- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937853
Effekt av genetiske polymorfismer på respons på preoperative NSAIDs i endodontisk postoperativ smertehåndtering
Effekten av genetiske polymorfismer på responsen på preoperative ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner i håndteringen av endodontisk postoperativ smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905337080730
- E-post: dtertu@windowslive.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Telefonnummer: +905357992872
- E-post: kahramanlarmelike@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25100
- Rekruttering
- Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
Ta kontakt med:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905337080730
- E-post: dtertu@windowslive.com
-
Ta kontakt med:
- Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
- Telefonnummer: +905357992872
- E-post: kahramanlarmelike@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 65 år
- Vital mandibular molar tenner diagnostisert med symptomatisk apikal periodontitt
- ASA fysisk status klassifisering I eller II
- Preoperativ VAS smertepoeng større enn 50
- Ingen kjente genetiske lidelser (f.eks. Downs syndrom, medfødt ufølsomhet for smerte)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter klassifisert som ASA III eller høyere
- Gravide eller de som er mistenkt for å være gravide
- Tilstedeværelse av rotfyllingskurvatur større enn 25 ° (Schilder -klassifisering)
- Pasienter med generalisert periodontitt
- Tilstedeværelse av periodontale lommer dypere enn 3 mm i den berørte tannen
- Historie med systemisk sykdom eller kjente allergier
- Pasienter med diagnostiserte psykiatriske eller psykologiske lidelser
- Tilstedeværelse av hevelse, bihulebehandling eller preoperativ ømhet på palpasjon
- Pasienter med bruxisme
- Tilstedeværelse av resorpsjon i den berørte tannen
- Bruk av smertestillende eller betennelsesdempende medisiner innen 12 timer før prosedyren
- Tenner med rotbrudd, ankylose eller patologisk mobilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ibuprofen Group
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt oral dose på 600 mg ibuprofen før endodontisk prosedyre.
Denne intervensjonen er ment å evaluere den forebyggende smertestillende effekten av ibuprofen i kontrollen av postoperativ endodontisk smerte.
|
En enkelt oral dose på 600 mg ibuprofen vil bli administrert før den endodontiske prosedyren for å evaluere dens forebyggende smertestillende effekt på postoperativ tannsmerter.
|
|
Eksperimentell: Diclofenac -natrium
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt oral dose på 100 mg diklofenac natrium før endodontisk prosedyre.
Denne intervensjonen er ment å vurdere den forebyggende smertestillende effekten av diklofenak -natrium ved å kontrollere postoperativ endodontisk smerte.
|
En enkelt oral dose på 100 mg diklofenak -natrium vil bli administrert til deltakere i diklofenak -natriumgruppen før den endodontiske prosedyren.
Denne intervensjonen er designet for å vurdere den forebyggende smertestillende effekten av diklofenak -natrium i kontrollen av postoperativ tannsmerter.
|
|
Placebo komparator: placebo
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt oral dose av en placebo -tablett, identisk i utseende med de aktive medikamentene, før endodontisk prosedyre.
Denne gruppen fungerer som en kontroll for å vurdere den sanne smertestillende effekten av de aktive intervensjonene.
|
En enkelt oral dose av en placebo -tablett, identisk i utseende med de aktive medikamentene, vil bli administrert til deltakere i placebogruppen før endodontisk prosedyre.
Denne gruppen fungerer som kontroll for å evaluere den sanne smertestillende effekten av de aktive intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 7 dager etter behandling
|
Smerteintensitet vil bli evaluert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS). Skalaen varierer fra 0 mm (ingen smerter) til 100 mm (verste tenkelige smerter). En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat (mer sterke smerter). Pasienter vil bli bedt om å markere smertenivået på 6 timer, 12 timer, 24 timer og på postoperative dager 2 (48 timer), 3 (72 timer), 5 og 7 etter endodontisk behandling. Gjennomsnittlig VAS -score på hvert tidspunkt vil bli analysert og sammenlignet mellom behandlingsgrupper. |
7 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .