Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van genetische polymorfismen op de reactie op preoperatieve NSAID's bij endodontische postoperatieve pijnbeheer

10 juli 2025 bijgewerkt door: ertuğrul karataş, Ataturk University

Het effect van genetische polymorfismen op de respons op preoperatieve niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen bij het beheer van endodontische postoperatieve pijn

Deze studie heeft als doel de invloed van genetische polymorfismen op de effectiviteit van preoperatieve niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) bij het beheren van postoperatieve pijn na endodontische behandeling te evalueren. Deelnemers ontvangen standaard preoperatieve NSAID's voordat ze wortelkanaaltherapie ondergaan, en hun pijnreacties zullen worden beoordeeld. Genetische analyse zal worden uitgevoerd om mogelijke associaties tussen geneesmiddelrespons en individuele genvariaties te onderzoeken. De studie beoogt gepersonaliseerde benaderingen in endodontisch pijnbeheer te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Werving
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  2. Vitale mandibulaire molaire tanden gediagnosticeerd met symptomatische apicale parodontitis
  3. Asa fysieke status classificatie i of ii
  4. Preoperatieve VAS -pijnscore groter dan 50
  5. Geen bekende genetische aandoeningen (bijv. Down -syndroom, aangeboren ongevoeligheid voor pijn)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten geclassificeerd als ASA III of hoger
  2. Zwangere vrouwen of degenen die ervan worden verdacht zwanger te zijn
  3. Aanwezigheid van wortelkanaalkromming groter dan 25 ° (Schilder -classificatie)
  4. Patiënten met gegeneraliseerde parodontitis
  5. Aanwezigheid van parodontale zakken dieper dan 3 mm in de aangetaste tand
  6. Geschiedenis van systemische ziekte of bekende allergieën
  7. Patiënten met gediagnosticeerde psychiatrische of psychologische stoornissen
  8. Aanwezigheid van zwelling, sinuskanaal of preoperatieve tederheid op palpatie
  9. Patiënten met bruxisme
  10. Aanwezigheid van resorptie in de aangetaste tand
  11. Gebruik van analgetische of ontstekingsremmende geneesmiddelen binnen 12 uur voorafgaand aan de procedure
  12. Tanden met wortelfracturen, ankylose of pathologische mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen -groep
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele orale dosis van 600 mg ibuprofen voorafgaand aan de endodontische procedure. Deze interventie is bedoeld om het preventieve analgetische effect van ibuprofen te evalueren bij de controle van postoperatieve endodontische pijn.
Geneesmiddel: Ibuprofen 600 mg
Een enkele orale dosis van 600 mg ibuprofen zal voorafgaand aan de endodontische procedure worden toegediend om het preventieve analgetische effect op postoperatieve tandpijn te evalueren.
Experimenteel: diclofenac natrium
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele orale dosis van 100 mg diclofenac natrium voorafgaand aan de endodontische procedure. Deze interventie is bedoeld om de preventieve analgetische werkzaamheid van diclofenac natrium te beoordelen bij het regelen van postoperatieve endodontische pijn.
Geneesmiddel: diclofenac natrium
Een enkele orale dosis van 100 mg diclofenac natrium zal worden toegediend aan deelnemers aan de diclofenac -natriumgroep voorafgaand aan de endodontische procedure. Deze interventie is ontworpen om de preventieve analgetische werkzaamheid van diclofenac natrium te beoordelen bij de controle van postoperatieve tandpijn.
Placebo-vergelijker: placebo
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele orale dosis van een placebo -tablet, identiek in uiterlijk van de actieve medicijnen, voorafgaand aan de endodontische procedure. Deze groep dient als controle om de werkelijke analgetische werkzaamheid van de actieve interventies te beoordelen.
Geneesmiddel: Placebo
Een enkele orale dosis van een placebo -tablet, identiek in uiterlijk van de actieve medicijnen, zal voorafgaand aan de endodontische procedure worden toegediend aan de deelnemers aan de placebogroep. Deze groep dient als controle om de werkelijke analgetische werkzaamheid van de actieve interventies te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 7 dagen na behandeling

Pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). De schaal varieert van 0 mm (geen pijn) tot 100 mm (ergste denkbare pijn). Een hogere score duidt op een slechter resultaat (meer ernstige pijn).

Patiënten worden gevraagd om hun pijnniveau te markeren na 6 uur, 12 uur, 24 uur en op postoperatieve dagen 2 (48 uur), 3 (72 uur), 5 en 7 na endodontische behandeling.

De gemiddelde VAS -scores op elk tijdstip worden geanalyseerd en vergeleken tussen behandelingsgroepen.
7 dagen na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren