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Efeito de polimorfismos genéticos na resposta a AINEs pré -operatórios no manejo endodôntico de dor no pós -operatório

10 de julho de 2025 atualizado por: ertuğrul karataş, Ataturk University

O efeito dos polimorfismos genéticos na resposta a anti-inflamatórios não esteróides pré-operatórios no tratamento da dor pós-operatória endodôntica

Este estudo tem como objetivo avaliar a influência de polimorfismos genéticos na eficácia de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides pré-operatórios (AINEs) no gerenciamento da dor pós-operatória após o tratamento endodôntico. Os participantes receberão AINEs pré -operatórios padrão antes de passarem por terapia do canal radicular, e suas respostas à dor serão avaliadas. A análise genética será realizada para investigar possíveis associações entre resposta a medicamentos e variações de genes individuais. O estudo busca melhorar as abordagens personalizadas no tratamento da dor endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru, 25100
        • Recrutamento
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
  2. Dentes molares mandibulares vitais diagnosticados com periodontite apical sintomática
  3. Classificação do status físico da ASA I ou II
  4. Pontuação no VAS pré -operatória maior que 50
  5. Nenhum distúrbio genético conhecido (por exemplo, síndrome de Down, insensibilidade congênita à dor)

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes classificados como ASA III ou superior
  2. Mulheres grávidas ou suspeitas de estar grávida
  3. Presença de curvatura do canal radicular maior que 25 ° (classificação de Schilder)
  4. Pacientes com periodontite generalizada
  5. Presença de bolsos periodontais mais profundos que 3 mm no dente afetado
  6. História de doenças sistêmicas ou alergias conhecidas
  7. Pacientes com distúrbios psiquiátricos ou psicológicos diagnosticados
  8. Presença de inchaço, trato sinusal ou sensibilidade pré -operatória na palpação
  9. Pacientes com bruxismo
  10. Presença de reabsorção no dente afetado
  11. Uso de medicamentos analgésicos ou anti-inflamatórios dentro de 12 horas antes do procedimento
  12. Dentes com fraturas radiculares, anquilose ou mobilidade patológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Ibuprofeno
Os participantes deste braço receberão uma dose oral única de 600 mg de ibuprofeno antes do procedimento endodôntico. Essa intervenção visa avaliar o efeito analgésico preventivo do ibuprofeno no controle da dor endodôntica pós -operatória.
Medicamento: Ibuprofeno 600 mg
Uma dose oral única de 600 mg de ibuprofeno será administrada antes do procedimento endodôntico para avaliar seu efeito analgésico preventivo na dor dental pós -operatória.
Experimental: diclofenac Sodium
Os participantes deste braço receberão uma dose oral única de 100 mg de sódio diclofenaco antes do procedimento endodôntico. Esta intervenção visa avaliar a eficácia analgésica preventiva do diclofenaco sódico no controle da dor endodôntica pós -operatória.
Medicamento: diclofenac Sodium
Uma dose oral única de 100 mg de diclofenaco de sódio será administrada aos participantes do grupo diclofenaco de sódio antes do procedimento endodôntico. Esta intervenção foi projetada para avaliar a eficácia analgésica preventiva do diclofenaco sódico no controle da dor dental pós -operatória.
Comparador de Placebo: placebo
Os participantes deste braço receberão uma dose oral única de um tablet placebo, de aparência idêntica aos medicamentos ativos, antes do procedimento endodôntico. Este grupo serve como um controle para avaliar a verdadeira eficácia analgésica das intervenções ativas.
Medicamento: Placebo
Uma dose oral única de um tablet placebo, idêntica à aparência dos medicamentos ativos, será administrada aos participantes do grupo placebo antes do procedimento endodôntico. Este grupo serve como controle para avaliar a verdadeira eficácia analgésica das intervenções ativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós -operatória
Prazo: 7 dias após o tratamento

A intensidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS). A escala varia de 0 mm (sem dor) a 100 mm (pior dor imaginável). Uma pontuação mais alta indica um resultado pior (dor mais severa).

Os pacientes serão solicitados a marcar seu nível de dor às 6 horas, 12 horas, 24 horas e nos dias pós -operatórios 2 (48 horas), 3 (72 horas), 5 e 7 após o tratamento endodôntico.

As pontuações médias do VAS em cada momento serão analisadas e comparadas entre os grupos de tratamento.
7 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Investigadores

  • Investigador principal: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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