Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret reduktion fremkaldt potentiale (dyb) kortlægning til vejledning i ventrikulær takykardi (VT) ablation hos patienter med strukturel hjertesygdom VT (Opto-DeEP)

Ventrikulær takykardi (VT) er en livstruende hjerterytmeforstyrrelse. Specielle pacemakere kaldet implanterbare hjertefejlmænd (ICDS) hjælper med at behandle VT -episoder, men de forhindrer ikke VT -episoderne i at forekomme. Kateterablation for VT er en minimalt invasiv og etableret procedure til forebyggelse af VT-gentagelse. Dette involverer placering af ledninger i hjertet for at finde de syge områder, der er ansvarlige for VT -episoderne. De syge områder vises på computergenererede kort og fjernes senere via kontrolleret vævsvarme (ablation). En stor udfordring under VT -ablationsproceduren er at lokalisere det syge område, der er ansvarlig for VT -episoderne. Flere metoder er blevet beskrevet for at lokalisere det syge hjerteområde, men disse metoder er ikke altid effektive.

I denne undersøgelse har vi til formål at forbedre identifikationen af ​​de syge hjerteområder, der er ansvarlige for VT -episoderne ved hjælp af en ny metode. Vores forskningsgruppe har udviklet, testet og peer-reviewet denne forbedrede metode til lokalisering af syge områder ved at lede efter signaler kaldet dekrementerende fremkaldte potentialer (dyb). Ablation vil målrette dybt vist på de computergenererede kort. Vi vurderer, om VT kan udløses i slutningen af ​​proceduren. Patienter overvåges over 12 måneder for at se, om ablation af dybt fører til en reduktion i VT -episoder. Vi sigter mod at rekruttere 77 patienter med etableret hjertesygdom af enhver årsag, der har lidt VT -episoder med ICD'er. Egnede patienter vil blive identificeret og rekrutteret fra indpatient- og ambulante indstillinger. Et spørgeskema af livskvalitetsspørgeskemaet vil blive udfyldt af patienter før og efter ablationsproceduren. Proceduren vil blive udført som rutinemæssig plejestandard, i Cardiac Catheter Laboratory på tværs af flere rekruttering af hjertecentre i Storbritannien, der leverer veletableret VT -ablationstjeneste.

Generelt vil denne undersøgelse bidrage til at udvikle raffinerede VT -ablationsteknikker med det formål at forbedre patientens resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • Rekruttering
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Patienter med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Kvalificeret til VT -ablation som en del af standardpleje (presserende eller valgfri)
  • Iskæmisk hjertesygdom og forudgående myokardieinfarkt (MI) (ved hjælp af den internationale definition af MI: Q-bølger eller billeddannelsesbevis for regional myokardial akinesis/tyndning i fraværet af en ikke-iskæmisk årsag med dokumentation af forudgående iskæmisk skade) eller anden strukturel hjertesygdom (såsom: Arythmogenic Cardiomyopathy (ACM), eller dilateret Cardiomopaty Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) eller sarkoidose eller myocarditis).

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapacitet til at give informeret samtykke
  • New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hjertesvigt
  • Forventet levealder på mindre end 12 måneder
  • Implanteret med en ventrikulær assistent enhed
  • Tilstedeværelse af mobil intracardiac thrombus
  • Reversibel årsag til VT
  • Kvinder, der er gravide eller sygepleje
  • Både mekanisk aorta- og mitralventiler
  • Tilmelding til en samtidig interventionel klinisk undersøgelse, der i undersøgelsen af ​​efterforskeren ville øge risikoen for patienten eller betragte patienten upassende til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimeret dybstyret ablation
Dyb kortlægning i VT -ablation.
Optimeret dekrement fremkaldt potentiale (dyb) kortlægning i VT -ablation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme akut succesrate efter opto-dyb kortlægningsstyret VT-ablation.
Tidsramme: Fra starten til slutningen af ​​VT -ablationsproceduren.
Antal patienter med ikke-inducerbar VT akut efter optimeret dyb kortstyret ablation.
Fra starten til slutningen af ​​VT -ablationsproceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonymiserede data vil blive delt på anmodning til sponsoren og Chief Investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strukturel hjertesygdom

Kliniske forsøg med Optimeret dybstyret ablation

Abonner