- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937853
Effekt af genetiske polymorfismer på respons på præoperative NSAID'er i endodontisk postoperativ smertehåndtering
Effekten af genetiske polymorfismer på responsen på præoperative ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til håndtering af endodontisk postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905337080730
- E-mail: dtertu@windowslive.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Telefonnummer: +905357992872
- E-mail: kahramanlarmelike@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25100
- Rekruttering
- Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
Kontakt:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905337080730
- E-mail: dtertu@windowslive.com
-
Kontakt:
- Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Telefonnummer: +905357992872
- E-mail: kahramanlarmelike@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 og 65 år
- Vital mandibulære molære tænder, der er diagnosticeret med symptomatisk apikal periodontitis
- Asa fysisk statusklassificering I eller II
- Preoperativ VAS -smerte scorer mere end 50
- Ingen kendte genetiske lidelser (f.eks. Downs syndrom, medfødt ufølsomhed over for smerter)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter klassificeret som ASA III eller højere
- Gravide kvinder eller dem, der mistænkes for at være gravide
- Tilstedeværelse af rodkanalkrumning større end 25 ° (Schilder klassificering)
- Patienter med generaliseret periodontitis
- Tilstedeværelse af periodontale lommer dybere end 3 mm i den berørte tand
- Historie om systemisk sygdom eller kendte allergier
- Patienter med diagnosticeret psykiatriske eller psykologiske lidelser
- Tilstedeværelse af hævelse, sinus kanal eller præoperativ ømhed ved palpation
- Patienter med bruxisme
- Tilstedeværelse af resorption i den berørte tand
- Brug af smertestillende stoffer eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 12 timer før proceduren
- Tænder med rodfrakturer, ankylose eller patologisk mobilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ibuprofen -gruppe
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt oral dosis på 600 mg ibuprofen inden den endodontiske procedure.
Denne intervention er beregnet til at evaluere den præemptive smertestillende virkning af ibuprofen i kontrol af postoperativ endodontisk smerte.
|
En enkelt oral dosis på 600 mg ibuprofen administreres inden den endodontiske procedure for at evaluere dens forebyggende smertestillende virkning på postoperativ tandsmerter.
|
|
Eksperimentel: Diclofenac natrium
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt oral dosis på 100 mg diclofenac -natrium inden den endodontiske procedure.
Denne intervention er beregnet til at vurdere den præemptive smertestillende virkning af diclofenac -natrium til kontrol af postoperativ endodontisk smerte.
|
En enkelt oral dosis på 100 mg diclofenac -natrium administreres til deltagere i Diclofenac -natriumgruppen inden den endodontiske procedure.
Denne intervention er designet til at vurdere den præemptive smertestillende virkning af diclofenac -natrium til kontrol af postoperativ tandsmerter.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt oral dosis af en placebo -tablet, identisk i udseende til de aktive lægemidler, inden den endodontiske procedure.
Denne gruppe tjener som en kontrol til at vurdere den sande smertestillende virkning af de aktive interventioner.
|
En enkelt oral dosis af en placebo -tablet, identisk i udseende til de aktive lægemidler, administreres til deltagere i placebogruppen inden den endodontiske procedure.
Denne gruppe tjener som kontrol til at evaluere den sande smertestillende virkning af de aktive interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 7 dage efter behandling
|
Smerteintensitet evalueres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Skalaen varierer fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (værste tænkelige smerter). En højere score indikerer et værre resultat (mere alvorlig smerte). Patienter vil blive bedt om at markere deres smerteniveau efter 6 timer, 12 timer, 24 timer og på postoperative dage 2 (48 timer), 3 (72 timer), 5 og 7 efter endodontisk behandling. Den gennemsnitlige VAS -score på hvert tidspunkt vil blive analyseret og sammenlignet mellem behandlingsgrupper. |
7 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ibuprofen 600 mg
-
Boehringer IngelheimAfsluttetHidradenitis SuppurativaSpanien, Norge, Australien, Forenede Stater, Belgien, Tyskland, Italien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Polen, Holland
-
Galapagos NVPRA Health SciencesAfsluttet
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthTrukket tilbage
-
Nagoya City UniversityNovartisRekruttering
-
Altavant Sciences GmbHCovance; Altavant Sciences, Inc.Afsluttet
-
OSE ImmunotherapeuticsRekrutteringLymfom | NSCLC (ikke-småcellet lungekræft) | Solid avanceret tumorFrankrig, Belgien, Spanien
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.AfsluttetArveligt angioødemForenede Stater, Bulgarien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Israel, Japan, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Slovakiet, Sydafrika, New Zealand, Canada, Rumænien, Østrig
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.AfsluttetAstma; Allergisk rhinitisKina