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Bolster: imparare nuove abilità per prosperare (BOLSTER)

16 giugno 2026 aggiornato da: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Bolster: rafforzare i supporti per pazienti e caregiver nei tumori ginecologici e gastrointestinali avanzati

Questo studio di ricerca sta valutando un nuovo programma chiamato Building Out LifeLines for Safety, Trust, Empowerment e Renewal o (Bolster), progettato per supportare i partecipanti con un cancro ginecologico o gastrointestinale e bisogni di cure nuove e complesse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico e randomizzato è quello di testare l'efficacia del programma di sospensione e migliorare la qualità della vita dei partecipanti (QOL), alleviare i sintomi, ridurre l'onere e ridurre la necessità di cure ospedaliere nei partecipanti con esigenze di assistenza complessa da complessi ceppi gastrointestinali e ginecologici (IG/GYN).

Le procedure di studio di ricerca includono lo screening per l'ammissibilità, i questionari e le visite di telemedicina.

La partecipazione a questo studio di ricerca dovrebbe durare circa 12 settimane.

Circa 300 diadi (pazienti con caregiver familiari) dovrebbero partecipare a questo studio di ricerca.

Il National Cancer Institute sta finanziando questo studio di ricerca fornendo finanziamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei partecipanti:

  • Età ≥18 anni
  • Attualmente ricoverato in ospedale con necessità di assistenza qualificata o ha acquisito una nuova necessità di assistenza qualificata come ambulatoriale
  • Diagnosticato con carcinoma gastrointestinale avanzato (esofageo, gastrico, pancreatico, epatobiliare, colon -retto, IG primario sconosciuto, anale) o carcinoma ginecologico avanzato (ovarico, endometriale, cervicale, vaginale, vulvar)
  • Ha un'esigenza di cura complessa (ad es. Ostomia, ileostomia, urostomia, nefrostomia, drenaggio biliare, tubo gastrico di sfiato, tubo di alimentazione, catetere intraaddominale o pleurico, ferita)
  • Prevede di ricevere un trattamento in corso di cancro
  • Ha un caregiver familiare o un amico (di seguito caregiver familiare designato) disposto a partecipare
  • In grado di parlare e leggere l'inglese o lo spagnolo (auto-report)
  • Sono disposti ad essere registrati audio
  • Avere la capacità cognitiva/fisica di partecipare a un colloquio di 60 minuti

Criteri di inclusione familiare o caregiver:

  • Età ≥ 18 anni
  • Identificato da un paziente (come definito sopra) come una famiglia o un amico coinvolto nelle loro cure.
  • Disposto a partecipare alle visite di studio
  • Disposto ad essere registrato audio

Criteri di esclusione dei partecipanti:

  • Ha alterazioni cognitive (come determinato dall'oncologo del paziente)
  • Pianificare di iscriversi all'ospizio
  • Impossibile completare il sondaggio di base
  • Gli adulti incapaci di acconsentire
  • Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri

Criteri di esclusione familiare o caregiver:

  • Impossibile completare il sondaggio di base
  • Gli adulti incapaci di acconsentire
  • Individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1: cure abituali

I partecipanti e i loro partner di assistenza (un membro della famiglia o una persona cara coinvolta nelle loro cure) saranno randomizzati in modo 1: 1 e stratificati dall'istituzione e dal tipo di cancro e completeranno:

  • Visita di base
  • Appuntamenti di oncologia standard di cura
  • Accesso agli appuntamenti infermieri e specialistici
  • Sondaggio di 6 settimane
  • Sondaggio di 12 settimane
Sperimentale: Braccio 2: programma di sospensione

I pazienti e i loro partner di assistenza (un membro della famiglia o una persona cara coinvolta nelle loro cure) saranno randomizzati in modo 1: 1 e stratificati dall'istituzione e dal tipo di cancro e completeranno:

  • Visita di base
  • 6 sessioni di telemedicina con un'infermiera per i pazienti e i loro partner di assistenza
  • 2 brevi sessioni di telemedicina per i partner di assistenza.
  • Accesso al sito Web del programma Bolster con materiale educativo su misura
  • Sondaggio di 6 settimane
  • Sondaggio di 12 settimane
Comportamentale: Programma di rafforzamento
Questo programma di assistenza di supporto include sei sessioni di telemedicina guidate da un'infermiera addestrata per aiutare i pazienti con tumori ginecologici o gastrointestinali avanzati e i loro partner di assistenza a sviluppare capacità, gestire i sintomi e far fronte alle sfide. Due sessioni aggiuntive saranno aiutate a supportare i partner di assistenza. I partecipanti avranno anche accesso al sito Web di Bolster, che offre materiali educativi personalizzati per supportare il loro benessere
Altri nomi:
  • Bolster

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione funzionale del punteggio di terapia generale del cancro (FACT-G) dalla base alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dal fatto che G, una scala di 27 elementi progettata per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 108. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Modifica del punteggio FACT-G dal basale alla settimana 6 (braccio 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dal fatto che G, una scala di 27 elementi progettata per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 108. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale a 6 settimane dopo la scarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio effettivamente-g dal basale alla settimana 12 (braccio 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dal fatto che G, una scala di 27 elementi progettata per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 108. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Modifica del punteggio FATTO-G dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dal fatto che G, una scala di 27 elementi progettata per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 108. I punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nella valutazione funzionale del punteggio di terapia del cancro-generale 7 articoli (fact-G7) dal basale alla settimana 6 (braccio 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata da Fact-G7, un 7-elementi progettato per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita negli ultimi 7 giorni. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 28. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Modifica del punteggio FACT-G7 dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata da Fact-G7, un 7-elementi progettato per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita negli ultimi 7 giorni. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 28. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Modifica del punteggio FACT-G7 dal basale alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata da Fact-G7, un 7-elementi progettato per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita negli ultimi 7 giorni. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 28. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Modifica del punteggio FACT-G7 dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata da Fact-G7, un 7-elementi progettato per misurare il benessere fisico, emotivo, sociale, funzionale e familiare nei pazienti con cancro che limita la vita negli ultimi 7 giorni. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 0 "per niente" a 4 "molto" con un intervallo di punteggi totali da 0 a 28. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Modifica dell'autoefficacia dei partecipanti per la gestione del punteggio delle condizioni croniche dalla base alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dall'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche: forma corta 4A, una misura di 8 elementi per determinare le gestioni di sintomi e farmaci. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 "Non sono affatto sicuro" a 5 "Sono molto fiducioso" con un intervallo di punteggi totali compresi tra 0 e 40. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'autoefficacia dei partecipanti per la gestione del punteggio delle condizioni croniche dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dall'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche: forma corta 4A, una misura di 8 elementi per determinare le gestioni di sintomi e farmaci. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 "Non sono affatto sicuro" a 5 "Sono molto fiducioso" con un intervallo di punteggi totali compresi tra 0 e 40. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'autoefficacia dei partecipanti per la gestione del punteggio delle condizioni croniche dal basale alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutato dall'autoefficacia del Promis per la gestione delle condizioni croniche: gestione delle esigenze di cura e gestione di farmaci e cure. Le esigenze di gestione della cura (7 articoli) e la gestione dei farmaci e del trattamento - forma corta 4A (6 articoli) valutano la fiducia nella gestione delle cure mediche, tra cui la gestione di dispositivi, farmaci e sintomi. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 1 ("per niente sicuro") a 5 ("molto fiducioso"), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'autoefficacia dei partecipanti per la gestione del punteggio delle condizioni croniche dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutato dall'autoefficacia del Promis per la gestione delle condizioni croniche: gestione delle esigenze di cura e gestione di farmaci e cure. Le esigenze di gestione della cura (7 articoli) e la gestione dei farmaci e del trattamento - forma corta 4A (6 articoli) valutano la fiducia nella gestione delle cure mediche, tra cui la gestione di dispositivi, farmaci e sintomi. Le risposte sono classificate su una scala Likert a 5 punti da 1 ("per niente sicuro") a 5 ("molto fiducioso"), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria dal basale alla settimana 12 (braccio 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Definito come il valore numerico della frequenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del partecipante e raccolto dal rapporto di utilizzo dell'assistenza sanitaria, che è un registro che copre le 12 settimane precedenti e raccoglie visite al pronto soccorso, ricoveri e ammissioni di riabilitazione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Definito come il valore numerico della frequenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria da parte del partecipante e raccolto dal rapporto di utilizzo dell'assistenza sanitaria, che è un registro che copre le 12 settimane precedenti e raccoglie visite al pronto soccorso, ricoveri e ammissioni di riabilitazione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nella pianificazione delle cure avanzate (ACP) dalla linea di base alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
ACP misura le preferenze, la comprensione e la preparazione di un paziente per le future cure mediche, come documentato nella cartella clinica elettronica.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nella pianificazione delle cure avanzate (ACP) dalla linea di base alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
ACP misura le preferenze, la comprensione e la preparazione di un paziente per le future cure mediche, come documentato nella cartella clinica elettronica.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'ansia e della depressione dell'ospedale dei partecipanti (HADS) Punte di sottoscala dell'ansia dalla linea di base alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Il cambiamento del partecipante ha avuto il punteggio della sottoscala dell'ansia dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Il cambiamento del partecipante ha avuto il punteggio della sottoscala dell'ansia dal basale alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Il cambiamento del partecipante ha avuto il punteggio della sottoscala dell'ansia dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala della depressione Hads HADS da Baseline alla Settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala della depressione Hads HADS da Baseline alla Settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala della depressione Hads HADS da Baseline alla Settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala della depressione Hads HADS da Baseline alla Settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Percezione del caregiver della qualità dell'assistenza alla fine
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
La percezione del caregiver delle cure di fine vita sarà valutata attraverso un colloquio di famiglia con validato dopo la morte, valutando l'utilizzo sanitario, la qualità delle cure, la gestione dei sintomi e il raggiungimento degli obiettivi.
Fino a 12 settimane
Modifica della forma corta di caregiver Zarit Burden Intervista (ZBI-12) dal basale alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dall'intervista di onere Zarit a breve forma, una misura di 12 elementi valutata su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 0 "mai" a 4 "quasi sempre". Un intervallo di punteggi totali è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un carico di caregiver più elevato.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio Caregiver ZBI-12 dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dall'intervista di onere Zarit a breve forma, una misura di 12 elementi valutata su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 0 "mai" a 4 "quasi sempre". Un intervallo di punteggi totali è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un carico di caregiver più elevato.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio Caregiver ZBI-12 dalla base alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dall'intervista di onere Zarit a breve forma, una misura di 12 elementi valutata su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 0 "mai" a 4 "quasi sempre". Un intervallo di punteggi totali è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un carico di caregiver più elevato.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio Caregiver ZBI-12 dalla base alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dall'intervista di onere Zarit a breve forma, una misura di 12 elementi valutata su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da 0 "mai" a 4 "quasi sempre". Un intervallo di punteggi totali è da 0 a 48 con un punteggio più alto che indica un carico di caregiver più elevato.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio della sottoscala dell'ansia da caregiver Had dal basale alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio della sottoscala dell'ansia da caregiver Had dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala dell'ansia da caregiver Had dal basale alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala dell'ansia da caregiver Had dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala dell'ansia del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o casizza) crescente per l'ansia.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio della sottoscala della depressione HADS HADS dal basale alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento del punteggio di sottoscala della depressione HADS HADS dal basale alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio della sottoscala della depressione HADS HADS dal basale alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento nel punteggio della sottoscala della depressione HADS HADS dal basale alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
Valutata dalla sottoscala della depressione del questionario HADS, un sondaggio a 7 elementi con le risposte segnate su una scala di 0-3 punti. Un intervallo di punteggi totali è 0 - 21 con un punteggio più elevato che indica un'anomalia (o cavoli) crescente per la depressione.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'attivazione del caregiver-paziente dalla linea di base alla settimana 6 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
L'indagine sull'attivazione dei pazienti in caregiver è un sondaggio di 10 elementi utilizzato per misurare le conoscenze, le abilità, la fiducia e la volontà di un caregiver di sostenere e supportare le esigenze sanitarie di un paziente. Valuta la capacità del caregiver di navigare nel sistema sanitario, comunicare con i fornitori, gestire i farmaci e garantire l'adesione ai piani di trattamento.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'attivazione del caregiver-paziente dalla linea di base alla settimana 6 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane dopo la scarica
L'indagine sull'attivazione dei pazienti in caregiver è un sondaggio di 10 elementi utilizzato per misurare le conoscenze, le abilità, la fiducia e la volontà di un caregiver di sostenere e supportare le esigenze sanitarie di un paziente. Valuta la capacità del caregiver di navigare nel sistema sanitario, comunicare con i fornitori, gestire i farmaci e garantire l'adesione ai piani di trattamento.
Basale a 6 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'attivazione del caregiver-paziente dalla linea di base alla settimana 12 (ARM 1)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
L'indagine sull'attivazione dei pazienti in caregiver è un sondaggio di 10 elementi utilizzato per misurare le conoscenze, le abilità, la fiducia e la volontà di un caregiver di sostenere e supportare le esigenze sanitarie di un paziente. Valuta la capacità del caregiver di navigare nel sistema sanitario, comunicare con i fornitori, gestire i farmaci e garantire l'adesione ai piani di trattamento.
Basale a 12 settimane dopo la scarica
Cambiamento dell'attivazione del caregiver-paziente dalla linea di base alla settimana 12 (ARM 2)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane dopo la scarica
L'indagine sull'attivazione dei pazienti in caregiver è un sondaggio di 10 elementi utilizzato per misurare le conoscenze, le abilità, la fiducia e la volontà di un caregiver di sostenere e supportare le esigenze sanitarie di un paziente. Valuta la capacità del caregiver di navigare nel sistema sanitario, comunicare con i fornitori, gestire i farmaci e garantire l'adesione ai piani di trattamento.
Basale a 12 settimane dopo la scarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Dana-Farber / Harvard Cancer Center incoraggia e supporta la condivisione responsabile ed etica dei dati da studi clinici. I dati dei partecipanti de-identificati dal set di dati di ricerca finale utilizzati nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati. Le richieste possono essere indirizzate a: [Informazioni di contatto per lo sponsor Investigator o Designee]. Il Piano di analisi del protocollo e statistico sarà reso disponibile su ClinicalTrials.gov Solo come richiesto dalla regolamentazione federale o come condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dopo la data di pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta l'ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovazione@dfci.harvard.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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