- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937853
Geneettisten polymorfismien vaikutus vasteeseen preoperatiivisiin NSAID -tuotteisiin endodontisissa postoperatiivisessa kivunhallinnassa
Geneettisten polymorfismien vaikutus vasteeseen preoperatiivisiin ei-steroidisiin anti-inflammatorisiin lääkkeisiin endodontisen postoperatiivisen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905337080730
- Sähköposti: dtertu@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Puhelinnumero: +905357992872
- Sähköposti: kahramanlarmelike@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Rekrytointi
- Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
Ottaa yhteyttä:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905337080730
- Sähköposti: dtertu@windowslive.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Puhelinnumero: +905357992872
- Sähköposti: kahramanlarmelike@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaat potilaat
- Elintärkeät mandibulaariset molaariset hampaat, joilla on diagnosoitu oireellinen apikaalinen periodontiitti
- ASA: n fyysisen tilan luokittelu I tai II
- Preoperatiivinen VAS -kipupiste yli 50
- Ei tunnettuja geneettisiä häiriöitä (esim. Down -oireyhtymä, synnynnäinen tuntemattomuus kipulle)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA III: ksi tai korkeammaksi
- Raskaana olevat naiset tai raskaana olevien epäillyt
- Juurikanavan kaarevuuden esiintyminen yli 25 ° (Schilder -luokitus)
- Potilaat, joilla on yleistynyt parodontiitti
- Periodontaalitaskujen läsnäolo syvemmälle kuin 3 mm: n hampaissa
- Systeemisen sairauden tai tunnettujen allergioiden historia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen tai psykologinen häiriö
- Turvotuksen, sinusrakenteen tai preoperatiivisen arkuuden läsnäolo palpaatiossa
- Potilaat, joilla on bruksismi
- Resorption esiintyminen sairastuneessa hampaassa
- Kipulääke- tai anti-inflammatoristen lääkkeiden käyttö 12 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
- Hampaat, joissa on juurimurtumia, ankyloosia tai patologista liikkuvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeniryhmä
Tämän käsivarteen osallistujat saavat yhden suun kautta annetun annoksen 600 mg ibuprofeenia ennen endodontista menettelyä.
Tämän intervention tarkoituksena on arvioida ibuprofeenin ennaltaehkäisevä kipulääkevaikutus leikkauksen jälkeisen endodontisen kivun hallinnassa.
|
Endodontista toimenpidettä annetaan yhden oraalisen annoksen 600 mg: n ibuprofeenia arvioimaan sen ennaltaehkäisevä kipulääkevaikutus leikkauksen jälkeiseen hammaskipuun.
|
|
Kokeellinen: diklofenaakin natrium
Tämän käsivarteen osallistujat saavat yhden suun kautta annetun annoksen 100 mg diklofenaakinatriumia ennen endodontista menettelyä.
Tämän intervention tarkoituksena on arvioida diklofenaakin natriumin ennaltaehkäisevä kipulääke jälkeisen endodontisen kivun hallinnassa.
|
Diclofenak -natriumryhmän osallistujille annetaan yksi oraalinen annos 100 mg: n diklofenaakin natriumia ennen endodontista toimenpidettä.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan diklofenaakin natriumin ennaltaehkäisevä kipulääke leikkauksen jälkeisen hammaskipujen hallinnassa.
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Tämän käsivarren osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen lumelääketablettia, joka ulkonäkö on identtinen aktiivisille lääkkeille ennen endodontista toimenpidettä.
Tämä ryhmä toimii kontrollina aktiivisten interventioiden todellisen kipulääkkeen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Plaseboryhmän osallistujille annetaan yksi oraalinen annos lumelääketablettia, joka on identtinen kuin aktiiviset lääkkeet, ennen endodontista toimenpidettä.
Tämä ryhmä toimii kontrollina arvioida aktiivisten interventioiden todellista kipulääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Asteikko vaihtelee välillä 0 mm (ei kipua) - 100 mm (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Suurempi pistemäärä osoittaa huonomman lopputuloksen (vakavampi kipu). Potilaita pyydetään merkitsemään kipuaste 6 tunnissa, 12 tunnissa, 24 tunnissa ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 2 (48 tuntia), 3 (72 tuntia), 5 ja 7 endodontisen hoidon jälkeen. Keskimääräiset VAS -pisteet kussakin ajankohdassa analysoidaan ja verrataan hoitoryhmien välillä. |
7 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .