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歯内術後疼痛管理における術前NSAIDに対する反応に対する遺伝的多型の効果

2025年7月10日 更新者：ertuğrul karataş、Ataturk University

歯内術後疼痛の管理における術前の非ステロイド性抗炎症薬への反応に対する遺伝的多型の効果

この研究は、歯内治療後の術後疼痛の管理における術前の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の有効性に対する遺伝的多型の影響を評価することを目的としています。 参加者は、根管療法を受ける前に標準的な術前NSAIDを受け取り、疼痛反応が評価されます。 遺伝子分析は、薬物反応と個々の遺伝子の変動との間の可能な関連性を調査するために実施されます。 この研究では、歯内疼痛管理におけるパーソナライズされたアプローチの改善を目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥、25100
        • 募集
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 18〜65歳の患者
  2. 症候性頂端歯周炎と診断された重要な下顎臼歯歯
  3. ASA物理的状態分類IまたはII
  4. 50を超える術前VAS疼痛スコア
  5. 既知の遺伝的障害（例：ダウン症、痛みに対する先天性非感受性）

除外基準：

  1. ASA III以上に分類された患者
  2. 妊娠中の女性または妊娠中の女性
  3. 25°を超える根管の曲率の存在（シルダー分類）
  4. 全身性歯周炎の患者
  5. 罹患した歯の3 mmより深い歯周ポケットの存在
  6. 全身性疾患または既知のアレルギーの病歴
  7. 精神障害または心理障害と診断された患者
  8. 触診における腫れ、副鼻腔、または術前圧痛の存在
  9. 歯ぎしりの患者
  10. 罹患した歯の吸収の存在
  11. 処置の12時間以内に鎮痛薬または抗炎症薬の使用
  12. 根骨折、強直症、または病理学的移動性のある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イブプロフェングループ
この腕の参加者は、歯内処置の前に600 mgのイブプロフェンの1回の経口投与量を受け取ります。 この介入は、術後歯内痛の制御におけるイブプロフェンの先制鎮痛効果を評価することを目的としています。
薬：イブプロフェン600 mg
600 mgのイブプロフェンの1回の経口投与量が歯内処置の前に投与され、術後の歯の痛みに対するその先制鎮痛効果を評価します。
実験的：ジクロフェナクナトリウム
この腕の参加者は、歯内処置の前に100 mgのジクロフェナクナトリウムの1回の経口用量を受け取ります。 この介入は、術後の歯内痛の制御におけるジクロフェナクナトリウムの先制鎮痛効果を評価することを目的としています。
薬：ジクロフェナクナトリウム
歯内処置の前に、ジクロフェナクナトリウム群の参加者に100 mgのジクロフェナクナトリウムの1回の経口用量が投与されます。 この介入は、術後の歯の痛みの制御におけるジクロフェナクナトリウムの先制鎮痛効果を評価するように設計されています。
プラセボコンパレーター：プラセボ
この腕の参加者は、歯内処置の前に、活性薬物と同じように外観が同一のプラセボ錠剤の1回の経口用量を受け取ります。 このグループは、活発な介入の真の鎮痛効果を評価するためのコントロールとして機能します。
薬：プラセボ
活性薬と同じ外観が同一のプラセボ錠剤の1回の経口投与は、歯内処置の前にプラセボ群の参加者に投与されます。 このグループは、活発な介入の真の鎮痛効果を評価するためのコントロールとして機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の疼痛強度
時間枠：治療の7日後

痛みの強度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。 スケールの範囲は、0 mm（痛みなし）から100 mm（最悪の想像力のある痛み）です。 スコアが高いと、結果が悪いことを示します（より激しい痛み）。

患者は、6時間、12時間、24時間、術後2日（48時間）、3（72時間）、5、および歯内治療後7日に疼痛レベルをマークするように求められます。

各時点での平均VASスコアを分析し、治療群間で比較します。
治療の7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • 主任研究者：Ertugrul Karatas, Prof. Dr.、Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (推定)

2025年7月10日

研究の完了 (推定)

2025年8月3日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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