Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние генетических полиморфизмов на реакцию на предоперационные НПВП в эндодонтическом послеоперационном лечении боли

10 июля 2025 г. обновлено: ertuğrul karataş, Ataturk University

Влияние генетических полиморфизмов на реакцию на предоперационные нестероидные противовоспалительные препараты при лечении эндодонтической послеоперационной боли

Это исследование направлено на оценку влияния генетических полиморфизмов на эффективность предоперационных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) при лечении послеоперационной боли после эндодонтического лечения. Участники получат стандартные предоперационные НПВП перед тем, как пройти терапию корневыми каналами, и их обезболивающие реакции будут оценены. Генетический анализ будет проведен для изучения возможных ассоциаций между ответом на лекарство и отдельными вариациями генов. Исследование стремится улучшить персонализированные подходы в эндодонтическом лечении боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +905337080730
  • Электронная почта: dtertu@windowslive.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
  • Номер телефона: +905357992872
  • Электронная почта: kahramanlarmelike@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Erzurum, Турция, 25100
        • Рекрутинг
        • Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Контакт:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +905337080730
          • Электронная почта: dtertu@windowslive.com
        • Контакт:
          • Melike Kahramanlar, Postgraduate Student
          • Номер телефона: +905357992872
          • Электронная почта: kahramanlarmelike@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ertugrul Karatas, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Жизненно важные молярные зубы нижней челюсти с диагнозом симптоматического апикального периодонтит
  3. ASA -классификация физического состояния I или II
  4. Предоперационный балл от боли VAS более 50
  5. Нет известных генетических расстройств (например, синдром Дауна, врожденная нечувствительность к боли)

Критерии исключения:

  1. Пациенты, классифицированные как ASA III или выше
  2. Беременные женщины или те, кто подозревается в беременности
  3. Наличие кривизны корневого канала более 25 ° (классификация Schilder)
  4. Пациенты с обобщенным периодонтитом
  5. Наличие пародонтальных карманов глубже 3 мм в пораженном зубе
  6. История системных заболеваний или известная аллергия
  7. Пациенты с диагностированными психиатрическими или психологическими расстройствами
  8. Присутствие набухания, пазухи или предоперационной нежности на пальпации
  9. Пациенты с бруксизмом
  10. Наличие резорбции в пораженном зубе
  11. Использование анальгетических или противовоспалительных препаратов в течение 12 часов до процедуры
  12. Зубы с переломами корня, анкилозом или патологической подвижностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ибупрофеновая группа
Участники этой руки получат одну пероральную дозу 600 мг ибупрофена до эндодонтической процедуры. Это вмешательство предназначено для оценки превентивного анальгетического эффекта ибупрофена в контроле послеоперационной эндодонтической боли.
Лекарство: Ибупрофен 600 мг
Одна пероральная доза 600 мг ибупрофена будет вводить до эндодонтической процедуры для оценки его превентивного анальгетического эффекта на послеоперационную стоматологическую боль.
Экспериментальный: Диклофенак натрий
Участники этой руки получат одну пероральную дозу 100 мг натрия диклофенака до эндодонтической процедуры. Это вмешательство предназначено для оценки превентивной анальгетической эффективности диклофенака натрия в контроле послеоперационной эндодонтической боли.
Лекарство: Диклофенак натрий
Одна пероральная доза 100 мг диклофенака натрия будет вводить участникам в группе натрия диклофенака перед эндодонтической процедурой. Это вмешательство предназначено для оценки превентивной анальгетической эффективности диклофенака натрия в контроле послеоперационной стоматологической боли.
Плацебо Компаратор: плацебо
Участники этой руки получат одну пероральную дозу таблетки плацебо, идентичную по внешнему виду для активных лекарств, до эндодонтической процедуры. Эта группа служит контролем для оценки истинной анальгетической эффективности активных вмешательств.
Лекарство: Плацебо
Одна пероральная доза таблетки плацебо, идентичная по внешнему виду для активных лекарств, будет вводить участникам плацебо -группы до эндодонтической процедуры. Эта группа служит контролем для оценки истинной анальгетической эффективности активных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 7 дней после лечения

Интенсивность боли будет оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS). Масштаб варьируется от 0 мм (без боли) до 100 мм (худшая воображаемая боль). Более высокий балл указывает на худший результат (более сильная боль).

Пациентам будет предложено отметить уровень боли через 6 часов, 12 часов, 24 часа и в послеоперационные дни 2 (48 часов), 3 (72 часа), 5 и 7 после эндодонтического лечения.

Средние показатели VAS в каждый момент времени будут проанализированы и сравниваются между группами лечения.
7 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Главный следователь: Ertugrul Karatas, Prof. Dr., Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться