Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bolster: nieuwe vaardigheden leren om te gedijen (BOLSTER)

16 juni 2026 bijgewerkt door: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Bolster: het versterken van de ondersteuning van de patiënt en de zorgverlener bij gevorderde gynaecologische en gastro -intestinale kankers

Deze onderzoeksstudie evalueert een nieuw programma genaamd Building Lifelines for Safety, Trust, Empowerment en Renewal of (Bolster), dat is ontworpen om deelnemers te ondersteunen met een gynaecologische of gastro -intestinale kanker en nieuwe en complexe zorgbehoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multi-center, gerandomiseerde studie is om de werkzaamheid van het Bolster-programma te testen en de kwaliteit van leven van de deelnemer (QOL) te verbeteren, symptomen te verlichten, de last te verminderen en de behoefte aan ziekenhuiszorg bij deelnemers met complexe zorgbehoeften te verminderen van gevorderde gastro-intestinale en gynaecologische (GI/GYN) kankers.

De onderzoeksprocedures voor onderzoek omvatten screening op in aanmerking komende, vragenlijsten en telehealth -bezoeken.

Deelname aan dit onderzoek zal naar verwachting ongeveer 12 weken duren.

Van ongeveer 300 dyades (patiënten met mantelzorgers) wordt verwacht dat ze deelnemen aan dit onderzoek.

Het National Cancer Institute financiert dit onderzoek door financiering te verstrekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria van de deelnemers:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Momenteel in het ziekenhuis opgenomen met bekwame zorgbehoefte of hebben een nieuwe bekwame zorgbehoefte gekregen als polikliniek
  • Gediagnosticeerd met geavanceerde gastro -intestinale kanker (slokdarm, maag, pancreas, hepatobiliair, colorectaal, onbekende GI primair, anaal) of gevorderde gynaecologische kanker (eierstokkanker, endometrium, cervicaal, vaginaal, vulvair)
  • Heeft een complexe zorgbehoefte (bijv. Ostomie, ileostomie, urostomie, nefrostomie, galafvoer, ventilatie van maagbuis, voedingsbuis, intraabdominale of pleurale katheter, wond vac)
  • Plannen om de lopende behandeling van kanker te krijgen
  • Heeft een mantelzorger of vriend (hierna aangewezen mantelzorger) bereid om deel te nemen
  • In staat om Engels of Spaans te spreken en te lezen (zelfrapportage)
  • Zijn bereid om audio te worden opgenomen
  • Het cognitieve/fysieke vermogen hebben om deel te nemen aan een interview van 60 minuten

Familie- of verzorger -inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geïdentificeerd door een patiënt (zoals hierboven gedefinieerd) als een familie of vriend die betrokken is bij hun zorg.
  • Bereid om deel te nemen aan studiebezoeken
  • Bereid om audio te worden opgenomen

Uitsluitingscriteria van de deelnemer:

  • Heeft cognitieve stoornissen (zoals bepaald door de oncoloog van de patiënt)
  • Plan om je in te schrijven voor hospice
  • Niet in staat om de baseline -enquête in te vullen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen

Familie- of verzorger -uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om de baseline -enquête in te vullen
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: ARM 1: Gebruikelijke zorg

Deelnemers en hun zorgpartners (een familielid of geliefde die betrokken is bij hun zorg) zullen gerandomiseerd worden op een 1: 1 -manier en gestratificeerd door instelling en kankertype en zullen voltooien:

  • Basisbezoek
  • Standaard-of-care oncologie-afspraken
  • Toegang tot verpleegkundige en specialistische afspraken
  • Survey van 6 weken
  • 12 weken onderzoek
Experimenteel: ARM 2: Bolster -programma

Patiënten en hun zorgpartners (een familielid of geliefde die betrokken is bij hun zorg) worden gerandomiseerd op een 1: 1 -manier en gestratificeerd door instelling en kankertype en zullen voltooien:

  • Basisbezoek
  • 6 telehealth -sessies met een verpleegkundige voor patiënten en hun zorgpartners
  • 2 korte telehealth -sessies voor zorgpartners.
  • Toegang tot de Bolster Program -website met op maat gemaakte educatieve materialen
  • Survey van 6 weken
  • 12 weken onderzoek
Gedragsmatig: Bolster -programma
Dit ondersteunende zorgprogramma omvat zes telehealth -sessies onder leiding van een getrainde verpleegkundige om patiënten met gevorderde gynaecologische of gastro -intestinale kankers en hun zorgpartners vaardigheden op te bouwen, symptomen te beheren en uitdagingen aan te gaan. Twee extra sessies zullen helpen bij het ondersteunen van zorgpartners. Deelnemers krijgen ook toegang tot de Bolster-website, die gepersonaliseerd educatief materiaal biedt om hun welzijn te ondersteunen
Andere namen:
  • Versterken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie-generaal (FACT-G) score van baseline naar week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de FACT-G, een schaal van 27 items die is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 108. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verander in Fact-G-score van basislijn naar week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de FACT-G, een schaal van 27 items die is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 108. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 6 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in Fact-G-score van basislijn naar week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de FACT-G, een schaal van 27 items die is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 108. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verander in Fact-G-score van basislijn naar week 12 (ARM 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de FACT-G, een schaal van 27 items die is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 108. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in functionele beoordeling van kankertherapie-generaal 7-itemversie (FACT-G7) score van basislijn tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door het feit-G7, een 7-item dat is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker in de afgelopen 7 dagen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verander in Fact-G7-score van baseline naar week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door het feit-G7, een 7-item dat is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker in de afgelopen 7 dagen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verander in Fact-G7-score van baseline naar week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door het feit-G7, een 7-item dat is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker in de afgelopen 7 dagen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verander in Fact-G7-score van baseline naar week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door het feit-G7, een 7-item dat is ontworpen om fysiek, emotioneel, sociaal, functioneel en familiebewerking te meten bij patiënten met levensbeperkende kanker in de afgelopen 7 dagen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "zeer veel" met een totaal scoresbereik van 0 tot 28. Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in zelfeffectiviteit van deelnemers voor het beheren van chronische aandoeningen score van baseline tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische aandoeningen-korte vorm 4A, een maatregel met 8 items voor het bepalen van managements van symptomen en medicijnen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 "Ik ben helemaal niet zelfverzekerd" tot 5 "Ik ben er zeer zeker van" met een totaal scoresbereik van 0 tot 40. Een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zelfeffectiviteit van deelnemers voor het beheren van chronische aandoeningen score van baseline tot week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische aandoeningen-korte vorm 4A, een maatregel met 8 items voor het bepalen van managements van symptomen en medicijnen. Antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 "Ik ben helemaal niet zelfverzekerd" tot 5 "Ik ben er zeer zeker van" met een totaal scoresbereik van 0 tot 40. Een hogere score duidt op een grotere zelfeffectiviteit.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zelfeffectiviteit van deelnemers voor het beheren van chronische aandoeningen score van baseline tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de promis -zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische aandoeningen - het beheren van zorgbehoeften en het beheren van medicijnen en behandeling. De beherende zorgbehoeften (7 items) en het beheren van medicijnen en behandeling - korte vorm 4A (6 items) evalueren vertrouwen in het omgaan met medische zorg, inclusief het beheren van apparaten, medicijnen en symptomen. Reacties worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 5 ("zeer zelfverzekerd"), met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in de zelfeffectiviteit van de deelnemers voor het beheren van chronische aandoeningen scoort van baseline tot week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de promis -zelfeffectiviteit voor het beheren van chronische aandoeningen - het beheren van zorgbehoeften en het beheren van medicijnen en behandeling. De beherende zorgbehoeften (7 items) en het beheren van medicijnen en behandeling - korte vorm 4A (6 items) evalueren vertrouwen in het omgaan met medische zorg, inclusief het beheren van apparaten, medicijnen en symptomen. Reacties worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 ("helemaal niet zelfverzekerd") tot 5 ("zeer zelfverzekerd"), met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg van basislijn tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Gedefinieerd als de numerieke waarde van de frequentie van het gebruik van de gezondheidszorg door de deelnemer en verzameld door het rapport van de gezondheidszorg, een logboek dat de voorgaande 12 weken dekt en spoedbezoeken, ziekenhuisopnames en revalidatie -opnames verzamelt.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg van basislijn tot week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Gedefinieerd als de numerieke waarde van de frequentie van het gebruik van de gezondheidszorg door de deelnemer en verzameld door het rapport van de gezondheidszorg, een logboek dat de voorgaande 12 weken dekt en spoedbezoeken, ziekenhuisopnames en revalidatie -opnames verzamelt.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in geavanceerde zorgplanning (ACP) van basislijn tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
ACP meet de voorkeuren van een patiënt, begrip en paraatheid voor toekomstige medische zorg, zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in geavanceerde zorgplanning (ACP) van basislijn tot week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
ACP meet de voorkeuren van een patiënt, begrip en paraatheid voor toekomstige medische zorg, zoals gedocumenteerd in het elektronische gezondheidsdossier.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in de angst voor deelnemers ziekenhuis en depressie (HADS) angstsubschaal score van baseline tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Anxiety Subschaal score van baseline tot week 6 (ARM 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Anxiety Subschaal score van baseline tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Anxiety subschaal score van baseline naar week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Depression subschaal score van baseline tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Depression subschaal score van baseline tot week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Depression subschaal score van baseline tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in deelnemer Hads Depression Subschaal score van baseline tot week 12 (ARM 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Zorgverlener perceptie van kwaliteit van zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Tot 12 weken
De perceptie van zorgverleners van zorg aan het einde van de levensduur zal worden beoordeeld door een gevalideerd after-dooder met een nabestaande gezinsinterview, het evalueren van het gebruik van de gezondheidszorg, kwaliteit van zorg, symptoombeheer en het bereiken van doelen.
Tot 12 weken
Verandering in zorgverlener Korte vorm Zarit Burden Interview (ZBI-12) Score van basislijn tot week 6 (ARM 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door het korte vorm Zarit Burden Interview, een maatregel met 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 "nooit" tot 4 "bijna altijd." Een totale scoresbereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hogere verzorgingslast aangeeft.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in verzorger ZBI-12 score van baseline naar week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door het korte vorm Zarit Burden Interview, een maatregel met 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 "nooit" tot 4 "bijna altijd." Een totale scoresbereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hogere verzorgingslast aangeeft.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener ZBI-12 score van baseline naar week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door het korte vorm Zarit Burden Interview, een maatregel met 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 "nooit" tot 4 "bijna altijd." Een totale scoresbereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hogere verzorgingslast aangeeft.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in verzorger ZBI-12 score van baseline naar week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door het korte vorm Zarit Burden Interview, een maatregel met 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 0 "nooit" tot 4 "bijna altijd." Een totale scoresbereik is 0 tot 48 met een hogere score die een hogere verzorgingslast aangeeft.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener had angst subschaal score van baseline tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener HADS ANXIETY Subschaal score van baseline tot week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener HADS ANXIETY Subschaal score van baseline tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener HADS ANXIETY Subschaal score van basislijn tot week 12 (ARM 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de angstsubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor angst.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener had depressie subschaal score van baseline tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener had depressie subschaal score van baseline tot week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener had depressie subschaal score van baseline tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in zorgverlener had depressie subschaal score van baseline tot week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
Beoordeeld door de depressiesubschaal van de HADS-vragenlijst, een enquête van 7 items met antwoorden gescoord op een schaal van 0-3 punten. Een totale scoresbereik is 0 - 21 met een hogere score die aangeeft toenemende afwijking (of caseness) voor depressie.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering in activering van de zorgverlener-patiënt van basislijn tot week 6 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
De CareGiver Patient Activation Survey is een onderzoek van 10 items die wordt gebruikt om de kennis, vaardigheden, vertrouwen en bereidheid van een zorgverlener te meten om te pleiten voor de gezondheidszorgbehoeften van een patiënt en te ondersteunen. Het beoordeelt het vermogen van de verzorger om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren, te communiceren met providers, medicijnen te beheren en zich te verzorgen aan behandelingsplannen.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in activering van de zorgverlener-patiënt van basislijn tot week 6 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na ontslag
De CareGiver Patient Activation Survey is een onderzoek van 10 items die wordt gebruikt om de kennis, vaardigheden, vertrouwen en bereidheid van een zorgverlener te meten om te pleiten voor de gezondheidszorgbehoeften van een patiënt en te ondersteunen. Het beoordeelt het vermogen van de verzorger om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren, te communiceren met providers, medicijnen te beheren en zich te verzorgen aan behandelingsplannen.
Basislijn tot 6 weken na ontslag
Verandering in activering van de zorgverlener-patiënt van basislijn tot week 12 (arm 1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
De CareGiver Patient Activation Survey is een onderzoek van 10 items die wordt gebruikt om de kennis, vaardigheden, vertrouwen en bereidheid van een zorgverlener te meten om te pleiten voor de gezondheidszorgbehoeften van een patiënt en te ondersteunen. Het beoordeelt het vermogen van de verzorger om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren, te communiceren met providers, medicijnen te beheren en zich te verzorgen aan behandelingsplannen.
Basislijn tot 12 weken na ontslag
Verandering van de activering van de zorgverlener-patiënt van basislijn tot week 12 (arm 2)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken na ontslag
De CareGiver Patient Activation Survey is een onderzoek van 10 items die wordt gebruikt om de kennis, vaardigheden, vertrouwen en bereidheid van een zorgverlener te meten om te pleiten voor de gezondheidszorgbehoeften van een patiënt en te ondersteunen. Het beoordeelt het vermogen van de verzorger om door het gezondheidszorgsysteem te navigeren, te communiceren met providers, medicijnen te beheren en zich te verzorgen aan behandelingsplannen.
Basislijn tot 12 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center moedigt en ondersteunt de verantwoorde en ethische delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Gegevens niet-geïdentificeerde gegevens uit de definitieve onderzoeksgegevensset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht op: [Contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangestelde]. Het protocol- en statistische analyseplan zal beschikbaar worden gesteld op ClinicalTrials.gov Alleen zoals vereist door de federale verordening of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) op innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren