강화 : 번성 할 새로운 기술을 배우십시오 (BOLSTER)
2026년 6월 16일 업데이트: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
강화 : 환자 및 간병인 강화 선진 부인과 위장 암의 지원
이 연구 연구는 부인과 또는 위장 암 및 새롭고 복잡한 치료 요구를 가진 참가자를 지원하도록 설계된 안전, 신뢰, 권한 부여 및 갱신 또는 (Bolster)를위한 라이프 라인을 구축하는 새로운 프로그램을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 다중 센터의 무작위 시험은 볼스터 프로그램의 효능을 테스트하고 참가자 삶의 질 (QOL)을 개선하고 증상 완화, 부담을 줄이며 고급 위장관 및 부인과 (GI/GYN) 암으로부터 복잡한 치료 요구를 가진 참가자의 병원 치료의 필요성을 줄이는 것입니다.
연구 연구 절차에는 적격성, 설문지 및 원격 건강 방문에 대한 선별이 포함됩니다.
이 연구에 참여하는 것은 약 12 주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
약 300 명의 Dyads (가족 간병인 환자) 가이 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
National Cancer Institute는 자금을 제공 함으로써이 연구에 자금을 지원하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexi Wright, MD, MPH
- 전화번호: 617-632-2334
- 이메일: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Irene Wang, MPH
- 전화번호: 617-582-7238
- 이메일: irene_wang@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Alexi Wright, MD, MPH
- 전화번호: 617-632-2334
- 이메일: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Alexi Wright, MD, MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Larissa Meyer, MD
- 전화번호: 713-745-0973
- 이메일: lmeyer@mdanderson.org
-
연락하다:
- Maria Iniesta-Donate, MD, PhD
- 전화번호: 281-928-9892
- 이메일: miniesta@mdanderson.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자 포함 기준 :
- 18 세 이상
- 현재 숙련 된 치료 요구로 입원하거나 외래 환자로서 새로운 숙련 된 치료 요구를 획득했습니다.
- 진행된 위장암 (식도, 위, 췌장, 간장, 결장 직장, 알 수없는 GI 1 차, 항문) 또는 고급 부인과 암 (난소, 자궁 내막, 자궁 경부, 질, 외음부 진단)
- 복잡한 치료가 필요합니다 (예 : 절제술, 회장 절제술, 우화 절제술, 신장 절개술, 담도 배수, 환기 위관, 먹이 튜브, 복강 내 또는 흉막 카테터, 상처 진공체)
- 진행중인 암 치료를받을 계획
- 가족 간병인이나 친구 (이후 지정된 가족 간병인)가 참여할 의향이 있습니다.
- 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다 (자체 보고서)
- 기꺼이 오디오 녹음을합니다
- 60 분의 인터뷰에 참여할 수있는인지/신체 능력
가족 또는 간병인 포함 기준 :
- 18 세 이상
- 환자가 (위 정의 된대로) 자신의 치료에 관여하는 가족 또는 친구로 식별됩니다.
- 학습 방문에 기꺼이 참여합니다
- 기꺼이 오디오 녹음
참가자 제외 기준 :
- 인지 장애가 있습니다 (환자의 종양 전문의가 결정한대로)
- 호스피스에 등록 할 계획
- 기준선 조사를 완료 할 수 없습니다
- 성인은 동의 할 수 없습니다
- 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 십대)
- 죄수
가족 또는 간병인 제외 기준 :
- 기준선 조사를 완료 할 수 없습니다
- 성인은 동의 할 수 없습니다
- 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 십대)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 1 : 평소 치료
참가자와 그들의 간호 파트너 (간호에 관련된 가족 또는 사랑하는 사람)는 1 : 1 방식으로 무작위로 배정되고 기관 및 암 유형에 의해 계층화되며 다음을 완료합니다.
|
|
|
실험적: 팔 2 : 볼스터 프로그램
환자와 그들의 간호 파트너 (치료에 관련된 가족 또는 사랑하는 사람)는 1 : 1 방식으로 무작위로 배정되며 기관 및 암 유형에 의해 계층화되며 완료됩니다.
|
이 지원 치료 프로그램에는 숙련 된 간호사가 이끄는 6 개의 원격 건강 세션이 포함되어있어 부인과 또는 위장 암 환자와 의료 파트너가 기술을 구축하고 증상을 관리하며 도전에 대처할 수 있도록 도와줍니다.
두 번의 추가 세션은 간호 파트너를 지원하는 데 도움이됩니다.
