は0〜21で、スコアが高く、うつ病の異常（またはケース性）が増加することを示しています。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから6週目までの介護者と患者の活性化の変化（アーム1）
時間枠：退院後6週間のベースライン
介護者患者の活性化調査は、介護者の知識、スキル、自信、および患者のヘルスケアのニーズを擁護しサポートする意欲を測定するために使用される10項目の調査です。 医療システムをナビゲートし、プロバイダーと通信し、薬を管理し、治療計画の順守を確保する介護者の能力を評価します。
退院後6週間のベースライン
ベースラインから6週目までの介護者と患者の活性化の変化（ARM 2）
時間枠：退院後6週間のベースライン
介護者患者の活性化調査は、介護者の知識、スキル、自信、および患者のヘルスケアのニーズを擁護しサポートする意欲を測定するために使用される10項目の調査です。 医療システムをナビゲートし、プロバイダーと通信し、薬を管理し、治療計画の順守を確保する介護者の能力を評価します。
退院後6週間のベースライン
ベースラインから12週目までの介護者と患者の活性化の変化（アーム1）
時間枠：退院後12週間のベースライン
介護者患者の活性化調査は、介護者の知識、スキル、自信、および患者のヘルスケアのニーズを擁護しサポートする意欲を測定するために使用される10項目の調査です。 医療システムをナビゲートし、プロバイダーと通信し、薬を管理し、治療計画の順守を確保する介護者の能力を評価します。
退院後12週間のベースライン
ベースラインから12週目までの介護者と患者の活性化の変化（ARM 2）
時間枠：退院後12週間のベースライン
介護者患者の活性化調査は、介護者の知識、スキル、自信、および患者のヘルスケアのニーズを擁護しサポートする意欲を測定するために使用される10項目の調査です。 医療システムをナビゲートし、プロバイダーと通信し、薬を管理し、治療計画の順守を確保する介護者の能力を評価します。
退院後12週間のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dana-Farber Cancer Institute

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Alexi Wright, MD MPH、Dana-Farber Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月12日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月13日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Dana-Farber / Harvard Cancer Centerは、臨床試験からのデータの責任ある倫理的共有を奨励およびサポートしています。 公開されている原稿で使用されている最終的な研究データセットからの特定された参加者データは、データ使用契約の条件の下でのみ共有できます。 リクエストは以下に向けられます。[スポンサー調査員または被指名者の連絡先情報]。 プロトコルおよび統計分析計画は、ClinicalTrials.govで利用可能になります 連邦規制によって必要な場合、または研究を支持する賞および協定の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

データは、公開日から1年以内に共有できます

IPD 共有アクセス基準

Dana-Farber Innovations（Bodfi）のBelfer Office in velferオフィス（bodfi）にお問い合わせください@dfci.harvard.edu

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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