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最適化された減少誘発ポテンシャル(DEEP)マッピングは、構造心臓病患者の心室性頻脈(VT)アブレーションを導きますVT (Opto-DeEP)

心室性頻脈(VT)は、生命を脅かす心臓リズム障害です。 埋め込み可能な心臓除細動器(ICD)と呼ばれる特別なペースメーカーは、VTエピソードの治療に役立ちますが、VTエピソードの発生を妨げません。 VTのカテーテルアブレーションは、VTの再発を防ぐための最小限の侵襲的で確立された手順です。 これには、心臓にワイヤーを配置して、VTエピソードの原因となる病気の地域を見つけることが含まれます。 病気の地域は、コンピューターで生成されたマップに表示され、後に制御された組織加熱(アブレーション)を介して除去されます。 VTアブレーション手順中の大きな課題は、VTエピソードの原因となる病気の地域を見つけることです。 病気の心臓地域を見つけるためのいくつかの方法が説明されていますが、これらの方法は常に効果的ではありません。

この研究では、新しい方法を使用してVTエピソードの原因となる病気の心臓地域の特定を改善することを目指しています。 私たちの研究グループは、誘発電位(DEEPS)の減少と呼ばれる信号を探すことにより、病気の地域を見つけるこの改善された方法を開発、テスト、および査読しました。 アブレーションは、コンピューターで生成されたマップに示されている深層をターゲットにします。 手順の最後にVTをトリガーできるかどうかを評価します。 患者は12か月にわたって監視され、ディープのアブレーションがVTエピソードの減少につながるかどうかを確認します。 私たちは、ICDSでVTエピソードに苦しんでいるあらゆる原因の確立された心臓病の77人の患者を募集することを目指しています。 適切な患者が特定され、入院患者および外来患者の設定から募集されます。 生活の質のアンケートは、アブレーション手順の前後に患者によって完了します。 この手順は、英国の複数の採用心臓センターの心臓カテーテル研究所で、定期的な標準ケアとして実行され、確立されたVTアブレーションサービスを提供します。

全体として、この研究は、患者の転帰を改善することを目的とした、洗練されたVTアブレーション技術の開発に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
        • 募集
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 埋め込み可能な除細動器(ICD)の患者
  • 標準ケアの一環としてVTアブレーションの対象となる(緊急または選択的)
  • 虚血性心疾患および以前の心筋梗塞(MI)(MIの国際定義を使用:Q波またはQ波または局所心筋のアキネシス/薄化の証拠を使用して、以前の虚血性怪我の文書化を伴う非虚血原因の非存在下での薄化)肥大型心筋症(HCM)、またはサルコイドーシス、または心筋炎)。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供する能力が不足しています
  • ニューヨークハート協会(NYHA)クラスIV心不全
  • 12か月未満の平均余命
  • 心室補助装置が埋め込まれています
  • モバイル心身血栓の存在
  • VTの可逆原因
  • 妊娠または授乳中の女性
  • 機械的大動脈と僧帽弁の両方
  • 調査員の判断において、患者に対するリスクを高めるか、患者がこの研究に参加するのに不適切であると判断するという同時介入臨床研究への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最適化されたディープガイド付きアブレーション
VTアブレーションの深いマッピング。
最適化された減少は、VTアブレーションにおける(深い)マッピングを誘発しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オプトディープマッピングガイド下VTアブレーション後の急性成功率を決定する。
時間枠:VTアブレーション手順の最初から最後まで。
最適化された深いMAP誘導アブレーションの後、誘導性のないVTの患者の数。
VTアブレーション手順の最初から最後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月11日

一次修了 (推定)

2027年12月3日

研究の完了 (推定)

2027年12月3日

試験登録日

最初に提出

2025年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

仮名データは、スポンサーおよびチーフ調査員にリクエストに応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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