Mapeo de potencial evocado (profundo) optimizado para guiar la ablación de taquicardia ventricular (TV) en pacientes con enfermedad cardíaca estructural TV (Opto-DeEP)
La taquicardia ventricular (TV) es un trastorno del ritmo cardíaco potencialmente mortal. Los marcapasos especiales llamados desfibriladores cardíacos implantables (ICD) ayudan a tratar los episodios de VT, sin embargo, no evitan que ocurran los episodios de TV. La ablación del catéter para VT es un procedimiento mínimamente invasivo y establecido para prevenir la recurrencia de la TV. Esto implica colocar cables en el corazón para encontrar las áreas enfermas responsables de los episodios de VT. Las áreas enfermas se muestran en mapas generados por computadora y luego se eliminan mediante calentamiento de tejido controlado (ablación). Un desafío importante durante el procedimiento de ablación de VT es localizar el área enferma responsable de los episodios de VT. Se han descrito varios métodos para ubicar el área cardíaca enferma, sin embargo, estos métodos no siempre son efectivos.
En este estudio, nuestro objetivo es mejorar la identificación de las áreas cardíacas enfermas responsables de los episodios de VT utilizando un método novedoso. Nuestro grupo de investigación ha desarrollado, probado y revisado por pares este método mejorado para localizar áreas enfermas buscando señales llamadas potenciales evocados de disminución (profundos). La ablación se dirigirá a las profundidades que se muestran en los mapas generados por computadora. Evaluaremos si la TV puede activarse al final del procedimiento. Los pacientes serán monitoreados durante 12 meses para ver si la ablación de profundos conduce a una reducción en los episodios de TV. Nuestro objetivo es reclutar a 77 pacientes con enfermedad cardíaca establecida de cualquier causa, que hayan sufrido episodios de TV con ICDS. Los pacientes adecuados serán identificados y reclutados de entornos para pacientes hospitalizados y ambulatorios. Los pacientes completará un cuestionario de calidad de vida antes y después del procedimiento de ablación. El procedimiento se realizará como un estándar de atención de rutina, en el laboratorio de catéteres cardíacos en múltiples centros cardíacos de reclutamiento en el Reino Unido, proporcionando un servicio de ablación con VT bien establecido.
En general, este estudio contribuirá al desarrollo de técnicas refinadas de ablación con VT, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shivam Joshi
- Número de teléfono: +442476966907
- Correo electrónico: optodeepstudyoffice@uhcw.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- Reclutamiento
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Pacientes con un desfibrilador cardioversor implantable (ICD)
- Elegible para la ablación con VT como parte de la atención estándar (urgente o electiva)
- Ischaemic heart disease and prior myocardial infarction (MI) (using the international definition of MI: Q waves or imaging evidence of regional myocardial akinesis/thinning in the absence of a non-ischemic cause with documentation of prior ischaemic injury) OR other structural heart disease (such as: arrhythmogenic cardiomyopathy (ACM), or dilated cardiomyopathy (DCM), or miocardiopatía hipertrófica (HCM), o sarcoidosis o miocarditis).
Criterios de exclusión:
- Carece de capacidad para proporcionar consentimiento informado
- New York Heart Association (NYHA) Clase IV Insuficiencia cardíaca
- Esperanza de vida de menos de 12 meses
- Implantado con un dispositivo de asistencia ventricular
- Presencia de trombo intracardíaco móvil
- Causa reversible de VT
- Mujeres embarazadas o amamantando
- Válvulas aórticas y mitrales mecánicas
- La inscripción en un estudio clínico intervencionista concurrente que a juicio del investigador aumentaría el riesgo para el paciente o consideraría inapropiado al paciente para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ablación optimizada de guía profunda
Mapeo profundo en la ablación de VT.
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Mapeo de potencial evocado (profundo) de disminución optimizada en la ablación con TV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para determinar la tasa de éxito aguda después de la ablación con VT guiada por mapeo Opto-DeP.
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del procedimiento de ablación de VT.
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Número de pacientes con TV no inducible de manera aguda después de la ablación con mapas profundas optimizadas.
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Desde el principio hasta el final del procedimiento de ablación de VT.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TD636723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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