Mappamento de potencial evocado (profundo) otimizado para orientar a ablação da taquicardia ventricular (TV) em pacientes com doença cardíaca estrutural VT (Opto-DeEP)
A taquicardia ventricular (TV) é um distúrbio do ritmo cardíaco com risco de vida. Os marcapassos especiais chamados desfibriladores cardíacos implantáveis (ICDs) ajudam a tratar os episódios de TV, no entanto, eles não impedem que os episódios de TV ocorram. A ablação por cateter para TV é um procedimento minimamente invasivo e estabelecido para prevenir a recorrência da TV. Isso envolve a colocação de fios no coração para encontrar as áreas doentes responsáveis pelos episódios da TV. As áreas doentes são mostradas em mapas geradas por computador e são posteriormente removidas por meio de aquecimento controlado de tecido (ablação). Um grande desafio durante o procedimento de ablação por TV é localizar a área doente responsável pelos episódios da TV. Vários métodos foram descritos para localizar a área cardíaca doente, no entanto, esses métodos nem sempre são eficazes.
Neste estudo, pretendemos melhorar a identificação das áreas cardíacas doentes responsáveis pelos episódios de TV usando um novo método. Nosso grupo de pesquisa desenvolveu, testou e revisou esse método aprimorado de localizar áreas doentes, procurando sinais chamados potenciais evocados (profundos). A ablação terá como alvo profundos mostrados nos mapas gerados por computador. Avaliaremos se a TV pode ser acionada no final do procedimento. Os pacientes serão monitorados ao longo de 12 meses para verificar se a ablação de profundos leva a uma redução nos episódios de TV. Nosso objetivo é recrutar 77 pacientes com doenças cardíacas estabelecidas de qualquer causa, que sofreram episódios de TV com ICDs. Pacientes adequados serão identificados e recrutados a partir de ambientes ambulatoriais e ambulatoriais. Um questionário de qualidade de vida será concluído pelos pacientes antes e depois do procedimento de ablação. O procedimento será realizado como padrão de atendimento rotineiro, no laboratório de cateter cardíaco em vários centros cardíacos de recrutamento no Reino Unido, fornecendo serviço de ablação pela TV bem estabelecida.
No geral, este estudo contribuirá para o desenvolvimento de técnicas refinadas de ablação por TV, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shivam Joshi
- Número de telefone: +442476966907
- E-mail: optodeepstudyoffice@uhcw.nhs.uk
Locais de estudo
-
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
- Recrutamento
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Pacientes com um desfibrilador cardioverter implantável (CDI)
- Elegível para a ablação da TV como parte do atendimento padrão (urgente ou eletivo)
- Ischaemic heart disease and prior myocardial infarction (MI) (using the international definition of MI: Q waves or imaging evidence of regional myocardial akinesis/thinning in the absence of a non-ischemic cause with documentation of prior ischaemic injury) OR other structural heart disease (such as: arrhythmogenic cardiomyopathy (ACM), or dilated cardiomyopathy (DCM), or Cardiomiopatia hipertrófica (HCM), ou sarcoidose, ou miocardite).
Critérios de exclusão:
- Não tem capacidade para fornecer consentimento informado
- New York Heart Association (NYHA) Classe IV Insuficiência cardíaca
- Expectativa de vida inferior a 12 meses
- Implantado com um dispositivo de assistência ventricular
- Presença de trombo intracardíaco móvel
- Causa reversível de VT
- Mulheres grávidas ou enfermeiras
- Ambas válvulas aórticas mecânicas e mitrais
- A inscrição em um estudo clínico intervencionista concomitante que, no julgamento do investigador, aumentaria o risco para o paciente ou consideraria o paciente inadequado para participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ablação otimizada de profundidade
Mapeamento profundo na ablação por VT.
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MAPPELO DE POTENCIENTE EVOCADO EVOCADO Otimizado na ablação por TV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a taxa de sucesso aguda após a ablação de VT guiada por mapeamento.
Prazo: Desde o início ao final do procedimento de ablação por TV.
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Número de pacientes com TV não induzível agudamente após ablação otimizada para mapas profundos.
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Desde o início ao final do procedimento de ablação por TV.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TD636723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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