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Rencontre: apprendre de nouvelles compétences pour prospérer (BOLSTER)

16 juin 2026 mis à jour par: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Boîtier: renforcement des supports des patients et des soignants dans les cancers avancés gynécologiques et gastro-intestinaux

Cette étude évalue un nouveau programme appelé Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment, and Renewal ou (Bolster), qui a été conçu pour soutenir les participants ayant un cancer gynécologique ou gastro-intestinal et des besoins de soins nouveaux et complexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai multicentrique et randomisé est de tester l'efficacité du programme Bolster et d'améliorer la qualité de vie des participants (la qualité de vie), de soulager les symptômes, de réduire la charge et de réduire le besoin de soins hospitaliers chez les participants ayant des besoins de soins complexes à partir de cancers gastro-intestinaux et gynécologiques (gyn / gyn).

Les procédures d'étude de recherche comprennent le dépistage de l'admissibilité, des questionnaires et des visites de télésanté.

La participation à cette étude de recherche devrait durer environ 12 semaines.

Environ 300 dyades (patients avec des soignants familiaux) devraient participer à cette étude de recherche.

Le National Cancer Institute finance cette étude en fournissant un financement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des participants:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Actuellement hospitalisé avec des besoins en soins qualifiés ou a acquis un nouveau besoin de soins qualifiés en ambulatoire
  • Diagnostiqué avec un cancer gastro-intestinal avancé (œsophagien, gastrique, pancréatique, hépatobiliaire, colorectal, gi inconnu, anal) ou cancer gynécologique avancé (ovarien, endométrial, cervical, vaginal, vulvaire)
  • A un besoin de soins complexes (par exemple, la stomie, l'iléostomie, l'urostomie, la néphrostomie, le drain biliaire, le tube gastrique de ventilation, le tube d'alimentation, le cathéter intraabdominal ou pleural, la plaie Vac)
  • Prévoit de recevoir un traitement contre le cancer en cours
  • A un soignant en famille ou un ami (ci-après désigné comme un soignant familial) prêt à participer
  • Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol (auto-évaluation)
  • Sont prêts à être enregistrés audio
  • Avoir la capacité cognitive / physique de participer à une interview de 60 minutes

Critères d'inclusion de la famille ou des soignants:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Identifié par un patient (tel que défini ci-dessus) comme une famille ou un ami impliqué dans sa garde.
  • Disposé à participer aux visites d'étude
  • Disposé à être enregistré audio

Critères d'exclusion des participants:

  • A des troubles cognitifs (tels que déterminés par l'oncologue du patient)
  • Planification de l'inscription à l'hospice
  • Impossible de réaliser un sondage de base
  • Les adultes ne peuvent pas consentir
  • Les personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Prisonniers

Critères d'exclusion de la famille ou des soignants:

  • Impossible de réaliser un sondage de base
  • Les adultes ne peuvent pas consentir
  • Les personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras 1: soins habituels

Les participants et leurs partenaires de soins (un membre de la famille ou un être cher impliqué dans leurs soins) seront randomisés de manière 1: 1 et stratifiés par l'institution et le type de cancer et se termineront:

  • Visite de base
  • Rendez-vous en oncologie standard
  • Accès aux rendez-vous d'infirmières et spécialisés
  • Enquête de 6 semaines
  • Enquête de 12 semaines
Expérimental: ARM 2: programme de renforcement

Les patients et leurs partenaires de soins (un membre de la famille ou un être cher impliqué dans leurs soins) seront randomisés de manière 1: 1 et stratifiés par l'institution et le type de cancer et se termineront:

  • Visite de base
  • 6 séances de télésanté avec infirmière pour les patients et leurs partenaires de soins
  • 2 brèves sessions de télésanté pour les partenaires de soins.
  • Accès au site Web du programme Bolster avec du matériel éducatif sur mesure
  • Enquête de 6 semaines
  • Enquête de 12 semaines
Comportemental: Programme de renforcement
Ce programme de soins de soutien comprend six séances de télésanté dirigées par une infirmière qualifiée pour aider les patients présentant des cancers gynécologiques ou gastro-intestinaux avancés et leurs partenaires de soins à développer des compétences, à gérer les symptômes et à faire face aux défis. Deux séances supplémentaires aideront à soutenir les partenaires de soins. Les participants auront également accès au site Web Bolster, qui propose du matériel éducatif personnalisé pour soutenir leur bien-être
Autres noms:
  • TRAVERSIN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation fonctionnelle du score général de la thérapie du cancer (FACT-G) de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G, une échelle de 27 éléments conçue pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 108. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement en fait-G score de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G, une échelle de 27 éléments conçue pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 108. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base à 6 semaines après la décharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en fait-g Score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G, une échelle de 27 éléments conçue pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 108. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement en fait-g Score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G, une échelle de 27 éléments conçue pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 108. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans l'évaluation fonctionnelle de la Version générale du cancer Général 7 (FACT-G7) De la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G7, un élément de 7 éléments conçu pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 28. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement en fait-G7 Score de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G7, un élément de 7 éléments conçu pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 28. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement en fait-G7 Score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G7, un élément de 7 éléments conçu pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 28. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement en fait-G7 Score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par le FACT-G7, un élément de 7 éléments conçu pour mesurer le bien-être physique, émotionnel, social, fonctionnel et familial chez les patients atteints d'un cancer de la vie au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 0 "pas du tout" à 4 "très" avec une plage totale de scores de 0 à 28. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans l'auto-efficacité des participants pour gérer les conditions chroniques score de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par l'auto-efficacité pour la gestion des affections chroniques - Short Form 4A, une mesure à 8 éléments pour déterminer les gestions des symptômes et des médicaments. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 "Je ne suis pas du tout confiant" à 5 "Je suis très confiant" avec une plage totale de scores de 0 à 40. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus importante.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans l'auto-efficacité des participants pour gérer les conditions chroniques score de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par l'auto-efficacité pour la gestion des affections chroniques - Short Form 4A, une mesure à 8 éléments pour déterminer les gestions des symptômes et des médicaments. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 "Je ne suis pas du tout confiant" à 5 "Je suis très confiant" avec une plage totale de scores de 0 à 40. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus importante.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans l'auto-efficacité des participants pour gérer les conditions chroniques score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par l'auto-efficacité promis pour gérer les conditions chroniques - gérer les besoins en soins et gérer les médicaments et les traitements. Les besoins en soins de gestion (7 éléments) et la gestion des médicaments et des traitements - courte forme 4A (6 éléments) évaluent la confiance dans la gestion des soins médicaux, y compris la gestion des dispositifs, des médicaments et des symptômes. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 ("pas du tout confiante") à 5 ("très confiante"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans l'auto-efficacité des participants pour gérer les conditions chroniques score de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par l'auto-efficacité promis pour gérer les conditions chroniques - gérer les besoins en soins et gérer les médicaments et les traitements. Les besoins en soins de gestion (7 éléments) et la gestion des médicaments et des traitements - courte forme 4A (6 éléments) évaluent la confiance dans la gestion des soins médicaux, y compris la gestion des dispositifs, des médicaments et des symptômes. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 5 points de 1 ("pas du tout confiante") à 5 ("très confiante"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande efficacité.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de l'utilisation des soins de santé de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Défini comme la valeur numérique de la fréquence de l'utilisation des soins de santé par le participant et collecté par le rapport d'utilisation des soins de santé, qui est un journal qui couvre les 12 semaines précédentes et recueille les visites, les hospitalisations et les admissions de réhabilitation.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de l'utilisation des soins de santé de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Défini comme la valeur numérique de la fréquence de l'utilisation des soins de santé par le participant et collecté par le rapport d'utilisation des soins de santé, qui est un journal qui couvre les 12 semaines précédentes et recueille les visites, les hospitalisations et les admissions de réhabilitation.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de planification des soins avancés (ACP) de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
ACP mesure les préférences, la compréhension et la préparation d'un patient pour les futurs soins médicaux, comme le documentent le dossier de santé électronique.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de planification des soins avancés (ACP) de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
ACP mesure les préférences, la compréhension et la préparation d'un patient pour les futurs soins médicaux, comme le documentent le dossier de santé électronique.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans le score de sous-échelle de la sous-échelle de l'anxiété et de la dépression de l'hôpital (HADS) de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans le score de sous-échelle de la sous-échelle HADS de participant de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans le score de sous-échelle de la sous-échelle HADS des participants de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans le score de sous-échelle de la participant HADS ANXIOTE de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans le score de la sous-échelle de dépression des participants de la semaine de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans le score de la sous-échelle de dépression des participants de la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement dans le score de sous-échelle de dépression des participants de la semaine à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement dans le score de la sous-échelle de dépression des participants de la semaine de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 12 semaines après la décharge
Perception des soignants de la qualité des soins de fin de vie
Délai: Jusqu'à 12 semaines
La perception des soignants des soins de fin de vie sera évaluée grâce à un entretien familial validé après la mort, à évaluer l'utilisation des soins de santé, la qualité des soins, la gestion des symptômes et la réalisation des objectifs.
Jusqu'à 12 semaines
Changement dans le score de l'entrevue de Zarit Burden (ZBI-12) du soignant (ZBI-12) de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par l'interview à courte forme Zarit Burden, une mesure de 12 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de 0 "jamais" à 4 "presque toujours". Une plage totale des scores est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge aidante plus élevée.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement du score ZBI-12 du soignant de la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par l'interview à courte forme Zarit Burden, une mesure de 12 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de 0 "jamais" à 4 "presque toujours". Une plage totale des scores est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge aidante plus élevée.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement du score ZBI-12 du soignant de la semaine de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par l'interview à courte forme Zarit Burden, une mesure de 12 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de 0 "jamais" à 4 "presque toujours". Une plage totale des scores est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge aidante plus élevée.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement du score du soignant ZBI-12 de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par l'interview à courte forme Zarit Burden, une mesure de 12 éléments évaluée sur une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de 0 "jamais" à 4 "presque toujours". Une plage totale des scores est de 0 à 48 avec un score plus élevé indiquant une charge aidante plus élevée.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement du score de sous-échelle de la soie de la soif de HADS de la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement du score de sous-échelle de la soie de la soif de HADS de la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement du Score de sous-échelle de la soie de la soif de HADS de la semaine de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de la sous-échelle de la sous-échelle HADSIVER HADS de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle d'anxiété du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant l'augmentation de l'anomalie (ou de la tâche) pour l'anxiété.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de la sous-échelle de la sous-échelle de la dépression HADSIVER de la semaine de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement de la sous-échelle de la sous-échelle de la dépression HADSS de la soignante de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement de la sous-échelle de la sous-échelle de la dépression HADSIVER de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de la sous-échelle de la sous-échelle de la dépression HADSIVER de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
Évalué par la sous-échelle de dépression du questionnaire HADS, une enquête en 7 éléments avec des réponses notées sur une échelle de 0 à 3 points. Une plage totale des scores est de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant une anomalie (ou une baisse) augmentée pour la dépression.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de l'activation des patients atteints de soignant de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 1)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
L'enquête sur l'activation des patients des soignants est une enquête en 10 éléments utilisées pour mesurer les connaissances, les compétences, la confiance et la volonté d'un soignant de défendre et de répondre aux besoins de santé d'un patient. Il évalue la capacité du soignant à naviguer dans le système de santé, à communiquer avec les fournisseurs, à gérer les médicaments et à assurer l'adhésion aux plans de traitement.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement de l'activation des soignants du soignant de la ligne de base à la semaine 6 (ARM 2)
Délai: Base à 6 semaines après la décharge
L'enquête sur l'activation des patients des soignants est une enquête en 10 éléments utilisées pour mesurer les connaissances, les compétences, la confiance et la volonté d'un soignant de défendre et de répondre aux besoins de santé d'un patient. Il évalue la capacité du soignant à naviguer dans le système de santé, à communiquer avec les fournisseurs, à gérer les médicaments et à assurer l'adhésion aux plans de traitement.
Base à 6 semaines après la décharge
Changement de l'activation des soignants du soignant de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 1)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
L'enquête sur l'activation des patients des soignants est une enquête en 10 éléments utilisées pour mesurer les connaissances, les compétences, la confiance et la volonté d'un soignant de défendre et de répondre aux besoins de santé d'un patient. Il évalue la capacité du soignant à naviguer dans le système de santé, à communiquer avec les fournisseurs, à gérer les médicaments et à assurer l'adhésion aux plans de traitement.
Base à 12 semaines après la décharge
Changement de l'activation du patient des soignants de la ligne de base à la semaine 12 (ARM 2)
Délai: Base à 12 semaines après la décharge
L'enquête sur l'activation des patients des soignants est une enquête en 10 éléments utilisées pour mesurer les connaissances, les compétences, la confiance et la volonté d'un soignant de défendre et de répondre aux besoins de santé d'un patient. Il évalue la capacité du soignant à naviguer dans le système de santé, à communiquer avec les fournisseurs, à gérer les médicaments et à assurer l'adhésion aux plans de traitement.
Base à 12 semaines après la décharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données des participants désintéressées de l'ensemble de données de recherche finales utilisées dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que selon les termes d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à: [Informations de contact pour l'enquêteur du sponsor ou le conçu]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov Ce n'est que requis par la réglementation fédérale ou comme condition des récompenses et accords à l'appui de la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au début d'un an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour Dana-Farber Innovations (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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