참가자는 또한 Bolster 웹 사이트에 액세스 할 수 있으며,이 웹 사이트는 자신의 복지를 지원하기위한 개인화 된 교육 자료를 제공합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료법 (FACK-G) 점수의 기능적 평가 변화는 기준선에서 6 주까지 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 27 개 항목 척도 인 Fact-G에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0 ~ 108로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
팩트 G 점수 변경 기준선에서 6 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 27 개 항목 척도 인 Fact-G에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0 ~ 108로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 6 주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팩트 G 점수 변경 기준선에서 12 주까지 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 27 개 항목 척도 인 Fact-G에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0 ~ 108로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
팩트 G 점수 변경 기준선에서 12 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 27 개 항목 척도 인 Fact-G에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0 ~ 108로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
암 치료법 7 항목 버전 (Fact-G7) 점수의 기능적 평가 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
지난 7 일 동안 생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 7 개 항목 인 Fact-G7에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0에서 28로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
사실 G7 점수 변경 기준선에서 6 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
지난 7 일 동안 생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 7 개 항목 인 Fact-G7에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0에서 28로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
사실 G7 점수 변경 기준선에서 12 주까지 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
지난 7 일 동안 생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 7 개 항목 인 Fact-G7에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0에서 28로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
사실 G7 점수 변경 기준선에서 12 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
지난 7 일 동안 생명 제한 암 환자의 신체적, 정서적, 사회적, 기능적, 가족 복지를 측정하도록 설계된 7 개 항목 인 Fact-G7에 의해 평가됩니다.
답변은 총 점수 범위가 0에서 28로 0에서 0에서 4 "매우"5 점 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 6 주에서 6 주까지의 만성 조건 점수 관리에 대한 참가자 자기 효능 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
만성 조건 관리에 대한 자기 효능에 의해 평가됩니다-짧은 양식 4A, 증상 및 약물 관리를 결정하기위한 8 개 항목 측정.
답변은 총 점수 범위가 0에서 40의 총 점수 범위를 가진 1 "전혀 자신감이 없다"에서 5 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
기준선에서 6 주에서 6 주까지의 만성 조건 점수 관리에 대한 참가자 자기 효능 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
만성 조건 관리에 대한 자기 효능에 의해 평가됩니다-짧은 양식 4A, 증상 및 약물 관리를 결정하기위한 8 개 항목 측정.
답변은 총 점수 범위가 0에서 40의 총 점수 범위를 가진 1 "전혀 자신감이 없다"에서 5 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
기준선에서 12 주에서 12 주까지의 만성 조건 점수 관리에 대한 참가자 자기 효능 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
만성 조건 관리 - 치료 요구 관리 및 약물 및 치료 관리에 대한 PROMIS 자기 효능에 의해 평가됩니다.
관리 의료 요구 (7 개 항목) 및 약물 및 치료 관리 - 짧은 양식 4A (6 항목)는 장치, 의약품 및 증상 관리를 포함한 의료 치료 처리에 대한 신뢰를 평가합니다.
응답은 1 ( "전혀 자신감이 아님")에서 5 ( "매우 자신감있는")까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 12 주에서 12 주까지의 만성 조건 점수 관리에 대한 참가자 자기 효능 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
만성 조건 관리 - 치료 요구 관리 및 약물 및 치료 관리에 대한 PROMIS 자기 효능에 의해 평가됩니다.
관리 의료 요구 (7 개 항목) 및 약물 및 치료 관리 - 짧은 양식 4A (6 항목)는 장치, 의약품 및 증상 관리를 포함한 의료 치료 처리에 대한 신뢰를 평가합니다.
응답은 1 ( "전혀 자신감이 아님")에서 5 ( "매우 자신감있는")까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 자기 효능이 높아집니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 12 주에서 12 주까지 의료 이용률 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
참가자의 건강 관리 활용 빈도의 숫자 가치로 정의되고 건강 관리 이용률 보고서에 의해 수집 된 것은 지난 12 주를 포괄하고 응급실 방문, 입원 및 재활 입학을 수집하는 로그입니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 12 주에서 12 주까지 건강 관리 활용의 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
참가자의 건강 관리 활용 빈도의 숫자 가치로 정의되고 건강 관리 이용률 보고서에 의해 수집 된 것은 지난 12 주를 포괄하고 응급실 방문, 입원 및 재활 입학을 수집하는 로그입니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
ACP (Advanced Care Planning)의 변경 (ACP)은 기준선에서 12 주까지 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
ACP는 전자 건강 기록에 기록 된대로 환자의 선호도, 이해 및 향후 의료 준비를 측정합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
ACP (Advanced Care Planning) (ACP)의 기준선에서 12 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
ACP는 전자 건강 기록에 기록 된대로 환자의 선호도, 이해 및 향후 의료 준비를 측정합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
참가자 병원 불안 및 우울증의 변화 (HADS) 불안 하위 척도 점수는 기준선에서 6 주까지 (팔 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 불안 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 불안 하위 척도 점수를 가졌습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 불안 하위 척도 점수를 가졌다 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
참가자의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
수명 종료 치료의 질에 대한 간병인 인식
기간: 최대 12 주
|
수명 종료 간호에 대한 간병인 인식은 검증 된 사후 사별 가족 인터뷰를 통해 평가 될 것입니다.
