Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wałk: uczenie się nowych umiejętności do rozwoju (BOLSTER)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Wzmacniacz: Wzmocnienie wsparcia pacjenta i opiekuna w zaawansowanych nowotworach ginekologicznych i żołądkowo -jelitowych

Badanie badawczych ocenia nowy program o nazwie Budowanie linii liftorytorycznych dla bezpieczeństwa, zaufania, wzmocnienia i odnowy lub (wzmocnienie), który został zaprojektowany w celu wspierania uczestników z rakiem ginekologicznym lub przewodu pokarmowym oraz nowymi i złożonymi potrzebami opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie polega na sprawdzeniu skuteczności programu wzmacniacza i poprawie jakości życia uczestnika (QOL), zmniejszenia objawów, zmniejszenia obciążenia i zmniejszenia potrzeby opieki szpitalnej u uczestników ze złożonymi potrzebami opieki od zaawansowanych nowotworów żołądkowo-jelitowych i ginekologicznych (GI/GYN).

Procedury badań obejmują badania przesiewowe pod kątem kwalifikowalności, kwestionariuszy i wizyt telezdrowia.

Oczekuje się, że udział w tym badaniu potrwa około 12 tygodni.

Oczekuje się, że w tym badaniu uczestniczą około 300 dyad (pacjentów z opiekunami rodzinnymi).

National Cancer Institute finansuje to badanie, zapewniając finansowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia uczestnika:

  • Wiek ≥18 lat
  • Obecnie hospitalizowane z wykwalifikowaną potrzebą opieki lub nabyłem nową wykwalifikowaną potrzebę opieki jako ambulatoryjna
  • Zdiagnozowane zaawansowane raka przewodu pokarmowego (przełyka, żołądek, trzustka, wątrobowca, jelita grubego, nieznana pierwotna, analowa, anal) lub zaawansowane rak ginekologiczny (jajnik, endometria, szyjka macicy, pochwę, srom
  • Ma złożoną potrzebę opieki (np. Ostomia, Ileostomia, Urostomia, nefrostomia, drenaż żółci, odpływ, rurkę żołądka, rurkę żywieniową, cewnik śródbrzuszny lub opłucnowy, VAC rany)
  • Plany otrzymania trwającego leczenia raka
  • Ma rodzinnego opiekuna lub przyjaciela (dalej wyznaczonego opiekuna rodzinnego), który chce wziąć udział
  • W stanie mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku (raport własny)
  • Są gotowi nagranie audio
  • Mieć zdolność poznawczą/fizyczną do uczestnictwa w 60-minutowym wywiadzie

Kryteria włączenia rodziny lub opiekuna:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zidentyfikowane przez pacjenta (zgodnie z definicją powyżej) jako rodzina lub przyjaciel, który jest zaangażowany w ich opiekę.
  • Chęć uczestniczyć w wizytach w badaniach
  • Chętny do nagrania dźwięku

Kryteria wykluczenia uczestnika:

  • Ma zaburzenia poznawcze (zgodnie z określeniem onkologa pacjenta)
  • Planowanie zapisania się do hospicjum
  • Nie można ukończyć ankiety podstawowej
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
  • Więźniowie

Kryteria wykluczenia rodziny lub opiekuna:

  • Nie można ukończyć ankiety podstawowej
  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatki)
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Arm 1: Zwykła opieka

Uczestnicy i ich partnerzy opieki (członek rodziny lub ukochany zaangażowany w ich opiekę) będą losowo losowo w stylu 1: 1 i stratyfikowani według rodzaju instytucji i raka i zakończą:

  • Wizyta wyjściowa
  • Spotkania onkologii standardowej
  • Dostęp do wizyt pielęgniarki i specjalistycznych
  • 6 -tygodniowy ankieta
  • 12 -tygodniowy ankieta
Eksperymentalny: ARM 2: Program Bolster

Pacjenci i ich partnerzy opieki (członek rodziny lub ukochana osoba zaangażowana w ich opiekę) będą losowo losowo w stylu 1: 1 i stratyfikowani według rodzaju instytucji i raka i zakończą:

  • Wizyta wyjściowa
  • 6 sesji telezdrowia z pielęgniarką dla pacjentów i ich partnerów opieki
  • 2 krótkie sesje telezdrowia dla partnerów opieki.
  • Dostęp do strony internetowej programu Bolster z dostosowanymi materiałami edukacyjnymi
  • 6 -tygodniowy ankieta
  • 12 -tygodniowy ankieta
Behawioralne: Program wzmacniacza
Ten program opieki wspierającej obejmuje sześć sesji telezdrowia prowadzonych przez przeszkoloną pielęgniarkę, aby pomóc pacjentom z zaawansowanym rakiem ginekologicznym lub żołądkowo -jelitowym oraz ich partnerów opieki w budowaniu umiejętności, radzenia sobie z objawami i radzenia sobie z wyzwaniami. Dwie dodatkowe sesje będą wspierać partnerów opieki. Uczestnicy uzyskają również dostęp do strony internetowej Bolster, która oferuje spersonalizowane materiały edukacyjne, aby wspierać ich dobre samopoczucie
Inne nazwy:
  • WAŁEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny funkcjonalnej oceny terapii raka-generalnej (FACT-G) od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez fakt-G, 27-elementową skalę zaprojektowaną do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku faktów z linii bazowej na 6 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez fakt-G, 27-elementową skalę zaprojektowaną do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku faktów z linii bazowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez fakt-G, 27-elementową skalę zaprojektowaną do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku faktów z linii bazowej na 12 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez fakt-G, 27-elementową skalę zaprojektowaną do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana oceny funkcjonalnej terapii raka-generalnej Wersja 7 pozycji (FACT-G7) od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez FACT-G7, 7-element zaprojektowany do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana oceny faktów G7 z wartości wyjściowej na 6 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez FACT-G7, 7-element zaprojektowany do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku FACT-G7 z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez FACT-G7, 7-element zaprojektowany do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku faktów G7 z linii bazowej na 12 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez FACT-G7, 7-element zaprojektowany do mierzenia dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, społecznego, funkcjonalnego i rodzinnego u pacjentów z rakiem ograniczającym życie w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 „wcale” do 4 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 28. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana własnej skuteczności uczestnika w zarządzaniu warunkami przewlekłymi wynikiem od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona pod względem własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi-krótka forma 4A, 8-elementowa miara określania kierownictwa objawów i leków. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 „Nie jestem wcale pewny” do 5 „Jestem bardzo pewny” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większą własną skuteczność.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana własnej skuteczności uczestnika w zarządzaniu warunkami przewlekłymi wynikiem od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona pod względem własnej skuteczności w zarządzaniu chorobami przewlekłymi-krótka forma 4A, 8-elementowa miara określania kierownictwa objawów i leków. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 „Nie jestem wcale pewny” do 5 „Jestem bardzo pewny” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na większą własną skuteczność.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana własnej skuteczności uczestnika w zarządzaniu warunkami przewlekłymi wynikiem od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez własną skuteczność PROMIS w zarządzaniu chorobami przewlekłymi - zarządzanie potrzebami opieki oraz leczenie leków i leczenia. Potrzeby opieki zarządzającej (7 pozycji) oraz zarządzanie lekami i leczeniem - krótka forma 4A (6 pozycji) oceniają zaufanie do opieki medycznej, w tym zarządzanie urządzeniami, lekami i objawami. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 („wcale nie pewność”) do 5 („bardzo pewna siebie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana własnej skuteczności uczestnika w zarządzaniu warunkami przewlekłymi wynikiem od wartości wyjściowej na tydzień 12 (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez własną skuteczność PROMIS w zarządzaniu chorobami przewlekłymi - zarządzanie potrzebami opieki oraz leczenie leków i leczenia. Potrzeby opieki zarządzającej (7 pozycji) oraz zarządzanie lekami i leczeniem - krótka forma 4A (6 pozycji) oceniają zaufanie do opieki medycznej, w tym zarządzanie urządzeniami, lekami i objawami. Odpowiedzi są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 („wcale nie pewność”) do 5 („bardzo pewna siebie”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zdefiniowany jako wartość liczbowa częstotliwości wykorzystania opieki zdrowotnej przez uczestnika i zebrane przez raport o wykorzystaniu opieki zdrowotnej, który jest dziennikiem obejmującym poprzednie 12 tygodni i zbiera wizyty pogotowia, hospitalizacje i przyjęcia rehabilitacyjne.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zdefiniowany jako wartość liczbowa częstotliwości wykorzystania opieki zdrowotnej przez uczestnika i zebrane przez raport o wykorzystaniu opieki zdrowotnej, który jest dziennikiem obejmującym poprzednie 12 tygodni i zbiera wizyty pogotowia, hospitalizacje i przyjęcia rehabilitacyjne.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana planowania zaawansowanego opieki (ACP) z linii bazowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
ACP mierzy preferencje pacjenta, zrozumienie i gotowość do przyszłej opieki medycznej, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana planowania zaawansowanego opieki (ACP) z linii bazowej na 12 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
ACP mierzy preferencje pacjenta, zrozumienie i gotowość do przyszłej opieki medycznej, jak udokumentowano w elektronicznej dokumentacji zdrowia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali lęku i depresji w szpitalu (HADS) od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali lękowych Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali lękowych Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali lękowych Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Postrzeganie jakości opieki na koniec życia opiekuna
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Postrzeganie opieki opiekuńczej na koniec życia będzie oceniane na podstawie potwierdzonego wywiadu rodzinnego po pogodzie, oceniając wykorzystanie opieki zdrowotnej, jakość opieki, zarządzanie objawami i osiągnięcie celu.
Do 12 tygodni
Zmiana w krótkim formularzu opiekuna Zarit Burden Equester (ZBI-12) wynik od linii bazowej na 6 tygodnia (Arm 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez krótki formularz Zarit Burden wywiad, 12-elementowy środek oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 0 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższy obciążenie opiekuna.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana oceny opiekuna ZBI-12 z wartości wyjściowej na 6 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez krótki formularz Zarit Burden wywiad, 12-elementowy środek oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 0 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższy obciążenie opiekuna.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku opiekuna ZBI-12 z linii bazowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez krótki formularz Zarit Burden wywiad, 12-elementowy środek oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 0 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższy obciążenie opiekuna.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana wyniku opiekuna ZBI-12 z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (Arm 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez krótki formularz Zarit Burden wywiad, 12-elementowy środek oceniany w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 0 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 48, a wyższy wynik wskazujący na wyższy obciążenie opiekuna.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali niepokoju Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali niepokoju Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali niepokoju Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali niepokoju Hads Hads z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskala lęku kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku lęku.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana podskali podskali depresji Hads Hads od wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Oceniona przez podskalę depresji kwestionariusza HADS, 7-elementowa ankieta z odpowiedziami ocenionymi w skali 0-3 punktów. Całkowity zakres wyników wynosi 0–21 z wyższym wynikiem wskazującym na zwiększenie nieprawidłowości (lub upodobań) w przypadku depresji.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana aktywacji opiekuńcy-pacjent z wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Badanie aktywacji pacjentów opiekuna to 10-elementowa ankieta używana do pomiaru wiedzy, umiejętności, pewności siebie i chęci opieki opiekunka, zaufania i gotowości do popierania potrzeb opieki zdrowotnej pacjenta. Ocenia zdolność opiekuna do poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, komunikacji z dostawcami, zarządzania lekami i zapewnienia przestrzegania planów leczenia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana aktywacji opiekuńcy-pacjentów z wartości wyjściowej na 6 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Badanie aktywacji pacjentów opiekuna to 10-elementowa ankieta używana do pomiaru wiedzy, umiejętności, pewności siebie i chęci opieki opiekunka, zaufania i gotowości do popierania potrzeb opieki zdrowotnej pacjenta. Ocenia zdolność opiekuna do poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, komunikacji z dostawcami, zarządzania lekami i zapewnienia przestrzegania planów leczenia.
Od podstaw do 6 tygodni po rozładowaniu
Zmiana aktywacji opiekuńcy-pacjent z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 1)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Badanie aktywacji pacjentów opiekuna to 10-elementowa ankieta używana do pomiaru wiedzy, umiejętności, pewności siebie i chęci opieki opiekunka, zaufania i gotowości do popierania potrzeb opieki zdrowotnej pacjenta. Ocenia zdolność opiekuna do poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, komunikacji z dostawcami, zarządzania lekami i zapewnienia przestrzegania planów leczenia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Zmiana aktywacji opiekuńcy-pacjent z wartości wyjściowej na 12 tygodnia (ARM 2)
Ramy czasowe: Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu
Badanie aktywacji pacjentów opiekuna to 10-elementowa ankieta używana do pomiaru wiedzy, umiejętności, pewności siebie i chęci opieki opiekunka, zaufania i gotowości do popierania potrzeb opieki zdrowotnej pacjenta. Ocenia zdolność opiekuna do poruszania się po systemie opieki zdrowotnej, komunikacji z dostawcami, zarządzania lekami i zapewnienia przestrzegania planów leczenia.
Od podstaw do 12 tygodni po rozładowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane zidentyfikowane danych uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych użytych w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane jedynie na podstawie umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski mogą być kierowane do: [Dane kontaktowe dla badacza sponsora lub wyznaczonego]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov Tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub warunkiem nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępnić nie wcześniej niż 1 rok po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer w sprawie Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj