Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetických polymorfismů na odpověď na předoperační NSAID v endodontické pooperační léčbě bolesti

10. července 2025 aktualizováno: ertuğrul karataş, Ataturk University

Účinek genetických polymorfismů na odpověď na předoperační nesteroidní protizánětlivé léky při léčbě endodontické pooperační bolesti

Cílem této studie je vyhodnotit vliv genetických polymorfismů na účinnost předoperačních nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) při řízení pooperační bolesti po endodontické léčbě. Účastníci obdrží standardní předoperační NSAID před podrobením terapii kořenového kanálu a jejich bolesti z bolesti budou hodnoceny. Bude provedena genetická analýza za účelem prozkoumání možných souvislostí mezi reakcí léčiva a variací jednotlivých genů. Studie se snaží zlepšit personalizované přístupy v endodontické léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Nábor
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku mezi 18 a 65 lety
  2. Vitální mandibulární molární zuby diagnostikované symptomatickou apikální periodontitidou
  3. Klasifikace fyzického stavu ASA I nebo II
  4. Předoperační skóre bolesti VAS větší než 50
  5. Žádné známé genetické poruchy (např. Downův syndrom, vrozená necitlivost na bolest)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti klasifikováni jako ASA III nebo vyšší
  2. Těhotné ženy nebo ženy podezřelé z těhotenství
  3. Přítomnost zakřivení kořenového kanálu větší než 25 ° (klasifikace schildera)
  4. Pacienti s generalizovanou parodontitidou
  5. Přítomnost periodontálních kapes hlubší než 3 mm v postiženém zubu
  6. Historie systémového onemocnění nebo známých alergií
  7. Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými nebo psychologickými poruchami
  8. Přítomnost otoku, sinusového traktu nebo předoperační něhy na palpaci
  9. Pacienti s bruxismem
  10. Přítomnost resorpce v postiženém zubu
  11. Použití analgetických nebo protizánětlivých léčiv do 12 hodin před postupem
  12. Zuby se zlomeninami kořenů, ankylóza nebo patologickou mobilitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen skupina
Účastníci této ramene obdrží jednu perorální dávku 600 mg ibuprofenu před endodontickou postupem. Účelem tohoto zásahu je vyhodnotit preventivní analgetický účinek ibuprofenu při kontrole pooperační endodontické bolesti.
Lék: Ibuprofen 600 mg
Jedna perorální dávka 600 mg ibuprofenu bude podávána před endodontickým postupem k vyhodnocení jeho preventivního analgetického účinku na pooperační zubní bolest.
Experimentální: Diclofenac sodík
Účastníci této ramene obdrží před endodontickou postupem jednu perorální dávku 100 mg diklofenac sodíku. Účelem tohoto zásahu je posoudit preventivní analgetickou účinnost diklofenaku sodíku při kontrole pooperační endodontické bolesti.
Lék: Diclofenac sodík
Účastníkům ve skupině sodíku diklofenac sodíku bude před endodontickým postupem podávána jediná perorální dávka sodíku 100 mg diklofenaku. Tento zásah je navržen tak, aby posoudil preventivní analgetickou účinnost diklofenaku sodíku při kontrole pooperační zubní bolesti.
Komparátor placeba: placebo
Účastníci této paže obdrží před endodontickou postupem jednu perorální dávku placebového tabletu, které je ve vzhledu s aktivními léky. Tato skupina slouží jako kontrola k posouzení skutečné analgetické účinnosti aktivních intervencí.
Lék: Placebo
Před endodontickou postupem bude účastníkům ve skupině placeba podávána jediná perorální dávka tabletu placeba, která je stejná jako aktivní léčiva. Tato skupina slouží jako kontrola k vyhodnocení skutečné analgetické účinnosti aktivních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační intenzita bolesti
Časové okno: 7 dní po léčbě

Intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Měřítko se pohybuje od 0 mm (bez bolesti) do 100 mm (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre naznačuje horší výsledek (závažnější bolest).

Pacienti budou požádáni, aby si označili hladinu bolesti po 6 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a pooperačních dnech 2 (48 hodin), 3 (72 hodin), 5 a 7 po endodontické léčbě.

Průměrné skóre VAS v každém časovém bodě bude analyzováno a porovnáno mezi léčebnými skupinami.
7 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ibuprofen 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit