Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bolster: At lære nye færdigheder til at trives (BOLSTER)

16. juni 2026 opdateret af: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Bolster: Styrkelse af patient- og plejerstøtter i avancerede gynækologiske og gastrointestinale kræftformer

Denne forskningsundersøgelse vurderer et nyt program kaldet Building Out Lifelines for Safety, Trust, Empowerment og Renewal eller (Bolster), som var designet til at støtte deltagere med en gynækologisk eller gastrointestinal kræft og nye og komplekse plejebehov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette multicenter, randomiserede forsøg er at teste effektiviteten af ​​Bolster-programmet og forbedre deltagerens livskvalitet (QOL), lindre symptomer, reducere byrden og mindske behovet for hospitalspleje i deltagere med komplekse plejebehov fra avancerede gastrointestinale og gynækologiske (GI/GYN) kræft.

Forskningsundersøgelsesprocedurerne inkluderer screening for støtteberettigelse, spørgeskemaer og telehealth -besøg.

Deltagelse i denne forskningsundersøgelse forventes at vare omkring 12 uger.

Cirka 300 dyader (patienter med familieplejere) forventes at deltage i denne forskningsundersøgelse.

National Cancer Institute finansierer denne forskningsundersøgelse ved at yde finansiering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexi Wright, MD, MPH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagerindeslutningskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • I øjeblikket indlagt på hospitalet med dygtigt plejebehov eller har erhvervet et nyt kvalificeret plejebehov som ambulant
  • Diagnosticeret med avanceret gastrointestinal kræft (esophageal, gastrisk, bugspytkirtel, hepatobiliær, kolorektal, ukendt GI -primær, anal) eller avanceret gynækologisk kræft (æggestokk, endometrial, cervikal, vaginal, vulvar)
  • Har et komplekst plejebehov (f.eks. Stomi, ileostomi, urostomi, nefrostomi, galdeafløb, udluftning af gastrisk rør, fodringsrør, intraabdominal eller pleural kateter, sår vac)
  • Planer om at modtage løbende kræftbehandling
  • Har en familieplejer eller ven (i det følgende udpeget familieplejer) villig til at deltage
  • I stand til at tale og læse engelsk eller spansk (selvrapport)
  • Er villige til at blive lydoptaget
  • Har den kognitive/fysiske evne til at deltage i et 60-minutters interview

Familie- eller plejeproduktionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Identificeret af en patient (som defineret ovenfor) som en familie eller ven, der er involveret i deres pleje.
  • Villig til at deltage i studiebesøg
  • Villig til at blive lydoptaget

Kriterier for ekskludering af deltager:

  • Har kognitive svækkelser (som bestemt af patientens onkolog)
  • Planlægning af at tilmelde sig hospice
  • Kan ikke gennemføre baselineundersøgelsen
  • Voksne ikke er i stand til at samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger

Kriterier for ekskluderingskriterier for familie eller plejer:

  • Kan ikke gennemføre baselineundersøgelsen
  • Voksne ikke er i stand til at samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1: Almindelig pleje

Deltagere og deres plejepartnere (et familiemedlem eller den elskede, der er involveret i deres pleje), vil blive randomiseret på en 1: 1 -mode og stratificeret efter institution og kræftform og vil gennemføre:

  • Baselinebesøg
  • Standard-af-pleje onkologiske aftaler
  • Adgang til sygeplejerske- og specialudnævnelser
  • 6 ugers undersøgelse
  • 12 ugers undersøgelse
Eksperimentel: ARM 2: Bolster -programmet

Patienter og deres plejepartnere (et familiemedlem eller den elskede, der er involveret i deres pleje), vil blive randomiseret på en 1: 1 -mode og stratificeret efter institution og kræftform og vil afslutte:

  • Baselinebesøg
  • 6 Telehealth -sessioner med en sygeplejerske til patienter og deres plejepartnere
  • 2 korte telehealth -sessioner for plejepartnere.
  • Adgang til Bolster Program -webstedet med skræddersyet uddannelsesmateriale
  • 6 ugers undersøgelse
  • 12 ugers undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Bolster -program
Dette støttende plejeprogram inkluderer seks telehealth -sessioner ledet af en uddannet sygeplejerske til at hjælpe patienter med avanceret gynækologiske eller gastrointestinale kræftformer og deres plejepartnere med at opbygge færdigheder, styre symptomer og klare udfordringer. To yderligere sessioner vil være hjælp til at støtte plejepartnere. Deltagerne får også adgang til Bolster-webstedet, der tilbyder personaliserede uddannelsesmateriale til støtte for deres velbefindende
Andre navne:
  • Bolster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi-general (FACT-G) score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet af FACT-G, en skala på 27 punkter designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoreområde fra 0 til 108. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i FACT-G-score fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet af FACT-G, en skala på 27 punkter designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoreområde fra 0 til 108. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 uger efter decharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FACT-G-score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet af FACT-G, en skala på 27 punkter designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoreområde fra 0 til 108. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring af FACT-G-score fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet af FACT-G, en skala på 27 punkter designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoreområde fra 0 til 108. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i funktionel vurdering af kræftterapi-general 7-vareversion (FACT-G7) score fra baseline til uge 6 (ARM 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af Fact-G7, en 7-punkts designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft i de sidste 7 dage. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoringsinterval fra 0 til 28. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i fakta-G7-score fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af Fact-G7, en 7-punkts designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft i de sidste 7 dage. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoringsinterval fra 0 til 28. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i fakta-G7-score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af Fact-G7, en 7-punkts designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft i de sidste 7 dage. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoringsinterval fra 0 til 28. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i fakta-G7-score fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af Fact-G7, en 7-punkts designet til at måle fysisk, følelsesmæssig, social, funktionel og familie trivsel hos patienter med livsbegrænsende kræft i de sidste 7 dage. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 "overhovedet ikke" til 4 "meget" med et samlet scoringsinterval fra 0 til 28. En højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltagerens selveffektivitet til styring af kroniske tilstande score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret ved selveffektiviteten til håndtering af kroniske tilstande-kort form 4A, en 8-varer foranstaltning til bestemmelse af håndteringer af symptomer og medicin. Svarene er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "Jeg er slet ikke selvsikker" til 5 "Jeg er meget sikker" med et samlet scoreområde fra 0 til 40. En højere score indikerer større selveffektivitet.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltagerens selveffektivitet til styring af kroniske tilstande score fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret ved selveffektiviteten til håndtering af kroniske tilstande-kort form 4A, en 8-varer foranstaltning til bestemmelse af håndteringer af symptomer og medicin. Svarene er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "Jeg er slet ikke selvsikker" til 5 "Jeg er meget sikker" med et samlet scoreområde fra 0 til 40. En højere score indikerer større selveffektivitet.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltagerens selveffektivitet til styring af kroniske tilstande score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet af Promis -selveffektiviteten til styring af kroniske tilstande - styring af plejebehov og styring af medicin og behandling. Håndteringsplejebehov (7 poster) og styring af medicin og behandling - kort form 4A (6 poster) evaluerer tilliden til håndtering af medicinsk behandling, herunder styring af enheder, medicin og symptomer. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("slet ikke selvsikker") til 5 ("meget selvsikker"), med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltagerens selveffektivitet til styring af kroniske tilstande score fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet af Promis -selveffektiviteten til styring af kroniske tilstande - styring af plejebehov og styring af medicin og behandling. Håndteringsplejebehov (7 poster) og styring af medicin og behandling - kort form 4A (6 poster) evaluerer tilliden til håndtering af medicinsk behandling, herunder styring af enheder, medicin og symptomer. Svarene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("slet ikke selvsikker") til 5 ("meget selvsikker"), med højere score, der indikerer større selveffektivitet.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i udnyttelse af sundhedsvæsenet fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Defineret som den numeriske værdi af hyppigheden af ​​sundhedsudnyttelsen af ​​deltageren og indsamlet af sundhedsudnyttelsesrapporten, som er en log, der dækker de foregående 12 uger og indsamler besøg på akuttrum, indlæggelser og optagelser af rehabilitering.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i udnyttelse af sundhedsvæsenet fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Defineret som den numeriske værdi af hyppigheden af ​​sundhedsudnyttelsen af ​​deltageren og indsamlet af sundhedsudnyttelsesrapporten, som er en log, der dækker de foregående 12 uger og indsamler besøg på akuttrum, indlæggelser og optagelser af rehabilitering.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i avanceret plejeplanlægning (ACP) fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
AVS måler en patients præferencer, forståelse og beredskab til fremtidig medicinsk behandling, som dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i avanceret plejeplanlægning (ACP) fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
AVS måler en patients præferencer, forståelse og beredskab til fremtidig medicinsk behandling, som dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltagerens hospitalangst og depression (HADS) Angst underskala score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS angst underskala score fra baseline til uge 6 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS angst underskala score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS angst underskala score fra baseline til uge 12 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS depression underskala score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS depression underskala score fra baseline til uge 6 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS depression underskala score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i deltageren HADS depression underskala score fra baseline til uge 12 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 12 uger efter decharge
Omsorgspersonopfattelse af livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 uger
Omsorgspersonopfattelse af livets pleje vil blive vurderet gennem en valideret efter-død-berøvet familieinterview, der evaluerer sundhedsudnyttelsen, kvaliteten af ​​pleje, symptomhåndtering og målopnåelse.
Op til 12 uger
Ændring i plejer kort form Zarit Burden Interview (ZBI-12) score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af den korte form Zarit Burden Interview, en 12-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 "aldrig" til 4 "næsten altid." Et samlet scoringsinterval er 0 til 48 med en højere score, der indikerer højere plejebyrder.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejer ZBI-12 score fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af den korte form Zarit Burden Interview, en 12-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 "aldrig" til 4 "næsten altid." Et samlet scoringsinterval er 0 til 48 med en højere score, der indikerer højere plejebyrder.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejer ZBI-12 score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af den korte form Zarit Burden Interview, en 12-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 "aldrig" til 4 "næsten altid." Et samlet scoringsinterval er 0 til 48 med en højere score, der indikerer højere plejebyrder.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejer ZBI-12 score fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af den korte form Zarit Burden Interview, en 12-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 0 "aldrig" til 4 "næsten altid." Et samlet scoringsinterval er 0 til 48 med en højere score, der indikerer højere plejebyrder.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale HADS angst underskala score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale HADS angst underskala score fra baseline til uge 6 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale HADS angst underskala score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale HADS angst underskala score fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Evalueret af angstunderskalaen for HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for angst.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale Depressionsunderskala score fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale HADS -depression underskala score fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale Depressionsunderskala score fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepersonale Depressionsunderskala score fra baseline til uge 12 (ARM 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Vurderet ved depressionens underskala af HADS-spørgeskemaet, en 7-punkts undersøgelse med svar, der blev scoret på en 0-3-punkts skala. Et samlet scoringsinterval er 0 - 21 med en højere score, der indikerer stigende abnormitet (eller caseness) for depression.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepatientaktivering fra baseline til uge 6 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Undersøgelsen af ​​plejepatientens aktivering er en 10-punkts undersøgelse, der bruges til at måle en plejers viden, færdigheder, selvtillid og vilje til at gå ind for og støtte en patients sundhedsbehov. Den vurderer plejepersonens evne til at navigere i sundhedsvæsenet, kommunikere med udbydere, styre medicin og sikre overholdelse af behandlingsplaner.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepatientaktivering fra baseline til uge 6 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter decharge
Undersøgelsen af ​​plejepatientens aktivering er en 10-punkts undersøgelse, der bruges til at måle en plejers viden, færdigheder, selvtillid og vilje til at gå ind for og støtte en patients sundhedsbehov. Den vurderer plejepersonens evne til at navigere i sundhedsvæsenet, kommunikere med udbydere, styre medicin og sikre overholdelse af behandlingsplaner.
Baseline til 6 uger efter decharge
Ændring i plejepatientaktivering fra baseline til uge 12 (arm 1)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Undersøgelsen af ​​plejepatientens aktivering er en 10-punkts undersøgelse, der bruges til at måle en plejers viden, færdigheder, selvtillid og vilje til at gå ind for og støtte en patients sundhedsbehov. Den vurderer plejepersonens evne til at navigere i sundhedsvæsenet, kommunikere med udbydere, styre medicin og sikre overholdelse af behandlingsplaner.
Baseline til 12 uger efter decharge
Ændring i plejepatientaktivering fra baseline til uge 12 (arm 2)
Tidsramme: Baseline til 12 uger efter decharge
Undersøgelsen af ​​plejepatientens aktivering er en 10-punkts undersøgelse, der bruges til at måle en plejers viden, færdigheder, selvtillid og vilje til at gå ind for og støtte en patients sundhedsbehov. Den vurderer plejepersonens evne til at navigere i sundhedsvæsenet, kommunikere med udbydere, styre medicin og sikre overholdelse af behandlingsplaner.
Baseline til 12 uger efter decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexi Wright, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-523
  • R01CA270040-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og understøtter den ansvarlige og etiske deling af data fra kliniske forsøg. De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der blev brugt i det offentliggjorte manuskript, kan kun deles i henhold til betingelserne i en databroduktionsaftale. Anmodninger kan rettes til: [Kontaktoplysninger til sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan stilles til rådighed på ClinicalTrials.gov Kun som krævet i føderal regulering eller som en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles ikke tidligere end 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (bodfi) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner