Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los polimorfismos genéticos en la respuesta a los AINE preoperatorios en el manejo del dolor postoperatorio endodóntico

10 de julio de 2025 actualizado por: ertuğrul karataş, Ataturk University

El efecto de los polimorfismos genéticos en la respuesta a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos preoperatorios en el tratamiento del dolor postoperatorio endodóntico

Este estudio tiene como objetivo evaluar la influencia de los polimorfismos genéticos en la efectividad de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos preoperatorios (AINE) en el manejo del dolor postoperatorio después del tratamiento endodóntico. Los participantes recibirán AINE preoperatorios estándar antes de someterse a una terapia de conducto radicular, y se evaluarán sus respuestas al dolor. El análisis genético se realizará para investigar posibles asociaciones entre la respuesta al fármaco y las variaciones de genes individuales. El estudio busca mejorar los enfoques personalizados en el manejo del dolor endodóntico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905337080730
  • Correo electrónico: dtertu@windowslive.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
  • Número de teléfono: +905357992872
  • Correo electrónico: kahramanlarmelike@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo, 25100
        • Reclutamiento
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de entre 18 y 65 años
  2. Dientes molares mandibulares vitales diagnosticados con periodontitis apical sintomática
  3. ASA Clasificación de estado físico I o II
  4. Puntuación de dolor VAS preoperatoria superior a 50
  5. No se conocen trastornos genéticos (por ejemplo, síndrome de Down, insensibilidad congénita al dolor)

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes clasificados como ASA III o más
  2. Mujeres embarazadas o las sospechosas de estar embarazadas
  3. Presencia de curvatura del conducto radicular superior a 25 ° (clasificación de Schilder)
  4. Pacientes con periodontitis generalizada
  5. Presencia de bolsas periodontales más profundas que 3 mm en el diente afectado
  6. Antecedentes de enfermedades sistémicas o alergias conocidas
  7. Pacientes con trastornos psiquiátricos o psicológicos diagnosticados
  8. Presencia de hinchazón, tracto sinusal o sensibilidad preoperatoria en la palpación
  9. Pacientes con bruxismo
  10. Presencia de reabsorción en el diente afectado
  11. Uso de medicamentos analgésicos o antiinflamatorios dentro de las 12 horas previas al procedimiento
  12. Dientes con fracturas de raíz, anquilosis o movilidad patológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ibuprofeno
Los participantes en este brazo recibirán una dosis oral única de 600 mg de ibuprofeno antes del procedimiento endodóntico. Esta intervención está destinada a evaluar el efecto analgésico preventivo del ibuprofeno en el control del dolor endodóntico postoperatorio.
Droga: Ibuprofeno 600 mg
Se administrará una dosis oral única de 600 mg de ibuprofeno antes del procedimiento endodóntico para evaluar su efecto analgésico preventivo sobre el dolor dental postoperatorio.
Experimental: diclofenaco sodio
Los participantes en este brazo recibirán una dosis oral única de 100 mg de diclofenaco sodio antes del procedimiento endodóntico. Esta intervención está destinada a evaluar la eficacia analgésica preventiva del diclofenaco sodio en el control del dolor endodóntico postoperatorio.
Droga: diclofenaco sodio
Se administrará una dosis oral única de 100 mg de diclofenaco sodio a los participantes en el grupo de diclofenaco sodio antes del procedimiento endodóntico. Esta intervención está diseñada para evaluar la eficacia analgésica preventiva del diclofenaco sodio en el control del dolor dental postoperatorio.
Comparador de placebos: placebo
Los participantes en este brazo recibirán una dosis oral única de una tableta placebo, de apariencia idéntica a los medicamentos activos, antes del procedimiento endodóntico. Este grupo sirve como control para evaluar la verdadera eficacia analgésica de las intervenciones activas.
Droga: Placebo
Una sola dosis oral de una tableta placebo, de apariencia idéntica a los medicamentos activos, se administrará a los participantes en el grupo placebo antes del procedimiento endodóntico. Este grupo sirve como control para evaluar la verdadera eficacia analgésica de las intervenciones activas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días después del tratamiento

La intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS). La escala varía de 0 mm (sin dolor) a 100 mm (peor dolor imaginable). Una puntuación más alta indica un peor resultado (dolor más severo).

Se les pedirá a los pacientes que marquen su nivel de dolor a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y en los días postoperatorios 2 (48 horas), 3 (72 horas), 5 y 7 después del tratamiento endodóntico.

Las puntuaciones medias de VAS en cada punto de tiempo se analizarán y se compararán entre los grupos de tratamiento.
7 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ataturk University

Investigadores

  • Investigador principal: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

3 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir