Подкрепление: изучение новых навыков для процветания (BOLSTER)
16 июня 2026 г. обновлено: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Подкрепление: укрепление поддержки пациента и опекуна при расширенном гинекологическом и желудочно -кишечном раке
Это исследование оценивает новую программу под названием «Создание жизни жизни для безопасности, доверия, расширения прав и возможностей» и обновления или (защита), которая была разработана для поддержки участников гинекологическим или желудочно -кишечным раком и новыми и сложными потребностями в уходе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое, рандомизированное исследование предназначено для проверки эффективности программы Bolster и улучшения качества жизни участников (QOL), облегчить симптомы, снизить бремя и снизить потребность в больничной медицинской помощи у участников со сложной потребностями в уходе от передового желудочно-кишечного и гинекологического (GI/Gyn).
Процедуры исследования включают скрининг на право на участие, анкет и посещения телездравоохранения.
Ожидается, что участие в этом исследовании продлится около 12 недель.
Ожидается, что около 300 диад (пациенты с воспитателями семьи) примут участие в этом исследовании.
Национальный институт рака финансирует это исследование, предоставляя финансирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexi Wright, MD, MPH
- Номер телефона: 617-632-2334
- Электронная почта: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irene Wang, MPH
- Номер телефона: 617-582-7238
- Электронная почта: irene_wang@dfci.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Контакт:
- Alexi Wright, MD, MPH
- Номер телефона: 617-632-2334
- Электронная почта: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Alexi Wright, MD, MPH
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Larissa Meyer, MD
- Номер телефона: 713-745-0973
- Электронная почта: lmeyer@mdanderson.org
-
Контакт:
- Maria Iniesta-Donate, MD, PhD
- Номер телефона: 281-928-9892
- Электронная почта: miniesta@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения участника:
- Возраст ≥18 лет
- В настоящее время госпитализирован с помощью квалифицированной медицинской помощи или приобрел новую квалифицированную потребность в уходе в качестве амбулаторного лечения
- Диагностирован усовершенствованный рак желудочно -кишечного тракта (пищеводный, желудочный, поджелудочный, поджелудочный, гепатобилиарный, колоректальный, неизвестный GI первичный, анальный) или распространенный гинекологический рак (яичники, эндометрия, шейки матки, вагинальный, вульвар)
- Имеет сложную потребность в уходе (например, остомия, илеостомия, уростомия, нефростомия, желчная дренаж, вентиляционная желудочная трубка, питательная трубка, внутрибрюшная или плевральная катетер, вака
- Планы получить продолжающееся лечение рака
- Имеет семейный попечитель или друг (далее назначенный семейный уход), желающий участвовать
- Способен говорить и читать по-английски или по-испански (самоотчет)
- Готовы быть записанным на аудио
- Иметь когнитивную/физическую способность участвовать в 60-минутном интервью
Критерии включения семьи или попечителя:
- Возраст ≥ 18 лет
- Определяется пациентом (как определено выше) как семья или друг, который участвует в их уходе.
- Готов принять участие в учебных посещениях
- Готовы быть записанным на аудио
Критерии исключения участника:
- Имеет когнитивные нарушения (как определено онкологом пациента)
- Планирование поступить в хоспис
- Невозможно завершить базовый обзор
- Взрослые не могут согласиться
- Люди, которые еще не взрослые (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
Критерии исключения семьи или попечителя:
- Невозможно завершить базовый обзор
- Взрослые не могут согласиться
- Люди, которые еще не взрослые (младенцы, дети, подростки)
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рука 1: обычный уход
Участники и их партнеры по уходу (член семьи или любимый человек, участвующий в их уходе) будут рандомизированы в моде 1: 1 и стратифицированы по институту и типу рака и завершат:
|
|
|
Экспериментальный: Рука 2: программа Bolster
Пациенты и их партнеры по уходу (член семьи или любимый человек, участвующий в их уходе) будут рандомизированы в моде 1: 1 и стратифицированы по институту и типу рака и завершат:
|
Эта программа поддерживающей помощи включает в себя шесть сеансов телездравоохранения, проводимых обученной медсестрой, чтобы помочь пациентам с усовершенствованным гинекологическим или желудочно -кишечным раком, а также их партнеры по уходу навыки укрепляют навыки, справляются с симптомами и справляются с проблемами.
Две дополнительные сессии помогут поддержать партнеров по уходу.
Участники также получат доступ к веб-сайту Bolster, который предлагает персонализированные образовательные материалы для поддержки их благополучия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной оценки оценки генерала терапии рака (FACT-G) от исходного уровня к 6-й неделе (ARM 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по факту-G, шкалу из 27 пунктов, предназначенная для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 108.
Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение в фактическом балле с базового уровня на 6-й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по факту-G, шкалу из 27 пунктов, предназначенная для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 108.
Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в фактическом балле с базового уровня на 12 неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по факту-G, шкалу из 27 пунктов, предназначенная для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 108.
Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение в фактическом балле с базового уровня на 12 неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по факту-G, шкалу из 27 пунктов, предназначенная для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 108.
Более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение функциональной оценки Генеральной терапии раковой терапии 7 Оценка предметов (FACT-G7) от исходного уровня до 6-й недели (ARM 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается FATT-G7, 7-элементным, предназначенным для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком за последние 7 дней.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение в фактическом балле с базового уровня на 6-й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается FATT-G7, 7-элементным, предназначенным для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком за последние 7 дней.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение в фактическом балле с базового уровня на 12 неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается FATT-G7, 7-элементным, предназначенным для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком за последние 7 дней.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в фактическом балле с базового уровня на 12 неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается FATT-G7, 7-элементным, предназначенным для измерения физического, эмоционального, социального, функционального и семейного благополучия у пациентов с ограничивающим жизнь раком за последние 7 дней.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 «совсем не» до 4 "очень много" с общим диапазоном баллов от 0 до 28.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение самоэффективности участника для управления хроническими условиями от базового уровня на 6-й неделе (ARM 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по самоэффективности для управления хроническими состояниями-короткая форма 4A, мера из 8 пунктов для определения управления симптомами и лекарствами.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 «Я совсем не уверен» до 5 «Я очень уверен» с общим диапазоном баллов от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение самоэффективности участника для управления хроническими условиями от базового уровня на 6-й неделе (ARM 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по самоэффективности для управления хроническими состояниями-короткая форма 4A, мера из 8 пунктов для определения управления симптомами и лекарствами.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 «Я совсем не уверен» до 5 «Я очень уверен» с общим диапазоном баллов от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение самоэффективности участников для управления хроническими условиями от базового уровня до 12 недели (ARM 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по самоэффективности PROMIS для управления хроническими состояниями - управление потребностями ухода и управление лекарствами и лечением.
Управляющие потребности (7 предметов) и управление лекарствами и лечением - короткая форма 4A (6 пунктов) оценивает уверенность в обращении с медицинской помощью, включая управление устройствами, лекарствами и симптомами.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («совсем не уверен») до 5 («очень уверенно»), причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение самоэффективности участника для управления хроническими условиями от базового уровня до 12 недели (ARM 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по самоэффективности PROMIS для управления хроническими состояниями - управление потребностями ухода и управление лекарствами и лечением.
Управляющие потребности (7 предметов) и управление лекарствами и лечением - короткая форма 4A (6 пунктов) оценивает уверенность в обращении с медицинской помощью, включая управление устройствами, лекарствами и симптомами.
Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («совсем не уверен») до 5 («очень уверенно»), причем более высокие оценки указывают на большую самоэффективность.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение использования медицинской помощи от исходного уровня на 12 неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Определяется как числовое значение частоты использования медицинской помощи участником и собранного в отчете об использовании здравоохранения, который представляет собой журнал, который охватывает предыдущие 12 недель и собирает посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и приема на реабилитацию.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение использования медицинской помощи от исходного уровня на 12 неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Определяется как числовое значение частоты использования медицинской помощи участником и собранного в отчете об использовании здравоохранения, который представляет собой журнал, который охватывает предыдущие 12 недель и собирает посещения отделения неотложной помощи, госпитализации и приема на реабилитацию.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение планирования передового ухода (ACP) с базовой линии до 12 недели (ARM 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
ACP измеряет предпочтения, понимание и готовность пациента для будущей медицинской помощи, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение планирования передового ухода (ACP) с базовой линии до 12 недели (ARM 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
ACP измеряет предпочтения, понимание и готовность пациента для будущей медицинской помощи, как задокументировано в электронном медицинском карте.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в тревоге и депрессии больницы участников (HADS). Оценка подшкалы тревожности от исходного уровня к 6 -й неделе (ARM 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение участника HADS SAPE SAPE SAPALE с базовой линии к 6 -й неделе (ARM 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение участника HADS SABLE SAPALE с базовой линейкой до 12 недели (ARM 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение участника HADS SABLE SAPEST с базовой линии до 12 -й недели (ARM 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение в подшкале Depression участника Hads Depression Base с базовой линии на 6 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение в подшкале участника HADS Depression с базовой линии на 6 -й неделе (ARM 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение в подшкале Depression участника HADS с базовой линии на 12 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение в подшкале Depression участника Hads Depression Base с базовой линии до 12 недели (ARM 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Восприятие попечителя качества ухода в конце жизни
Временное ограничение: До 12 недель
|
Восприятие ухода за уходом в конце срока службы будет оцениваться с помощью подтвержденного семейного интервью погибшего после смерти, оценки использования здравоохранения, качества медицинской помощи, лечения симптомов и достижения цели.
|
До 12 недель
|
|
Изменение в опекуне короткой формы Zarit Burden Interview (ZBI-12) Оценка базового уровня до 6-й недели (ARM 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по краткому интервью Zarit Burden, мера с 12 пунктами, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 0 «никогда» до 4 «почти всегда».
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую нагрузку по уходу.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение оценки опекуна ZBI-12 с базового уровня на 6-й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается по краткому интервью Zarit Burden, мера с 12 пунктами, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 0 «никогда» до 4 «почти всегда».
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую нагрузку по уходу.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение оценки опекуна ZBI-12 с базового уровня на 12 неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по краткому интервью Zarit Burden, мера с 12 пунктами, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 0 «никогда» до 4 «почти всегда».
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую нагрузку по уходу.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение оценки опекуна ZBI-12 с базового уровня на 12 неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается по краткому интервью Zarit Burden, мера с 12 пунктами, оцененная по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от 0 «никогда» до 4 «почти всегда».
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 48 с более высокой оценкой, что указывает на более высокую нагрузку по уходу.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в опекуне были оценки подшкалы тревоги с базовой линии на 6 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменения в опекуне были оценки подшкалы тревоги с базовой линии на 6 -й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменения в опекуне были оценки подшкалы тревоги с базовой линии на 12 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в опекуне HADS SABLE SAPEST с базовой линии на 12 -й неделе (ARM 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценивается под подшкалой тревожности анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 точек.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужества) для беспокойства.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в подшкале по уходу за больными попечителями с базовой базовой линии на 6 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменения в подшкале по уходу за больными попечителями с базового балла с исходного уровня на 6 -й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменения в подшкале по уходу за больными, опекунными, с базовой линии на 12 -й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменения в подшкале попечителя попечителя HADS Depression Base с исходного уровня на 12 -й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Оценка подшкалой депрессии анкеты HADS, 7-элементный опрос с ответами, набранными по шкале 0-3 баллов.
Общий диапазон баллов составляет 0 - 21 с более высокой оценкой, что указывает на увеличение аномалии (или мужественности) для депрессии.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение активации пациента с опекуном от базовой линии на 6-й неделе (рука 1)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Обследование активации пациента, осуществляющего уход, представляет собой опрос из 10 пунктов, используемый для измерения знаний, навыков, уверенности и готовности лица, осуществляющего уход, и готовность защищать и удовлетворить потребности пациента в здравоохранении.
Он оценивает способность попечителя ориентироваться в системе здравоохранения, общаться с поставщиками, управлять лекарствами и обеспечивать соблюдение планов лечения.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение активации пациента с пациентом с базовой линией на 6-й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 недель после выписки
|
Обследование активации пациента, осуществляющего уход, представляет собой опрос из 10 пунктов, используемый для измерения знаний, навыков, уверенности и готовности лица, осуществляющего уход, и готовность защищать и удовлетворить потребности пациента в здравоохранении.
Он оценивает способность попечителя ориентироваться в системе здравоохранения, общаться с поставщиками, управлять лекарствами и обеспечивать соблюдение планов лечения.
|
Базовая линия до 6 недель после выписки
|
|
Изменение активации пациента с опекуном от базовой линии до 12 недели (рука 1)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Обследование активации пациента, осуществляющего уход, представляет собой опрос из 10 пунктов, используемый для измерения знаний, навыков, уверенности и готовности лица, осуществляющего уход, и готовность защищать и удовлетворить потребности пациента в здравоохранении.
Он оценивает способность попечителя ориентироваться в системе здравоохранения, общаться с поставщиками, управлять лекарствами и обеспечивать соблюдение планов лечения.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
|
Изменение активации пациента с пациентом с базовой линией на 12-й неделе (рука 2)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Обследование активации пациента, осуществляющего уход, представляет собой опрос из 10 пунктов, используемый для измерения знаний, навыков, уверенности и готовности лица, осуществляющего уход, и готовность защищать и удовлетворить потребности пациента в здравоохранении.
Он оценивает способность попечителя ориентироваться в системе здравоохранения, общаться с поставщиками, управлять лекарствами и обеспечивать соблюдение планов лечения.
|
Базовый уровень до 12 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-523
- R01CA270040-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Дана-Фарбер / Гарвард поощряет и поддерживает ответственный и этический обмен данными клинических испытаний.
Данные де-идентифицированные участники из окончательного набора данных исследования, используемого в опубликованной рукописи, могут быть переданы только в соответствии с соглашением о соглашении об использовании данных.
Запросы могут быть направлены на: [Контактная информация для Спонсора Следователя или Управляющего].
План протокола и статистического анализа будет предоставлен на Clinicaltrials.gov
только в случае требуемого федерального регулирования или в качестве условия наград и соглашений, подтверждающих исследование.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы не ранее, чем через 1 год после даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Свяжитесь с офисом Belfer для Dana-Farber Innovations (BODFI) по адресу nopnation@dfci.harvard.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .