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Effet des polymorphismes génétiques sur la réponse aux AINS préopératoires dans la gestion de la douleur postopératoire endodontique

10 juillet 2025 mis à jour par: ertuğrul karataş, Ataturk University

L'effet des polymorphismes génétiques sur la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdaux préopératoires dans la gestion de la douleur postopératoire endodontique

Cette étude vise à évaluer l'influence des polymorphismes génétiques sur l'efficacité des anti-inflammatoires non stéroïdaux préopératoires (AINS) dans la gestion de la douleur postopératoire après un traitement endodontique. Les participants recevront des AINS préopératoires standard avant de subir une thérapie par canal radiculaire, et leurs réponses à la douleur seront évaluées. L'analyse génétique sera effectuée pour étudier les associations possibles entre la réponse médicamenteuse et les variations des gènes individuelles. L'étude cherche à améliorer les approches personnalisées dans la gestion de la douleur endodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie, 25100
        • Recrutement
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients âgés de 18 à 65 ans
  2. Dents molaires mandibulaires vitales diagnostiquées avec une parodontite apicale symptomatique
  3. ASA Classification de l'état physique I ou II
  4. Score de douleur Vas préopératoire supérieur à 50
  5. Aucun trouble génétique connu (par exemple, syndrome de Down, insensibilité congénitale à la douleur)

Critères d'exclusion:

  1. Les patients classés comme ASA III ou plus
  2. Les femmes enceintes ou ceux soupçonnés d'être enceintes
  3. Présence de courbure du canal radiculaire supérieur à 25 ° (classification Schilder)
  4. Patients atteints de parodontite généralisée
  5. Présence de poches parodontales plus profondément que 3 mm dans la dent affectée
  6. Antécédents de maladie systémique ou d'allergies connues
  7. Patients atteints de troubles psychiatriques ou psychologiques diagnostiqués
  8. Présence de gonflement, de voies sinusales ou de sensibilité préopératoire sur la palpation
  9. Patients atteints de bruxisme
  10. Présence de résorption dans la dent affectée
  11. Utilisation de médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires dans les 12 heures précédant la procédure
  12. Dents avec fractures racinaires, ankylose ou mobilité pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'ibuprofène
Les participants à ce bras recevront une seule dose orale de 600 mg d'ibuprofène avant la procédure endodontique. Cette intervention vise à évaluer l'effet analgésique préemptif de l'ibuprofène dans le contrôle de la douleur endodontique postopératoire.
Médicament: Ibuprofène 600 mg
Une seule dose orale de 600 mg d'ibuprofène sera administrée avant la procédure endodontique pour évaluer son effet analgésique préventif sur les douleurs dentaires postopératoires.
Expérimental: diclofénac sodium
Les participants à ce bras recevront une seule dose orale de 100 mg de diclofénac sodium avant la procédure endodontique. Cette intervention vise à évaluer l'efficacité analgésique préventive du diclofénac sodium dans le contrôle de la douleur endodontique postopératoire.
Médicament: diclofénac sodium
Une seule dose orale de 100 mg de diclofénac sodique sera administrée aux participants du groupe de sodium diclofénac avant la procédure endodontique. Cette intervention est conçue pour évaluer l'efficacité analgésique préventive du diclofénac sodium dans le contrôle des douleurs dentaires postopératoires.
Comparateur placebo: placebo
Les participants à ce bras recevront une seule dose orale d'un comprimé placebo, en apparence identique aux médicaments actifs, avant la procédure endodontique. Ce groupe sert de contrôle pour évaluer la véritable efficacité analgésique des interventions actives.
Médicament: Placebo
Une seule dose orale d'un comprimé placebo, en apparence identique aux médicaments actifs, sera administré aux participants du groupe placebo avant la procédure endodontique. Ce groupe sert de contrôle pour évaluer la véritable efficacité analgésique des interventions actives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 7 jours après le traitement

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle varie de 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (pire douleur imaginable). Un score plus élevé indique un résultat pire (douleur plus intense).

Les patients seront invités à marquer leur niveau de douleur à 6 heures, 12 heures, 24 heures et les jours postopératoires 2 (48 heures), 3 (72 heures), 5 et 7 après le traitement endodontique.

Les scores moyens VAS à chaque point dans le temps seront analysés et comparés entre les groupes de traitement.
7 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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