Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmów genetycznych na odpowiedź na przedoperacyjne NLPZ w endodontycznym leczeniu bólu pooperacyjnym

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: ertuğrul karataş, Ataturk University

Wpływ polimorfizmów genetycznych na odpowiedź na przedoperacyjne niesteroidowe leki przeciwzapalne w leczeniu endodontycznego bólu pooperacyjnego

Badanie to ma na celu ocenę wpływu polimorfizmów genetycznych na skuteczność przedoperacyjnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w leczeniu bólu pooperacyjnego po leczeniu endodontycznym. Uczestnicy otrzymają standardowe przedoperacyjne NLPZ przed poddaniem się terapii kanałów korzeniowych, a ich reakcje bólu zostaną ocenione. Zostanie przeprowadzona analiza genetyczna w celu zbadania możliwych powiązań między odpowiedzią leku a poszczególnymi zmianami genów. Badanie ma na celu poprawę spersonalizowanych podejść do leczenia bólu endodontycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25100
        • Rekrutacyjny
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  2. Zęby molowe witalne żuchwy zdiagnozowane objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia
  3. ASA Klasyfikacja statusu fizycznego I lub II
  4. Przedoperacyjny wynik bólu VAS większy niż 50
  5. Brak znanych zaburzeń genetycznych (np. Zespół Downa, wrodzona niewrażliwość na ból)

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci sklasyfikowani jako ASA III lub wyższe
  2. Kobiety w ciąży lub podejrzane o w ciąży
  3. Obecność krzywizny kanału korzeniowego większa niż 25 ° (klasyfikacja Schilder)
  4. Pacjenci z uogólnionym zapaleniem przyzębia
  5. Obecność kieszeni przyzębia głębiej niż 3 mm w dotkniętym zębie
  6. Historia chorób ogólnoustrojowych lub znanych alergii
  7. Pacjenci z zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi lub psychicznymi
  8. Obecność obrzęku, traktatu zatokowego lub tkliwości przedoperacyjnej podczas dotyku
  9. Pacjenci z bruksizmem
  10. Obecność resorpcji w dotkniętym zębie
  11. Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w ciągu 12 godzin przed zabiegiem
  12. Zęby z pęknięciami korzeni, ankylozą lub patologiczną mobilnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen Group
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną dawkę doustną 600 mg ibuprofenu przed procedurą endodontyczną. Ta interwencja ma na celu ocenę zapobiegawczego działania przeciwbólowego ibuprofenu w kontroli pooperacyjnego bólu endodontycznego.
Lek: Ibuprofen 600 mg
Pojedyncza dawka doustna 600 mg ibuprofenu zostanie podana przed procedurą endodontyczną w celu oceny jego zapobiegawczego wpływu przeciwbólowego na pooperacyjny ból zębów.
Eksperymentalny: Diclofenac Sodium
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną dawkę doustną 100 mg diklofenaku sodu przed zabiegiem endodontycznym. Ta interwencja ma na celu ocenę zapobiegawczej skuteczności przeciwbólowej Diklofenac sodu w kontrolowaniu pooperacyjnego bólu endodontycznego.
Lek: Diclofenac Sodium
Pojedyncza dawka doustna 100 mg diklofenak sodowa zostanie podana uczestnikom grupy sodowej DiClofenac przed zabiegiem endodontycznym. Ta interwencja ma na celu ocenę zapobiegawczej skuteczności przeciwbólowej Diklofenac sodu w kontrolę pooperacyjnego bólu zębów.
Komparator placebo: placebo
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną doustną dawkę tabletu placebo, identyczny wygląd jak aktywne leki, przed procedurą endodontyczną. Ta grupa służy jako kontrola do oceny prawdziwej skuteczności przeciwbólowej aktywnych interwencji.
Lek: Placebo
Pojedyncza doustna dawka tabletu placebo, identyczna z aktywnymi lekami, zostanie podana uczestnikom w grupie placebo przed zabiegiem endodontycznym. Ta grupa służy jako kontrola oceny prawdziwej skuteczności przeciwbólowej aktywnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna intensywność bólu
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu

Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala waha się od 0 mm (bez bólu) do 100 mm (najgorszy możliwy ból). Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (silniejszy ból).

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach oraz w dni pooperacyjne 2 (48 godzin), 3 (72 godziny), 5 i 7 po leczeniu endodontycznym.

Średnie wyniki VAS w każdym punkcie czasowym będą analizowane i porównane między grupami leczenia.
7 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj