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Effetto dei polimorfismi genetici sulla risposta ai FANS preoperatori nella gestione del dolore postoperatorio endodontico

10 luglio 2025 aggiornato da: ertuğrul karataş, Ataturk University

L'effetto dei polimorfismi genetici sulla risposta ai farmaci antinfiammatori non steroidei preoperatori nella gestione del dolore postoperatorio endodontico

Questo studio mira a valutare l'influenza dei polimorfismi genetici sull'efficacia dei farmaci antinfiammatori non steroidei preoperatori (FANS) nella gestione del dolore postoperatorio a seguito del trattamento endodontico. I partecipanti riceveranno FANS preoperatorie standard prima di sottoporsi alla terapia del canale radicolare e verranno valutate le loro risposte al dolore. Verrà eseguita l'analisi genetica per studiare possibili associazioni tra risposta ai farmaci e variazioni geniche individuali. Lo studio cerca di migliorare gli approcci personalizzati nella gestione del dolore endodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25100
        • Reclutamento
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Denti molari mandibolari vitali diagnosticati con parodontite apicale sintomatica
  3. Classificazione dello stato fisico ASA I o II
  4. Punteggio di dolore VAS preoperatorio superiore a 50
  5. Nessun disturbo genetico noto (ad es. Sindrome di Down, insensibilità congenita al dolore)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti classificati come ASA III o superiore
  2. Donne in gravidanza o quelle sospettate di essere incinte
  3. Presenza di curvatura del canale radicolare maggiore di 25 ° (classificazione Schilder)
  4. Pazienti con parodontite generalizzata
  5. Presenza di tasche parodontali più profonde di 3 mm nel dente interessato
  6. Storia di malattie sistemiche o allergie note
  7. Pazienti con disturbi psichiatrici o psicologici diagnosticati
  8. Presenza di gonfiore, tratto sinusale o tenerezza preoperatoria sulla palpazione
  9. Pazienti con bruxismo
  10. Presenza di riassorbimento nel dente interessato
  11. Uso di farmaci analgesici o antinfiammatori entro 12 ore prima della procedura
  12. Denti con fratture radicali, anchilosi o mobilità patologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ibuprofene
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola dose orale di 600 mg di ibuprofene prima della procedura endodontica. Questo intervento ha lo scopo di valutare l'effetto analgesico preventivo dell'ibuprofene nel controllo del dolore endodontico postoperatorio.
Droga: Ibuprofene 600 mg
Una singola dose orale di 600 mg di ibuprofene sarà somministrata prima della procedura endodontica per valutare il suo effetto analgesico preventivo sul dolore dentale postoperatorio.
Sperimentale: diclofenac sodio
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola dose orale di 100 mg di sodio diclofenac prima della procedura endodontica. Questo intervento ha lo scopo di valutare l'efficacia analgesica preventiva del diclofenac sodio nel controllo del dolore endodontico postoperatorio.
Droga: diclofenac sodio
Una singola dose orale di 100 mg di sodio diclofenac sarà somministrata ai partecipanti al gruppo di sodio diclofenac prima della procedura endodontica. Questo intervento è progettato per valutare l'efficacia analgesica preventiva del diclofenac sodio nel controllo del dolore dentale postoperatorio.
Comparatore placebo: placebo
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola dose orale di una compressa placebo, identica nell'aspetto ai farmaci attivi, prima della procedura endodontica. Questo gruppo funge da controllo per valutare la vera efficacia analgesica degli interventi attivi.
Droga: Placebo
Una singola dose orale di una compressa placebo, identica nell'aspetto ai farmaci attivi, sarà somministrata ai partecipanti al gruppo placebo prima della procedura endodontica. Questo gruppo funge da controllo per valutare la vera efficacia analgesica degli interventi attivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il trattamento

L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La scala varia da 0 mm (senza dolore) a 100 mm (peggiore dolore immaginabile). Un punteggio più alto indica un risultato peggiore (dolore più grave).

Ai pazienti verrà chiesto di segnare il loro livello di dolore a 6 ore, 12 ore, 24 ore e nei giorni postoperatori 2 (48 ore), 3 (72 ore), 5 e 7 dopo il trattamento endodontico.

I punteggi VAS medi in ogni momento verranno analizzati e confrontati tra i gruppi di trattamento.
7 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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