Bolster: aprendendo novas habilidades para prosperar (BOLSTER)
16 de junho de 2026 atualizado por: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Bolster: fortalecendo os suportes do paciente e do cuidador em câncer avançado ginecológico e gastrointestinal
Este estudo de pesquisa está avaliando um novo programa chamado Building LifeLines para segurança, confiança, empoderamento e renovação ou (Bolster), que foi projetado para apoiar os participantes com câncer ginecológico ou gastrointestinal e necessidades de cuidados novas e complexas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado e multicêntrico é testar a eficácia do programa BOLSTER e melhorar a qualidade de vida dos participantes (QV), aliviar os sintomas, reduzir a carga e diminuir a necessidade de atendimento hospitalar em participantes com necessidades de cuidados complexos a partir de canceladores avançados gastrointestinais e ginecológicos (GI/GYN).
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem triagem para elegibilidade, questionários e visitas de telessaúde.
A participação neste estudo deve durar cerca de 12 semanas.
Espera -se que cerca de 300 díades (pacientes com cuidadores familiares) participem deste estudo de pesquisa.
O National Cancer Institute está financiando este estudo, fornecendo financiamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexi Wright, MD, MPH
- Número de telefone: 617-632-2334
- E-mail: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Irene Wang, MPH
- Número de telefone: 617-582-7238
- E-mail: irene_wang@dfci.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contato:
- Alexi Wright, MD, MPH
- Número de telefone: 617-632-2334
- E-mail: Alexi_Wright@dfci.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Alexi Wright, MD, MPH
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Larissa Meyer, MD
- Número de telefone: 713-745-0973
- E-mail: lmeyer@mdanderson.org
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Contato:
- Maria Iniesta-Donate, MD, PhD
- Número de telefone: 281-928-9892
- E-mail: miniesta@mdanderson.org
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes:
- Idade ≥ 18 anos
- Atualmente hospitalizado com necessidade de atendimento qualificada ou adquiriu uma nova necessidade de atendimento qualificada como ambulatório
- Diagnosticado com câncer gastrointestinal avançado (esofágico, gástrico, pancreático, hepatobiliar, colorretal, desconhecido GI primário, anal) ou câncer ginecológico avançado (ovariano, endometrial, cervical, vaginal, vulvar)
- Tem uma necessidade complexa de cuidados (por exemplo, ostomia, ileostomia, urostomia, nefrostomia, dreno biliar, tubo gástrico de ventilação, tubo de alimentação, cateter intraabdominal ou pleural, Wound Vac)
- Planos para receber tratamento contínuo ao câncer
- Tem um cuidador familiar ou amigo (daqui em diante, o cuidador familiar designado) disposto a participar
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol (auto-relato)
- Estão dispostos a ser gravados em áudio
- Ter a capacidade cognitiva/física de participar de uma entrevista de 60 minutos
Critérios de inclusão de família ou cuidador:
- Idade ≥ 18 anos
- Identificado por um paciente (conforme definido acima) como uma família ou amigo que está envolvido em seus cuidados.
- Disposto a participar de visitas de estudo
- Disposto a ser gravado em áudio
Critérios de exclusão dos participantes:
- Tem deficiências cognitivas (conforme determinado pelo oncologista do paciente)
- Planejando se matricular em hospício
- Incapaz de concluir a pesquisa de linha de base
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
Critérios de exclusão familiares ou cuidadores:
- Incapaz de concluir a pesquisa de linha de base
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço 1: Cuidado usual
Os participantes e seus parceiros de atendimento (um membro da família ou ente querido envolvidos em seus cuidados) serão randomizados de maneira 1: 1 e estratificados por instituição e tipo de câncer e concluirão:
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Experimental: Braço 2: Programa de Bolster
Os pacientes e seus parceiros de atendimento (um membro da família ou ente querido envolvidos em seus cuidados) serão randomizados de maneira 1: 1 e estratificados pela instituição e tipo de câncer e concluirão:
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Este programa de atendimento de apoio inclui seis sessões de telessaúde lideradas por uma enfermeira treinada para ajudar pacientes com câncer de ginecológico ou gastrointestinal avançado e seus parceiros de atendimento a criar habilidades, gerenciar sintomas e lidar com os desafios.
Duas sessões adicionais ajudarão a apoiar os parceiros de atendimento.
Os participantes também terão acesso ao site da BOLSTER, que oferece materiais educacionais personalizados para apoiar seu bem-estar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na avaliação funcional da pontuação da terapia do câncer (FACT-G) da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pelo FACT-G, uma escala de 27 itens projetada para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer limitando a vida.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com um alcance total de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação de fato-g da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pelo FACT-G, uma escala de 27 itens projetada para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer limitando a vida.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com um alcance total de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de fato-g da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pelo FACT-G, uma escala de 27 itens projetada para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer limitando a vida.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com um alcance total de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação de fato-g da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pelo FACT-G, uma escala de 27 itens projetada para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer limitando a vida.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com um alcance total de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na avaliação funcional da pontuação do item de terapia do câncer 7 (FACT-G7) da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pelo FACT-G7, um bem-estar de 7 itens projetado para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer de limitação de vida nos últimos 7 dias.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com uma pontuação total de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação de Fato-G7 da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pelo FACT-G7, um bem-estar de 7 itens projetado para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer de limitação de vida nos últimos 7 dias.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com uma pontuação total de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação de FAT-G7 da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pelo FACT-G7, um bem-estar de 7 itens projetado para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer de limitação de vida nos últimos 7 dias.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com uma pontuação total de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação de FAT-G7 da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pelo FACT-G7, um bem-estar de 7 itens projetado para medir o bem-estar físico, emocional, social, funcional e familiar em pacientes com câncer de limitação de vida nos últimos 7 dias.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 0 "de nada" a 4 "muito", com uma pontuação total de 0 a 28.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na autoeficácia do participante para gerenciar a pontuação de condições crônicas da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela auto-eficácia para gerenciar condições crônicas-Formulário curto 4A, uma medida de 8 itens para determinar os gerentes de sintomas e medicamentos.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 "Não estou confiante" a 5 ", estou muito confiante" com uma pontuação total de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na autoeficácia do participante para gerenciar a pontuação de condições crônicas da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela auto-eficácia para gerenciar condições crônicas-Formulário curto 4A, uma medida de 8 itens para determinar os gerentes de sintomas e medicamentos.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 "Não estou confiante" a 5 ", estou muito confiante" com uma pontuação total de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na auto-eficácia do participante para gerenciar a pontuação das condições crônicas da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela auto -eficácia do PROMIS para gerenciar condições crônicas - gerenciar as necessidades de cuidados e gerenciar medicamentos e tratamento.
As necessidades de gerenciamento de cuidados (7 itens) e gerenciamento de medicamentos e tratamento - Formulário curto 4A (6 itens) avaliam a confiança no tratamento de cuidados médicos, incluindo gerenciamento de dispositivos, medicamentos e sintomas.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 ("nada confiante") a 5 ("muito confiante"), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na auto-eficácia do participante para gerenciar a pontuação de condições crônicas da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela auto -eficácia do PROMIS para gerenciar condições crônicas - gerenciar as necessidades de cuidados e gerenciar medicamentos e tratamento.
As necessidades de gerenciamento de cuidados (7 itens) e gerenciamento de medicamentos e tratamento - Formulário curto 4A (6 itens) avaliam a confiança no tratamento de cuidados médicos, incluindo gerenciamento de dispositivos, medicamentos e sintomas.
As respostas são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos de 1 ("nada confiante") a 5 ("muito confiante"), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na utilização da saúde da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Definido como o valor numérico da frequência da utilização da assistência médica pelo participante e coletado pelo relatório de utilização de cuidados de saúde, que é um registro que abrange as 12 semanas anteriores e coleta visitas a emergência, hospitalizações e admissões de reabilitação.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na utilização da saúde da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Definido como o valor numérico da frequência da utilização da assistência médica pelo participante e coletado pelo relatório de utilização de cuidados de saúde, que é um registro que abrange as 12 semanas anteriores e coleta visitas a emergência, hospitalizações e admissões de reabilitação.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança no Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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O ACP mede as preferências, entendimento e preparação de um paciente para futuros cuidados médicos, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança no Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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O ACP mede as preferências, entendimento e preparação de um paciente para futuros cuidados médicos, conforme documentado no registro eletrônico de saúde.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na Ansiedade Hospitalar Participante e Depressão (HADS) Subsietas de Ansiedade Pontuação da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subesção de ansiedade do HADS Participante da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subesção de ansiedade do participante da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na subescala de ansiedade do participante de participante da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do HADS Participante da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do HADS de participante da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do HADS Participante da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do HADS de participante da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Percepção do cuidador da qualidade dos cuidados no final da vida
Prazo: Até 12 semanas
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A percepção do cuidador dos cuidados no final da vida será avaliada por meio de uma entrevista familiar validada após a morte, avaliando a utilização de assistência médica, qualidade dos cuidados, gerenciamento de sintomas e alcance de metas.
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Até 12 semanas
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Mudança no Cuidador Curto Formulário Zarit Burden Entrevista (ZBI-12) Pontuação da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela entrevista de carga curta Zarit, uma medida de 12 itens avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 0 "nunca" a 4 "quase sempre".
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 48, com uma pontuação mais alta, indicando uma carga de cuidador mais alta.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação do Cuidador ZBI-12 da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela entrevista de carga curta Zarit, uma medida de 12 itens avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 0 "nunca" a 4 "quase sempre".
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 48, com uma pontuação mais alta, indicando uma carga de cuidador mais alta.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação do Cuidador ZBI-12 da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela entrevista de carga curta Zarit, uma medida de 12 itens avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 0 "nunca" a 4 "quase sempre".
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 48, com uma pontuação mais alta, indicando uma carga de cuidador mais alta.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação do Cuidador ZBI-12 da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela entrevista de carga curta Zarit, uma medida de 12 itens avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 0 "nunca" a 4 "quase sempre".
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 48, com uma pontuação mais alta, indicando uma carga de cuidador mais alta.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança no Cuidador de Ansiedade de Hads Score da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança no Cuidador de Ansiedade de Hads Scale da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança no Cuidador de Ansiedade de Hads Scale da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança no Cuidador de Ansiedade de Hads Scale da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de ansiedade do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas marcadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para ansiedade.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do Cuidador de Cuidadores de linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do Cuidador de Hads da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do Cuidador de Hads de linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na pontuação da subescala de depressão do Cuidador de Hads de linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
|
Avaliado pela subescala de depressão do questionário HADS, uma pesquisa de 7 itens com respostas pontuadas em uma escala de 0 a 3 pontos.
Uma faixa total de pontuações é de 0 a 21, com uma pontuação mais alta, indicando anormalidade crescente (ou caseness) para depressão.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na ativação do Cuidador-Paciente da linha de base para a semana 6 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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A Pesquisa de Ativação do Paciente do Cuidador é uma pesquisa de 10 itens usada para medir o conhecimento, as habilidades, a confiança e a disposição de um cuidador de defender e apoiar as necessidades de saúde de um paciente.
Avalia a capacidade do cuidador de navegar no sistema de saúde, se comunicar com os provedores, gerenciar medicamentos e garantir adesão aos planos de tratamento.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na ativação do Cuidador-Paciente da linha de base para a semana 6 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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A Pesquisa de Ativação do Paciente do Cuidador é uma pesquisa de 10 itens usada para medir o conhecimento, as habilidades, a confiança e a disposição de um cuidador de defender e apoiar as necessidades de saúde de um paciente.
Avalia a capacidade do cuidador de navegar no sistema de saúde, se comunicar com os provedores, gerenciar medicamentos e garantir adesão aos planos de tratamento.
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Linha de base para 6 semanas após a alta carga
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Mudança na ativação do Cuidador-Paciente da linha de base para a semana 12 (braço 1)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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A Pesquisa de Ativação do Paciente do Cuidador é uma pesquisa de 10 itens usada para medir o conhecimento, as habilidades, a confiança e a disposição de um cuidador de defender e apoiar as necessidades de saúde de um paciente.
Avalia a capacidade do cuidador de navegar no sistema de saúde, se comunicar com os provedores, gerenciar medicamentos e garantir adesão aos planos de tratamento.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Mudança na ativação do Cuidador-Paciente da linha de base para a semana 12 (braço 2)
Prazo: Linha de base para 12 semanas após a descarga
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A Pesquisa de Ativação do Paciente do Cuidador é uma pesquisa de 10 itens usada para medir o conhecimento, as habilidades, a confiança e a disposição de um cuidador de defender e apoiar as necessidades de saúde de um paciente.
Avalia a capacidade do cuidador de navegar no sistema de saúde, se comunicar com os provedores, gerenciar medicamentos e garantir adesão aos planos de tratamento.
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Linha de base para 12 semanas após a descarga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-523
- R01CA270040-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento ético e responsável de dados de ensaios clínicos.
Os dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final utilizados no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um contrato de uso de dados.
Solicitações podem ser direcionadas para: [Informações de contato para investigador ou designado patrocinador].
O Plano de Protocolo e Análise Estatística será disponibilizada no ClinicalTrials.gov
Somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos que apóiam a pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o escritório de Belfer para inovações de Dana-Farber (BODFI) em inovação@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .