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Bolster: neue Fähigkeiten lernen, um zu gedeihen (BOLSTER)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

BOLSTER: Stärkung von Patienten und Pflegepersonenunterstützung bei fortgeschrittenen gynäkologischen und gastrointestinalen Krebserkrankungen

Diese Forschungsstudie bewertet ein neues Programm namens Building Lifelines for Safety, Trust, Empowerment und Erneuerung oder (Bank), das die Teilnehmer mit gynäkologischem oder gastrointestinalem Krebs und neuen und komplexen Pflegebedürfnissen unterstützt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, randomisierte Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Störprogramms zu testen und die Lebensqualität der Teilnehmer zu verbessern, die Symptome zu lindern, die Belastung zu verringern und die Notwendigkeit einer Krankenhausversorgung bei Teilnehmern mit komplexen Pflegebedürfnissen durch fortgeschrittene Magen-Darm-Krebs zu verringern.

Die Forschungsstudienverfahren umfassen das Screening auf Berechtigung, Fragebögen und Telemedizinbesuche.

Die Teilnahme an dieser Forschungsstudie wird voraussichtlich etwa 12 Wochen dauern.

Es wird erwartet, dass etwa 300 Dyaden (Patienten mit Familienbetreuern) an dieser Forschungsstudie teilnehmen.

Das National Cancer Institute finanziert diese Forschungsstudie durch Bereitstellung von Finanzmitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilnehmereinschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Derzeit mit qualifizierten Pflegebedürfnissen ins Krankenhaus eingeliefert oder einen neuen qualifizierten Pflegebedarf als ambulant
  • Diagnostiziert mit fortgeschrittenem Magen -Darm -Krebs (Speiseröhre, Magen-, Pankreas-, Leber-, kolorektaler, unbekannter GI -Primär-, Anal-) oder fortgeschrittener gynäkologischer Krebs (Ovarial, Endometrial, Gebärmutterhals, Vaginal, Vulvar)
  • Hat einen komplexen Pflegebedarf (z. B. Ostomie, Ileostomie, Urostomie, Nephrostomie, Gallenabfluss, Entlüftungsröhrchen, Fütterungsrohr, intraabdominaler oder Pleuradeter, Wund VAC)
  • Pläne, eine laufende Krebsbehandlung zu erhalten
  • Hat eine Familienbetreuer oder Freundin (im Folgenden als Familienbetreuer) bereit, teilzunehmen
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu sprechen und zu lesen (Selbstbericht)
  • Sind bereit, auf Audio aufgenommen zu sein
  • Die kognitive/körperliche Fähigkeit haben, an einem 60-minütigen Interview teilzunehmen

Kriterien für die Einbeziehung von Familien- oder Pflegepersonen:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Identifiziert von einem Patienten (wie oben definiert) als Familie oder Freund, der an seiner Obhut beteiligt ist.
  • Bereit, an Studienbesuchen teilzunehmen
  • Bereit, Audio aufgenommen zu werden

Teilnehmerausschlusskriterien:

  • Hat kognitive Beeinträchtigungen (wie vom Onkologen des Patienten bestimmt)
  • Planen, sich für ein Hospiz anzumelden
  • Die Basisumfrage kann nicht abgeschlossen werden
  • Erwachsene, die nicht zustimmen können
  • Personen, die noch keine Erwachsenen sind (Säuglinge, Kinder, Teenager)
  • Gefangene

Ausschlusskriterien für Familien- oder Betreuer:

  • Die Basisumfrage kann nicht abgeschlossen werden
  • Erwachsene, die nicht zustimmen können
  • Personen, die noch keine Erwachsenen sind (Säuglinge, Kinder, Teenager)
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Arm 1: Übliche Pflege

Die Teilnehmer und ihre Pflegepartner (ein Familienmitglied oder eine Angehörige, die an ihrer Versorgung beteiligt sind) werden in einer 1: 1 -Mode randomisiert und nach Institution und Krebs geschichtet und werden vervollständigt:

  • Basisbesuch
  • Onkologie-Standard-Standardtermine
  • Zugang zu Krankenschwester- und Fachtermine
  • 6 Wochen Umfrage
  • 12 Wochen Umfrage
Experimental: ARM 2: Steigernprogramm

Patienten und ihre Pflegepartner (ein Familienmitglied oder Angehörige, die an ihrer Versorgung beteiligt sind) werden in 1: 1 -Mode randomisiert und nach Institution und Krebs geschichtet und werden vervollständigt:

  • Basisbesuch
  • 6 Telemedizin -Sitzungen mit einer Krankenschwester für Patienten und ihre Pflegepartner
  • 2 kurze Telemedizin -Sitzungen für Pflegepartner.
  • Zugriff auf die Website des Bolster -Programms mit maßgeschneiderten Bildungsmaterialien
  • 6 Wochen Umfrage
  • 12 Wochen Umfrage
Verhalten: Steigernprogramm
Dieses unterstützende Pflegeprogramm umfasst sechs Telemedizin -Sitzungen, die von einer ausgebildeten Krankenschwester geleitet werden, um Patienten mit fortgeschrittenen gynäkologischen oder gastrointestinalen Krebsarten zu helfen, und deren Pflegepartner können Fähigkeiten aufbauen, die Symptome verwalten und mit Herausforderungen umgehen. Zwei weitere Sitzungen werden zur Unterstützung von Pflegepartnern helfen. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang zur Bolster-Website, die personalisierte Bildungsmaterialien für die Unterstützung ihres Wohlbefindens bietet
Andere Namen:
  • Steigern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Bewertung des Generalwerts (FACT-G) von Krebstherapie (FACT-G) von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Fakten-G, eine Skala von 27 Elementen zur Messung körperlicher, emotionaler, sozialer, funktionaler und familiärer Wohlbefindens bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 108 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Fakten-g-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Fakten-G, eine Skala von 27 Elementen zur Messung körperlicher, emotionaler, sozialer, funktionaler und familiärer Wohlbefindens bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 108 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fakten-G-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Fakten-G, eine Skala von 27 Elementen zur Messung körperlicher, emotionaler, sozialer, funktionaler und familiärer Wohlbefindens bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 108 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Fakten-G-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Fakten-G, eine Skala von 27 Elementen zur Messung körperlicher, emotionaler, sozialer, funktionaler und familiärer Wohlbefindens bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 108 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der funktionellen Bewertung der Krebstherapie General 7 Item Version (FACT-G7) von Grundlinie bis Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet anhand des Fakten-G7, einem 7-Punkte, der in den letzten 7 Tagen bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs körperlich, emotional, sozial, funktional und familiäres Wohlergehen messen soll. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 28 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Veränderung in der Fakten-G7-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet anhand des Fakten-G7, einem 7-Punkte, der in den letzten 7 Tagen bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs körperlich, emotional, sozial, funktional und familiäres Wohlergehen messen soll. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 28 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Fakten-G7-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet anhand des Fakten-G7, einem 7-Punkte, der in den letzten 7 Tagen bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs körperlich, emotional, sozial, funktional und familiäres Wohlergehen messen soll. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 28 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Fakten-G7-Punktzahl von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet anhand des Fakten-G7, einem 7-Punkte, der in den letzten 7 Tagen bei Patienten mit lebensbeschränkendem Krebs körperlich, emotional, sozial, funktional und familiäres Wohlergehen messen soll. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "sehr" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 28 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für die Verwaltung chronischer Erkrankungen von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Erkrankungen-Kurzform 4A, eine 8-Punkte-Maßnahme zur Bestimmung der Behandlung von Symptomen und Medikamenten. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 "Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich" bis 5 "Ich bin sehr zuversichtlich" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für die Verwaltung chronischer Erkrankungen von Grundlinie zu Woche 6 (ARM 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Erkrankungen-Kurzform 4A, eine 8-Punkte-Maßnahme zur Bestimmung der Behandlung von Symptomen und Medikamenten. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 "Ich bin überhaupt nicht zuversichtlich" bis 5 "Ich bin sehr zuversichtlich" mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Selbstwirksamkeit an.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für die Verwaltung chronischer Erkrankungen von Grundlinie zu Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Selbstwirksamkeit der Promis für die Behandlung chronischer Erkrankungen - Verwaltung der Pflegebedürfnisse und zur Behandlung von Medikamenten und Behandlung. Die Verwaltungsversorgung benötigt (7 Punkte) und die Verwaltung von Medikamenten und Behandlung - Kurzform 4A (6 Elemente) bewerten das Vertrauen in die Behandlung der medizinischen Versorgung, einschließlich der Verwaltung von Geräten, Medikamenten und Symptomen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht zuversichtlich") auf 5 ("sehr selbstbewusst") bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer für die Verwaltung chronischer Erkrankungen von Grundlinie zu Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Selbstwirksamkeit der Promis für die Behandlung chronischer Erkrankungen - Verwaltung der Pflegebedürfnisse und zur Behandlung von Medikamenten und Behandlung. Die Verwaltungsversorgung benötigt (7 Punkte) und die Verwaltung von Medikamenten und Behandlung - Kurzform 4A (6 Elemente) bewerten das Vertrauen in die Behandlung der medizinischen Versorgung, einschließlich der Verwaltung von Geräten, Medikamenten und Symptomen. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("überhaupt nicht zuversichtlich") auf 5 ("sehr selbstbewusst") bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Gesundheitsversorgung von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Definiert als numerischer Wert der Häufigkeit der Gesundheitsversorgung durch den Teilnehmer und gesammelt vom Gesundheitsversorgungsbericht. Dies ist ein Protokoll, das die letzten 12 Wochen abdeckt und Notfallaufnahmen, Krankenhausaufenthalte und Rehabilitationsmeldungen einholt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Gesundheitsversorgung von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Definiert als numerischer Wert der Häufigkeit der Gesundheitsversorgung durch den Teilnehmer und gesammelt vom Gesundheitsversorgungsbericht. Dies ist ein Protokoll, das die letzten 12 Wochen abdeckt und Notfallaufnahmen, Krankenhausaufenthalte und Rehabilitationsmeldungen einholt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Advanced Care Planning (ACP) von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
ACP misst die Präferenzen, das Verständnis und die Bereitschaft eines Patienten für die zukünftige medizinische Versorgung, wie in der elektronischen Gesundheitsakten dokumentiert.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Advanced Care Planning (ACP) von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
ACP misst die Präferenzen, das Verständnis und die Bereitschaft eines Patienten für die zukünftige medizinische Versorgung, wie in der elektronischen Gesundheitsakten dokumentiert.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Veränderung der Angst- und Depression (HADS) -Subskala -Subskala -Scale von Teilnehmer Krankenhaus 6 bis Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers hatte Angstzustände von der Subskala von Grund zu Woche zu Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers hatte Angstzustände von der Subskala von Grund zu Woche zu Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers hatte Angstzustände von der Subskala von Grund zu Woche zu Woche 12 (ARM 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers hatte Depressions -Subskala von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers Had Depression Subskala von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers Had -Depression Subskala von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung des Teilnehmers Had -Depression Subskala von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Wahrnehmung der Pflege der Pflegeperson
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Wahrnehmung der Betreuung am Ende der Lebensdauer wird durch ein validiertes Familieninterview nach dem Tod bewertet, in dem die Nutzung der Gesundheitsversorgung, die Qualität der Versorgung, das Symptommanagement und die Zielerreichung bewertet werden.
Bis zu 12 Wochen
Änderung der Kurzform der Pflegepersonenzarit Burden Interview (ZBI-12) von der Grundlinie bis zur Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch das Kurzform-Zarit Burden-Interview, eine 12-Punkte-Maßnahme auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 "nie" bis 4 "fast immer". Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung der Pflegepersonen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung des ZBI-12-Wertes der Pflegepersonen von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch das Kurzform-Zarit Burden-Interview, eine 12-Punkte-Maßnahme auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 "nie" bis 4 "fast immer". Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung der Pflegepersonen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der ZBI-12-Bewertung der Pflegekraft von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch das Kurzform-Zarit Burden-Interview, eine 12-Punkte-Maßnahme auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 "nie" bis 4 "fast immer". Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung der Pflegepersonen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung des ZBI-12-Wertes der Pflegepersonen von Grundlinie zu Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch das Kurzform-Zarit Burden-Interview, eine 12-Punkte-Maßnahme auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 0 "nie" bis 4 "fast immer". Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 48, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung der Pflegepersonen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Angstzustände von der Subskala von Ausgangswert zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Angstzustände von der Subskala von Ausgangswert bis Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Angstzustände von der Subskala von Ausgangswert bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Angstzustände von der Subskala von Ausgangswert bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Anxiety-Subskala des HADS-Fragebogens, einer 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 21, wobei ein höherer Punktzahl auf zunehmende Anomalie (oder Grinsen) für Angst hinweist.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Depressions -Subskala von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Depressions -Subskala von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Depressions -Subskala von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Pflegekraft hatte Depressions -Subskala von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Bewertet durch die Depressions-Subskala des HADS-Fragebogens, eine 7-Punkte-Umfrage mit Antworten, die auf einer Skala von 0-3 Punkten bewertet wurden. Ein Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 - 21, wobei ein höherer Punktzahl eine zunehmende Anomalie (oder die Grenität) für Depressionen anzeigt.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Aktivierung der Pflegepatienten von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Die Umfrage zur Patientenaktivierung von Pflegepatienten ist eine Umfrage von 10 Punkten, mit denen das Wissen, die Fähigkeiten, das Vertrauen und die Bereitschaft eines Pflegepersonens, sich für die Gesundheitsbedürfnisse eines Patienten einzusetzen und zu befürworten. Es bewertet die Fähigkeit der Pflegekraft, durch das Gesundheitssystem zu navigieren, mit Anbietern zu kommunizieren, Medikamente zu verwalten und die Einhaltung von Behandlungsplänen sicherzustellen.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Aktivierung der Pflegepatienten von Grundlinie zu Woche 6 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Die Umfrage zur Patientenaktivierung von Pflegepatienten ist eine Umfrage von 10 Punkten, mit denen das Wissen, die Fähigkeiten, das Vertrauen und die Bereitschaft eines Pflegepersonens, sich für die Gesundheitsbedürfnisse eines Patienten einzusetzen und zu befürworten. Es bewertet die Fähigkeit der Pflegekraft, durch das Gesundheitssystem zu navigieren, mit Anbietern zu kommunizieren, Medikamente zu verwalten und die Einhaltung von Behandlungsplänen sicherzustellen.
Grundlinie bis 6 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Aktivierung der Pflegepatienten von Grundlinie bis Woche 12 (Arm 1)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Die Umfrage zur Patientenaktivierung von Pflegepatienten ist eine Umfrage von 10 Punkten, mit denen das Wissen, die Fähigkeiten, das Vertrauen und die Bereitschaft eines Pflegepersonens, sich für die Gesundheitsbedürfnisse eines Patienten einzusetzen und zu befürworten. Es bewertet die Fähigkeit der Pflegekraft, durch das Gesundheitssystem zu navigieren, mit Anbietern zu kommunizieren, Medikamente zu verwalten und die Einhaltung von Behandlungsplänen sicherzustellen.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Änderung der Aktivierung der Pflegepatienten von Grundlinie zu Woche 12 (Arm 2)
Zeitfenster: Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung
Die Umfrage zur Patientenaktivierung von Pflegepatienten ist eine Umfrage von 10 Punkten, mit denen das Wissen, die Fähigkeiten, das Vertrauen und die Bereitschaft eines Pflegepersonens, sich für die Gesundheitsbedürfnisse eines Patienten einzusetzen und zu befürworten. Es bewertet die Fähigkeit der Pflegekraft, durch das Gesundheitssystem zu navigieren, mit Anbietern zu kommunizieren, Medikamente zu verwalten und die Einhaltung von Behandlungsplänen sicherzustellen.
Grundlinie bis 12 Wochen nach der Entlastung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsvollen und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Abgebildete Teilnehmerdaten aus dem im veröffentlichten Manuskript verwendeten endgültigen Forschungsdatensatz können nur gemäß den Bestimmungen einer Datennutzungsvereinbarung geteilt werden. Anfragen können angewiesen werden an: [Kontaktinformationen für Sponsor -Ermittler oder Beauftragte]. Der Protokoll- und statistische Analyseplan wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt Nur wie durch die Bundesregulierung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen, die die Forschung unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können nach dem Datum der Veröffentlichung nicht früher als 1 Jahr geteilt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an das Büro für Dana-Farber-Innovationen (BODFI) in innovation@dfci.harvard.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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