|
최대 12 주
|
|
간병인 간병인 짧은 양식 Zarit Burden Interview (ZBI-12) 점수에서 기준선에서 6 주차 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
짧은 형태의 Zarit Burden Interview에 의해 평가 된 12 개 항목 측정은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 0 "Never", 거의 항상 "범위의 답변으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인 ZBI-12 점수의 기준선에서 6 주까지의 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
짧은 형태의 Zarit Burden Interview에 의해 평가 된 12 개 항목 측정은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 0 "Never", 거의 항상 "범위의 답변으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인 ZBI-12 점수의 변화는 기준선에서 12 주까지 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
짧은 형태의 Zarit Burden Interview에 의해 평가 된 12 개 항목 측정은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 0 "Never", 거의 항상 "범위의 답변으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
간병인 ZBI-12 점수 변경 기준선에서 12 주까지 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
짧은 형태의 Zarit Burden Interview에 의해 평가 된 12 개 항목 측정은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 0 "Never", 거의 항상 "범위의 답변으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 48로, 점수가 높을수록 간병인 부담이 높아집니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 불안 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 불안 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 불안 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 불안 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 불안 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 불안에 대한 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 6 주에서 6 주까지 우울증 하위 척도 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
간병인의 변화는 기준선에서 12 주에서 12 주까지 우울증 하위 스케일 점수를 받았습니다 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
HADS 설문지의 우울증 하위 척도에 의해 평가 된 7 개 항목 설문 조사는 0-3 포인트 척도로 평가되었습니다.
총 점수 범위는 0-21로, 점수가 높을수록 우울증의 이상 (또는 caseness)이 증가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 6 주까지 간병인 환자 활성화의 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 6 주까지
|
간병인 환자 활성화 조사는 간병인의 지식, 기술, 자신감 및 환자의 의료 요구를 옹호하고 지원하려는 의지를 측정하는 데 사용되는 10 개 항목 설문 조사입니다.
간병인이 의료 시스템을 탐색하고, 제공자와 의사 소통하고, 약물을 관리하며, 치료 계획을 준수하는 능력을 평가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
기준선에서 6 주까지 간병인 환자 활성화의 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 6 주까지
|
간병인 환자 활성화 조사는 간병인의 지식, 기술, 자신감 및 환자의 의료 요구를 옹호하고 지원하려는 의지를 측정하는 데 사용되는 10 개 항목 설문 조사입니다.
간병인이 의료 시스템을 탐색하고, 제공자와 의사 소통하고, 약물을 관리하며, 치료 계획을 준수하는 능력을 평가합니다.
|
배전 후 6 주까지
|
|
기준선에서 12 주까지 간병인 환자 활성화의 변화 (ARM 1)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
간병인 환자 활성화 조사는 간병인의 지식, 기술, 자신감 및 환자의 의료 요구를 옹호하고 지원하려는 의지를 측정하는 데 사용되는 10 개 항목 설문 조사입니다.
간병인이 의료 시스템을 탐색하고, 제공자와 의사 소통하고, 약물을 관리하며, 치료 계획을 준수하는 능력을 평가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
|
기준선에서 12 주까지 간병인 환자 활성화의 변화 (ARM 2)
기간: 배전 후 12 주에서 기준
|
간병인 환자 활성화 조사는 간병인의 지식, 기술, 자신감 및 환자의 의료 요구를 옹호하고 지원하려는 의지를 측정하는 데 사용되는 10 개 항목 설문 조사입니다.
간병인이 의료 시스템을 탐색하고, 제공자와 의사 소통하고, 약물을 관리하며, 치료 계획을 준수하는 능력을 평가합니다.
|
배전 후 12 주에서 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-523
- R01CA270040-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber / Harvard Cancer Center는 임상 시험에서 데이터를 책임 있고 윤리적으로 공유하는 것을 장려하고 지원합니다.
공개 된 원고에 사용 된 최종 연구 데이터 세트의 비 식별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유 될 수 있습니다.
요청은 다음과 같이 지시 될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정 또는 연구를 지원하는 상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
출판일 이후 1 년 이내에 데이터를 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Dana-Farber Innovations (BODFI)의 Belfer 사무소 (innovation@dfci.harvard.edu)에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .